用于生产砹‑211（At‑211）放射性药剂的自动处理平台制造技术

本发明专利技术介绍了一种用于自动生产砹‑211标记分子的系统和方法。本发明专利技术在At‑211放射性药剂的制备中有明显的优点，包括更好的可重复性、减少了生产时间和增加了放射安全性。本发明专利技术还能够在临床环境中与能够生产放射核素的回旋加速器单元结合或较短距离处进行放射性药剂的常规自动合成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生产砹-211(At-211)放射性药剂的自动处理平台相关申请本申请要求美国专利申请No.62/013678的优先权，该美国专利申请No.62/013678的申请日为2014年6月18日，该文献的内容整个被本文参引。
本专利技术涉及一种用于生产At-211标记分子或放射性药剂的工艺，它包括：干蒸馏At-211，该At-211由放射铋金属目标在夸脱炉中获得；以及将At-211引入反应小瓶内，并进行随后的化学步骤，包括合成和提纯，用于最终的含砹(astatinated)产品。本专利技术还涉及一种用于控制生产At-211标记分子的工艺的系统。
技术介绍
发射α射线的放射性核At-211是具有用于核医学用途的合适特征的很少的发射α射线的放射性核素中的一个，并特别适合检测不到的微小癌的治疗。已经进行了利用At-211来治疗微转移的多个临床前研究，包括游离卤化物(即砹化物)以及At-211标记的瘤特异性载体携带者，例如蛋白质或肽。很多这些研究包括瘤特异性单克隆抗体，因为它们能够产生对于瘤相关抗原的结合特性。通过含砹抗体已经获得了有前途的临床前结果，由这些研究已经显露出了两阶段I研究。砹-21本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于完全生产At‑211标记分子的方法，所述方法包括：在炉系统(100、101)中干蒸馏At‑211；以及将At‑211引入反应瓶(109)中，该反应瓶(109)包括适于结合At‑211的前体分子，其特征在于，所述方法包括以下步骤：A)通过在冷却单元(106)中冷却，冷凝所述干蒸馏的At‑211，以获得作为干残余物的At‑211；B)通过转移液体来洗提At‑211，该转移液体使得At‑211的干残余物成为溶剂化物；C)将At‑211引入所述反应瓶用于进一步化学处理；D)激活At‑211用于进一步化学处理；E)使得激活的At‑211与前体分子反应。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.18 US 62/013,6781.一种用于完全生产At-211标记分子的方法，所述方法包括：在炉系统(100、101)中干蒸馏At-211；以及将At-211引入反应瓶(109)中，该反应瓶(109)包括适于结合At-211的前体分子，其特征在于，所述方法包括以下步骤：A)通过在冷却单元(106)中冷却，冷凝所述干蒸馏的At-211，以获得作为干残余物的At-211；B)通过转移液体来洗提At-211，该转移液体使得At-211的干残余物成为溶剂化物；C)将At-211引入所述反应瓶用于进一步化学处理；D)激活At-211用于进一步化学处理；E)使得激活的At-211与前体分子反应。2.根据权利要求1所述的方法，其中：通过从铋照射的目标上刮去At-211粉末(125)目标材料而获得所述At-211。3.根据权利要求2所述的方法，其中：所述铋照射的目标的刮去是使用刮去单元(120)来进行的。4.根据权利要求1所述的方法，其中：在步骤B)中，所述转移液体是有机溶剂。5.根据权利要求1所述的方法，其中：在步骤C)中，蒸发所述有机溶剂，以留下At-211的干残余物。6.根据权利要求1所述的方法，其中：在步骤B)中，所述转移液体是氧化At-211的适应溶剂。7.根据权利要求1所述的方法，其中：在步骤B)中，所述转移液体是还原At-211的适应溶剂。8.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所述方法还包括以下步骤：F)从反应混合物中提纯反应产品；以及可选地G)无菌过滤提纯产品。9.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：步骤A至G在室温下进行。10.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：惰性气体用于将干蒸馏的At-211从石英玻璃接收器(100)输送给冷却单元(106)以及在系统内转移液体和溶剂。11.根据权利要求5所述的方法，其中：所述惰性气体从以下组中选择，该组包括：氮气、氩气、氦气和它们的混合物。12.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：应用快速降低的压力，以便将At-211限定于系统中，并加速蒸馏速率。13.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所述冷却单元(106)是低温冷阱。14.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：在所述冷却单元中的所述冷却温度在-20和-60℃之间。15.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所述转移液体是有机溶剂。16.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所述转移液体从以下组中选择，该组包括：氯仿、醋酸、氢氧化钠、甲醇、乙醇、N-碘琥珀酸亚胺、N-溴琥珀酸亚胺、N-氯琥珀酸亚胺、以及它们的混合物。17.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所述前体分子从以下组中选择，该组包括：无机分子、有机分子例如非蛋白质、蛋白质、肽、抗体或者抗体片段、以及它们的混合物。18.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯图雷·林德格伦，艾玛·阿纳海姆，
申请(专利权)人：斯图雷·林德格伦，艾玛·阿纳海姆，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE