用于神经刺激疗法的系统和方法技术方案

本公开涉及用于神经调节的方法、设备和系统。本文所述的方法、设备和系统可用于例如膀胱状况如膀胱过度活动症的治疗。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于神经刺激疗法的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2014年10月3日递交的来自美国临时申请号62/059,548的优先权的权益，通过参考的方式将其整体并入本文。
本公开涉及用于神经刺激疗法的系统和方法，并且更具体地涉及用于膀胱过度活动症疗法的系统和方法。
技术介绍
膀胱过度活动症(OAB)是导致突然的排尿冲动的膀胱存储功能问题。该冲动可能难以停止，并且膀胱过度活动症可能导致无意的尿液损失(失禁)。症状包括：难以控制的突然排尿冲动、失禁、尿频和夜尿症。对于OAB的一线治疗包括食谱改变、体重控制、膀胱训练和骨盆底锻炼和药物治疗。如果一线治疗没有效果，则随后考虑膀胱注射、神经刺激和手术骶骨神经刺激是当今用于治疗OAB的一种更常见的刺激疗法。当今使用的设备只有一种具有FDA许可即美敦力公司(Medtronic)开发的InterStimTM。InterStimTM是一种靶向尾骨附近的骶骨神经的神经刺激技术。这些神经在控制特定膀胱肌肉和功能中起作用。该疗法涉及通过电脉冲来调节这些神经，通常是第三骶骨神经，以便帮助大脑和神经正确地通信。如果患者被认为适合于该手术，则该治疗是一种两步过程，其始于评估过程并且然后植入过程。对于估计，医生要么在骶骨神经附近插入临时性的薄引线要么完全植入长期引线。该引线连接到生成轻微电脉冲的外部神经刺激器。如果患者通过评估则医生一般在连接到引线并且因此连接到骶骨神经的右臀部中的深皮下囊带中植入植入式脉冲生成器(IPG)。当前，经受骶骨神经刺激的患者中的大约60％到80％成功地具有膀胱功能改善。并且，成功的改善仅仅意味着OAB具有至少50％的改善的个人。本公开的一个目的在于通过神经刺激增加先天性膀胱过度活动症治疗的效率。
技术实现思路
本公开基于用于神经学调节的方法、设备和系统。本文的方法、设备和系统可用于例如膀胱状况如膀胱过度活动症的治疗。在一些方案中，提供了一种用于治疗患者的方法，其中，基于从膀胱取得的压力读数来调节神经信号。该方法可以包括：(a)感测患者的膀胱的膀胱压力；(b)测量源自患者的一个或多个神经中的神经活动的电流；以及(c)基于在任务(a)和(b)中获得的感测到的膀胱压力和测量到的电流，形成一个或多个神经中的已修改的电信号。在特定实例中，一个或多个神经可以包括一个或多个骶骨神经。在特定实例中，针对膀胱过度活动症治疗患者。在一些实例中，至少部分地通过已修改的电信号阻止一个或多个神经中的神经传入信号。例如，已修改的电信号可以响应于测量到的电流低于预定阈值的状态。在一些实例中，响应于包括感测到的压力高于预定阈值的状况的状况，不阻止一个或多个神经中的神经传入信号。可替换地或另外地，在一些实例中，已修改的电信号可以包括引入一个或多个神经中的人造信号。例如，可以响应于包括感测到的压力高于预定阈值的状况的状况，将人造信号引入一个或多个神经中。在一些方案中，提供了基于来自膀胱的压力读数来调节神经信号的系统。例如，该系统可以包括：膀胱压力传感器，其被配置为测量以及发送膀胱压力信息；以及神经电流调节器，其被配置为基于包括从膀胱压力传感器接收到的膀胱压力信息的信息，感测以及至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。膀胱压力传感器可以例如配置为附接到膀胱的内表面。神经电流调节器可以例如包括这样一种引线即引线包括被配置为感测以及修改由一个或多个神经发送的神经信号的至少一个电极。神经电流调节器可以被配置为例如通过在一个或多个神经中生成非定向传播的动作电势，至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。在一些实例中，该系统可以进一步包括电刺激器和/或控制单元。在设置有电刺激器的情况中，电刺激器可以被配置为引入刺激电信号到一个或多个神经中。在设置有电刺激器的情况中，神经电流调节器和电刺激器可以设置在分离的设备中或者在单个设备中。可以针对神经电流调节器和电刺激器中的每个设置分离的引线，或者可以设置用于神经电流调节器和电刺激器的共用的引线。在设置控制单元(例如便携式控制单元如手持控制单元或者静止控制单元)的情况中，控制单元可以被配置为接收包括来自膀胱压力传感器的膀胱压力信息的控制输入，以及可以被配置为基于控制输入提供包括到神经电流调节器的输出的控制输出。到神经电流调节器的输出可以包括例如用于至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号的指示，或者用于免除至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号的指示。