柔性的集成的基于尿液的诊断装置制造方法及图纸

一种柔性的、集成的、基于尿液的诊断装置，其设计成使得一个或多个诊断通道被集成到装置的主体中。每个诊断通道被设计为包含免疫测定以检测所选分析物的存在，使得装置可以返回指示分析物存在的可见读出。装置的柔性有助于使用者进行样本收集过程。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】柔性的集成的基于尿液的诊断装置相关申请的交叉引用本申请要求于2014年5月11日提交的号为61/996,978的美国临时专利申请的优先权。该申请的内容以其整体通过引用并入本文。
技术介绍
基于处于其一般形式下的尿液的诊断装置在家庭和临床环境中用于男性和女性，以测试可能存在于尿液和其它体液中的多种身体状况和分析物。所述装置已经开发为给本领域内未经培训的人提供快速、准确和易于使用的测试。现有的装置通常包括至少两个部分：用作适于装置的支撑件的刚性结构，以及执行测试本身的测试条。这样的装置使用刚性体结构、不精确的样本收集方法(有时需要来自使用者的计数)、每个测试条的单独抽象读出(在非电子装置中)以及隐含的垃圾填埋处置。基于尿液的诊断通常属于中流(装置保持在流体的流动流中)、浸渍(装置保持在固定的流体样本中)和盒(滴管用于添加流体样本)的类别。这些装置的日益普及和复杂性已经导致了许多问题。本领域内的技术人员将理解的是，测试格式仍然是期望的，其将装置的整体(包括使用者界面、收集部分和测试部分)集成为单一格式。这将有助于简化制造过程以及改善装置的易用性。此外，现有装置的复杂性上的增加使得这种装置能够以增本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测试尿液的柔性的集成的诊断测试装置，其包括：由柔性材料形成的主体，其被配置为可调节的以有助于收集尿液；一个或多个集成到所述主体中的诊断通道，每个诊断通道包括被配置为与尿液样本中的至少一种分析物反应的至少一种免疫测定；以及集成到所述主体中的视觉指示器，其被配置为指示所述至少一种分析物以该至少一种分析物的预定浓度存在和不存在中的至少一种。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.11 US 61/996,9781.一种用于测试尿液的柔性的集成的诊断测试装置，其包括：由柔性材料形成的主体，其被配置为可调节的以有助于收集尿液；一个或多个集成到所述主体中的诊断通道，每个诊断通道包括被配置为与尿液样本中的至少一种分析物反应的至少一种免疫测定；以及集成到所述主体中的视觉指示器，其被配置为指示所述至少一种分析物以该至少一种分析物的预定浓度存在和不存在中的至少一种。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一种免疫测定包括夹心免疫测定，其被配置为指示至少一种分析物以预定浓度存在。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一种免疫测定包括竞争性免疫测定，其被配置为指示至少一种分析物不以所述预定浓度存在。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一种免疫测定包括适于指示至少一种分析物以预定浓度存在的夹心免疫测定，并且至少一种免疫测定包括适于指示至少一种分析物不以预定浓度存在的竞争性免疫测定。5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少两种免疫测定被配置为与至少两种分析物反应，并且其中所述视觉指示器被配置为提供在尿液样本中多种分析物的存在或不存在中的至少一种的指示。6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少两种免疫测定被配置为检测至少一种分析物的不同浓度，并且所述视觉指示器被配置为提供所述至少一种分析物以不同浓度存在或不存在的指示。7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置是水可分散性的。8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置是可折叠的。9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述主体由可水冲的材料形成，使得整个装置是可水冲的。10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述可水冲的柔性材料是可生物降解的。11.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述可水冲的柔性材料由非织造纤维素构成。12.根据权利要求1所述的装置，还包括可见标记，其被配置为指示足以用于测试所述尿液样本的所述尿液...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·贝萨妮，F·迪梅尔，
申请(专利权)人：LIA诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国,US