防止切口疝的设备及方法技术

一种加强设备(10)包括生物相容材料，诸如丝网片(12)，以为外科医生提供引导，从而加强外科切口的闭合，外科切口包括长形腹部切口。该生物相容材料可以提供一列或更多列钩子(16a，16b)，或孔(31a，31b)或标记(51a，51b)的列，以便指明将在何处进行穿孔/缝合。所公开的缝线(22)长度与切口长度之比为4:1。当通过外科手术植入时，加强设备(10)可以降低切口疝的可能性和/或防止切口疝。加强设备(10)可以被包括在外科套件中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】防止切口疝的设备及方法相关申请本国际专利申请要求于2015年3月31日提交的第14/674,618号美国专利申请的优先权，该美国专利申请是于2014年10月31日提交的第14/530,170号美国专利申请的部分继续申请，这两个申请全部通过引用以其整体合并于此。
本公开涉及用于加强切口闭合的医疗设备、套件以及方法。这种设备、套件及方法加强闭合并且可以降低切口疝的可能性或防止切口疝。
技术介绍
在外科场所中，切口疝是在产生外科切口之后可检测的缺陷。这种疝作为可触知的缺陷可能会变得明显；也就是，腹部内容物可能会伸出它们应该在的地方并且因此会被物理感知。在一些情况下，切口疝可能仅作为愈合切口内的突出物而存在。外科手术之后的切口疝是某些外科手术(包括但不限于剖腹手术)的常见并发症。剖腹手术是涉及切开腹壁触及腹腔的外科手术。对于个别病人为何在剖腹手术或其他外科手术之后遭受切口疝存在各种各样的原因。患肥胖症、糖尿病或营养不良的病人可能更容易得切口疝。病人可能具有不良组织或切口感染，使得他或她更脆弱。在其它情况下，切口闭合可能不够结实来防止切口疝。不幸的结果是切口疝不是特别稀少。事实上，在剖腹手术之后，切口疝的发生率为15％到40％。切口疝的发生率比较严重。通常需要外科介入、再手术和/或延长的住院时间来修复。切口疝还可能增大发病率和死亡率。换言之，保健系统和病人在财政等方面的花费比较显著。需要降低切口疝的发生率，或者需要在初始手术期间通过使用医疗设备、套件和/或方法加强外科闭合来防止疝。附图说明图1是一示例性加强设备的俯视图；图2是一示例性加强设备的立体图；图3是一示例性加强设备的俯视图；图4是图1和图2中的示例性加强设备结合病人的腹部的俯视图；图5是通过多个钩子将一示例性加强设备缝合连接到病人的立体图；图6是通过多个钩子将一示例性加强设备缝合连接到病人的立体图；图7是一示例性加强设备的俯视图；以及图8是一示例性加强设备的俯视图。具体实施方式仅参照若干示例性附图描述本文公开的设备、套件及方法的多个实施例。尽管特定实施例可以在本文被展示并描述为在特定的构造中包括特定的部件，但这种部件和构造仅是示例性的。附图和本文描述的实施例的描述不意图限制本专利技术构思或所附权利要求书的广度或范围。而是，附图和详细描述被提供为向本领域技术人员展示本专利技术构思并且使得本领域技术人员能够获得和使用本专利技术构思。参考图1至图3，示出了示例性加强设备10。加强设备10包括被例示为丝网片(meshsheet)12的生物相容材料片。丝网片12被描绘为矩形，但是可以考虑其他形状。例如，矩形基础上可以存在圆角。形状应当具有纵轴线和横轴线。生物相容材料可以是生物可吸收的、生物不可吸收的、部分生物可吸收的或这些特性中的一个或多个特性的某种组合。生物相容材料可以包括多种材料中的任意材料。通过非限制性示例，生物可吸收材料可以包括聚羟基酸、聚乳酸、聚乙交酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基异戌酸苯乙酯(polyhydroxyvaleriates)、聚己内酯、聚二氧六环酮、合成和天然氨基酸低聚物和聚氨基酸、聚膦嗪、聚酸酐、聚正酯、聚磷酸盐、聚磷酸酯、多元醇、多糖以及聚醚。通过非限制性示例，生物不可吸收材料可以包括聚烯、聚乙烯、氟化聚烯烃、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚异戊二烯、聚苯乙烯、有机硅聚合物、聚碳酸酯、聚芳醚酮、聚甲基丙烯酸酯(polymetacrylates)、聚丙烯酸酯、芳香族聚酯、以及聚酰亚胺。丝网片12可以包括单层材料，或者可以包括两层或更多层材料。各个材料层在长度和/或宽度上可以或者可以不共同延伸。丝网片12可以是至少部分地编织的或针织的。丝网片12可以具有位于丝网片12的至少一部分中或上的加强材料14。加强材料可以包括多种生物相容材料中的任意材料，包括但不限于合成复合材料，诸如聚乳酸(polyglactin)和/或聚对二氧六环未染色纱线。加强材料可以使用多种浸渍或涂覆技术中的任意技术应用到丝网片12。加强材料14可以具有位于丝网片12的至少一部分外围上的肋或条或带的形式。加强材料14还可以作为多个间隔开的行应用在横向方向上。尽管在附图中描绘的加强材料的条在加强设备10的整个外围延伸并且包括多个间隔行(相邻行之间具有共同的长度距离)，但也可以考虑其他配置。在图1和图2的实施例中，丝网片12还配备有两列或更多列钩子16a、16b，这些钩子平行于或者基本上平行于加强设备10的纵轴线L排列。所示的钩子的形状类似倒U形，类似于在门球中使用的三柱门。可以考虑钩子的其它形状和构型；钩子是在将加强设备10缝合到病人时供缝线通过的结构。这些钩子16a、16b可以与丝网片12一体地形成或者使用多种方法中的任意方法添加到丝网片12。在所示实施例中，一个间隔列内的钩子之间的共同纵向距离是d1。钩子16a、16b中的一个或多个钩子还可以附有孔17a、17b。在所示实施例中，钩子16a、16b各自附有孔17a、17b。孔17a、17b的大小和形状被确定为使得：当面临用缝针和缝线来刺穿病人的筋膜以将加强设备10附接到病人时，标记设备的标记端可以在病人的筋膜上做标记。标记筋膜的能力可以为外科医生提供模板形式的引导，以在缝合过程中准确地定位。孔17a和17b离切口点足够远从而避免伤口裂开。在图1和图2的所示实施例中，钩子16a的列和钩子16b的列位于基本上成矩形并且涵盖中心线18’的纵向中心区域18的相对两侧。中心区域18落入所述间隔开的多列钩子之间。中心区域18从丝网片12的相对两端延伸，从顶缘延伸到底缘。该顶缘和底缘彼此相对并且垂直于或者基本上垂直于丝网片12的纵轴线。在这个中心区域18内，存在一列加强钩子20。钩子20可以具有与钩子16a、16b相同或不同的材料和/或构型。钩子20可以由加强材料14支撑。钩子20之间的纵向距离是d2。在所示实施例中，d2大于d1。可以考虑长度d1和d2之间的不同配置和变化。例如，d2可以比d1大1.5倍、2倍、2.5倍、3倍、3.5倍或4倍。不同的比率也可以是合适的。通常，加强设备10可以具有多个形状和尺寸。在矩形加强设备10的一个非限制性实施例中，丝网片12的横向宽度约为5cm，纵向长度约为15cm或约为30cm，d1约为1cm，并且d2约为3cm。加强设备10的长度取决于切口的长度，并且外科医生可以对可商购的加强设备10进行切割以适合特定切口的大小。对切口的约5cm宽度的叠盖(overlap)可以为伤口增加拉伸强度从而协助降低切口疝的发生率。通常，对于闭合特定切口所需的约每1cm的d1，可以使用约4cm的缝线。换言之，缝线长度与伤口长度的示例性之比4是适合防止或降低切口疝的发生率的一个实施例。可以考虑不同的尺寸和不同的比率；本段中标识的这些尺寸和比率仅是示例性的教导。可以使用缝线长度与切口长度的4:1之比。4:1基本上可以包括诸如3.8:1或4.2:1等变化或者适合人体应用的其它变化。在图3的所示实施例中，从加强设备10移除了所述间隔开的多列钩子中的一列或更多列钩子。在本实施例中，多个间隔开的孔被排列为多列。所示示例性实施例示出了位于中心线18’左侧的两列孔和位于中心线18’右侧的两列孔。