控制输入可以进一步包括例如患者输入(例如控制单元可以被配置为向患者提示包括对于开始膀胱清空事件的许可的患者输入等)、从神经电流调节器可接收的神经信号信息或其组合。控制输入可以进一步包括例如到患者可观看的控制单元显示器的输出、到电刺激器(如果设置了)的输出或其组合。在一些方案中，提供了一种基于来自膀胱的压力读数来调节神经信号的设备。例如，可以设置神经电流调节器，其被配置为基于膀胱压力信息，感测以及至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。神经电流调节器可以被配置为例如通过在一个或多个神经中形成非定向传播的动作电势，至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。在附图和以下说明书中阐述了本公开的各种方案、实例、特征和优点的细节。本公开的其他方案、实例、特征和优点将从说明书、附图和权利要求变得显而易见。要理解前文的整体描述和接下来的详细描述仅仅是示例性和解释性的，并且不是用于像权利要求那样限制实例。附图说明合并入说明书并且作为说明书的一部份的附图示出了本公开的示例性实例并且与说明书一起用于解释本公开的原理。图1A和1B是示出了根据本公开的一个实例的植入式系统的示意图，其包括与植入式调节和刺激设备通信的植入式感测设备；图2是示出了根据本公开的一个实例的用于刺激疗法的传递的技术的流程图；图3是示出了根据本公开的一个实例的示例性植入式刺激设备的各种组件的功能性方框图；图4是示出了根据本公开的一个实例的示例性植入式调节设备的各种组件的功能性方框图；以及图5是示出了根据本公开的一个实例的示例性植入式调节和刺激设备的各种组件的功能性方框图。具体实施方式本公开基于用于神经刺激的方法、设备和系统。在各种实例中，本公开涉及用于调节被发送到大脑(例如从膀胱到大脑)的传入神经信号以便治疗膀胱过度活动症的设备、系统和方法。用于治疗膀胱过度活动症的当前技术仅仅发出恒定的电脉冲到患者以希望患者良好地响应。在本公开的实例中，不同的电信号在不同的时间被发送到患者。在各种实例中，可以应用这样一种系统即该系统可以感测膀胱的压力并且基于膀胱压力以及其他参数支配正在向大脑发送的电流，例如经由设置在骶骨神经附近的电极增加、减小或者维持发送到大脑电流的电平。在健康人群中，当填充膀胱时，低电平的传入信号发送到大脑并且在膀胱充满之后那些传入信号的强度增加，说明到时候清空膀胱了。在本公开中，应用神经电流调节器来保持当填充膀胱时正在发送到大脑的信号处于低电平。保持该信号处于低电平的目的在于通过阻止身体具有冲动感觉，允许逼尿肌保持松弛并且外部尿括约肌保持收缩从而对抗过早排尿来降低或者消除尿频。可以基于来自膀胱传感器的读数来确定膀胱填充的度。在膀胱充满并且清空条件成熟(例如患者就位以清空膀胱)时，正在发送到大脑的信号电平可以增加并且清空膀胱。使用用于调节和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，包括：膀胱压力传感器，其被配置为测量以及发送膀胱压力信息；以及神经电流调节器，其被配置为基于包括从所述膀胱压力传感器接收到的膀胱压力信息的信息来感测以及至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.03 US 62/059,5481.一种系统，包括：膀胱压力传感器，其被配置为测量以及发送膀胱压力信息；以及神经电流调节器，其被配置为基于包括从所述膀胱压力传感器接收到的膀胱压力信息的信息来感测以及至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述膀胱压力传感器被配置为附接到膀胱的内表面。3.根据权利要求1-2中任意一个所述的系统，其中，所述神经电流调节器包括被配置为感测以及修改由所述一个或多个神经发送的神经信号的至少一个电极的引线。4.根据权利要求1-3中任意一个所述的系统，其中，所述神经电流调节器被配置为通过在所述一个或多个神经中生成非定向传播的动作电势来至少部分地阻止由所述一个或多个神经发送的电信号。5.根据权利要求1-4中任意一个所述的系统，进一步包括电刺激器，其被配置为引入刺激电信号到一个或多个神经中。6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述神经电流调节器和所述电刺激器被设置在单个植入式设备中。7.根据权利要求5所述的系统，包括用于所述神经电流调节器和所述电刺激器的分离的引线。8.根据权利要求5所述的系统，包括用于所述神经电流调节器和所述电刺激器的共用的引线。9.根据权利要求1-8中任意一个所述的系统，进一...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·王，约翰·爱德华·谢里，
申请(专利权)人：波士顿科学医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US