最外列孔30a和30b(远离中心线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于加强腹部外科切口的闭合的设备(10)，包括：生物相容材料，所述生物相容材料被成形为具有纵轴线和横轴线；在所述生物相容材料上平行于所述纵轴线排列的间隔开的多列钩子(16a，16b)，各列钩子中各对相邻的钩子之间具有共同纵向距离；以及在所述生物相容材料上位于所述间隔开的多列钩子(16a，16b)之间的加强的成列钩子(20)，其中，相比于所述间隔开的多列钩子(16a，16b)中的所述共同纵向距离，所述加强的成列钩子(20)中的两两钩子之间的共同纵向距离更大。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.31 US 14/530,170;2015.03.31 US 14/674,6181.一种用于加强腹部外科切口的闭合的设备(10)，包括：生物相容材料，所述生物相容材料被成形为具有纵轴线和横轴线；在所述生物相容材料上平行于所述纵轴线排列的间隔开的多列钩子(16a，16b)，各列钩子中各对相邻的钩子之间具有共同纵向距离；以及在所述生物相容材料上位于所述间隔开的多列钩子(16a，16b)之间的加强的成列钩子(20)，其中，相比于所述间隔开的多列钩子(16a，16b)中的所述共同纵向距离，所述加强的成列钩子(20)中的两两钩子之间的共同纵向距离更大。2.如权利要求1所述的设备，其中，所述生物相容材料包括生物可吸收材料。3.如权利要求1所述的设备，其中，所述生物相容材料包括生物不可吸收材料。4.如权利要求1所述的设备，其中，所述生物相容材料包括为单层连续片的丝网片(12)。5.如权利要求1所述的设备，其中，所述生物相容材料包括至少两层。6.如权利要求1所述的设备，其中，所述生物相容材料还包括加强材料。7.如权利要求6所述的设备，其中，所述加强材料被定位成平行于所述横轴线的间隔开的多行。8.如权利要求1所述的设备，其中，所述间隔开的多列钩子(16a，16b)成形为类似倒U形。9.如权利要求1所述的设备，其中，所述加强的成列钩子(20)成形为类似倒U形。10.如权利要求1所述的设备，其中，所述间隔开的多列钩子(16a，16b)均具有附属孔(17a，17b)。11.如权利要求10所述的设备，其中，所述附属孔(17a，17b)的大小均足以供标记设备的标记端穿过。12.一种外科套件，包括：如权利要求1所述的设备；以及缝线(22)。13.如权利要求12所述的外科套件，其中，所述缝线是生物可吸收的。14.如权利要求12所述的外科套件，其中，所述缝线是生物不可吸收的。15.一种加强外科开口的闭合的方法，包括：将权利要求1所述的设备放置在腹膜内或腹膜外，使得所述生物相容材料(10)的中心区域(18)与切口对准；将权利要求1所述的设备缝合到筋膜，并且将缝线(22)按照一系列构型通过所述间隔开的多列钩子(16a，16b)打环连结；并且当所述加强的成列钩子(20)中的钩子作为一个构型的组成部分时，将所述缝线(22)绕线穿过所述加强的成列钩子(20)中的所述钩子。16.如权利要求15所述的方法，还包括：在缝合之前，通过多个孔在人体组织上标记缝合点。17.一种防止腹部切口疝的方法，包括：将权利要求1所述的设备放置在腹部中的腹膜内或腹膜外，使得所述设备的中心区域(18)与切口对准；通过将缝线(22)按照一系列基本上成Z形或X形的构型穿入筋膜和所述间隔开的多列钩子(16a，16b)，将权利要求1所述的设备缝合到所述筋膜，使得缝线(22)长度与切口长度之比的范围在3.8:1到4.2:1之间；并且当所述加强的成列钩子(20)中的钩子作为特定的Z形或X形的构型的组成部分时，将所述缝线(22)穿过所述加强的成列钩子(20)中的所述钩子打环连结。...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·W·墨菲，
申请(专利权)人：预防修复有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US