一种针对医疗器械产品人工生产监控、GMP车间环境监控的人工智能监控及纠错系统技术方案

本发明专利技术公开一种针对医疗器械产品人工生产监控、GMP车间环境监控的人工智能监控及纠错系统，包括机器人与计算机云系统，所述的机器人与计算机云系统数据相连。本发明专利技术通过机器人与计算机云系统数据同步，可有效保障医疗器械产品生产过程的规范化，有效减少人为因素造成的误差；亦可实现环境各指标的实时监测，有效保障医疗器械产品安全、规范生产，有效避免环境因素造成的产品质量问题。

An artificial intelligence monitoring and error correction system for medical equipment product artificial production monitoring and GMP workshop environment monitoring

The invention discloses a medical device for artificial production monitoring, GMP workshop environmental monitoring intelligent monitoring and correction system, including robotics and computer cloud systems, robotics and computer data of the cloud system. The present invention is synchronized by data cloud systems, robotics and computer, can effectively guarantee the medical products to the standardization of production process, effectively reduce the errors caused by human factors; to realize the real-time monitoring of each index can effectively protect the environment, medical products safe and standardized production, effectively avoid the quality problems caused by environmental factor products.

【技术实现步骤摘要】
一种针对医疗器械产品人工生产监控、GMP车间环境监控的人工智能监控及纠错系统
本专利技术涉及人工智能领域，尤其是涉及一种人工智能监控及纠错系统，应用于医疗器械产品人工生产过程、GMP车间环境各指标监测。
技术介绍
随着时代的发展、社会的进步，人们越来越关注自身的健康；随着各类生物技术的飞速发展，人们了解自身健康的渠道及方式也越来越多样化。相对应的，医疗器械产品的规范生产也变得越来越重要，这也是时代发展、社会进步的必然产物。现阶段医疗器械产品生产及GMP厂房环境监测均采用人工监控方式。在生产过程中，监控很重要，是医疗器械产品安全、规范生产的必要步骤，也是产品质量保障很重要的一环；GMP厂房环境达标也是医疗器械产品安全、规范生产的最低保障，定期监测GMP厂房相关环境指标也是医疗器械产品生产相关管理条例的规定。但监控人员不创造价值，或创造的价值很低。若采用人工智能进行监控，则可将监控人员解放出来，去做其他更有价值的事，提高效率。采用人工智能监控，不单可解放人力，且对环境可实现过去无法做到的实时监测。
技术实现思路
1、本专利技术解决了医疗器械产品生产过程监控及GMP厂房环境监测的人力成本、时间成本问题，采用人工智能--机器人监控替代人工监控，不单有效保障医疗器械产品生产过程的规范化，有效减少人为因素造成的误差；亦可实现环境各指标的实时监测，有效保障医疗器械产品安全、规范生产，有效避免环境因素造成的产品质量问题。其实施方案包括：A、设备1，机器人，根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；B、设备1，机器人，根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；C、设备1，机器人，内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液。抽检比例可人为设置；D、设备1，机器人，内置环境理化指标感应器，可感应现场环境实时温度、湿度、与相邻空间的的压力差、现场尘埃粒子颗粒数；E、设备1，机器人，内置生物热源感应器，可感应现场环境生物指标，如各房间内操作人员数、一定空间内沉降菌数、浮游菌数；F、设备1，机器人，内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定。若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数。2、为实现上述内容，达到生产过程监控及纠错目的，及实现对GMP厂房环境各指标的实时监测和及时调整，本专利技术采用了机器人内置报警装置。若操作人员犯错，则机器人发出警鸣声及提示，提醒操作人员操作失误，并告知操作人员该如何调整操作步骤；若现场环境指标超出范围，则机器人发出警鸣声及提示，提醒操作人员调整环境理化指数控制系统，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求。其实施方案包括：A、设备1，内置移液枪与装液容器角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣不止，直至生产人员调整至正确操作为止；B、设备1，内置在各类不同操作中，操作人员身体部位与待操作工作台、物品角度与距离参数，参数含偏差范围。参数及偏差范围可人为设置。若在对应操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作。若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣声不止，直至生产人员调整至正确操作为止；C、设备1，内置各类液体体积范围参数，参数含偏差范围，参数及偏差范围可人为设置。若机器人抽检的液体体积量超出偏差范围，则机器人发出警鸣声及提示，操作人员根据提示补足体积及调整分液体积量。机器人抽检发出警鸣声及提示后，在间隔时间周期后会重复抽检，检查操作人员是否已按要求调整，此处所述间隔时间周期可人为设置。若重复抽检发现操作人员未按要求调整，则机器人持续报警；D、设备1，可人为设置相关环境各指标参数，参数含偏差范围。若现场环境各指数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整环境各指数控制系统，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；E、设备1，可人为设置不同生物指标与环境面积的比例参数，参数含偏差范围。若比例参数超出预设范围，机器人发出警鸣及提示，要求操作人员调整现场工作人员数，或对环境进行清洁，使相关参数达到要求；F、设备1，内置统计功能，统计一个时间周期内发出警鸣声的次数及时长，此处所述时间周期可人为设置。3、为达到上述监控及纠错目的，除机器人内置报警装置外，本专利技术采用了连通外部总监管及储存的计算机云系统。若操作错误一直未能得到纠正，则计算机云系统会发出警鸣及提示，提醒相关管理人员生产过程出现意外状况未能得到解决，需介入加快解决进度，保障生产的顺利进行。其实施方案包括：A、设备2，与设备1数据相连，是设备1的外置计算机云系统。设备1可定期将相关数据信息传送至设备2，传送周期可人为设置。传送数据包括设备1每天的工作时长、报警所对应的操作类型、报警次数及每次报警时长；B、设备1和设备2，可人为设置，设备1单次警鸣时长超过多长时间（不同的报警类型可设置不同的单次警鸣时长），自动将数据传送至设备2。设备2接收报警数据后，直接启动内置报警装置，发出警鸣并提示报警所对应的操作类型，提醒工作人员生产过程发生意外，需相关管理人员紧急处理；C、设备2，设备1所有参数的修改、修改时间及修改人员，均会在固定周期内传送至设备2，设备2接收数据后进行保存；D、设备1，将数据传送至设备2后，自动将已传送数据清空，释放内存；设备2，长期储存生产操作数据，可实现医疗器械相关管理条例所要求的可溯源的规定。必要时，可将每天的环境监测的各指标打印出来存档，减少人工监测、书写的步骤，缩减前期到培养基以及后续养菌等实验步骤，减轻工作量。本专利技术的有益效果为：本专利技术的一种针对医疗器械产品人工生产监控、GMP车间环境监控的人工智能监控及纠错系统，解决了医疗器械产品生产过程监控及GMP厂房环境监测的人力成本、时间成本问题，采用人工智能--机器人监控替代人工监控，不单有效保障医疗器械产品生产过程的规范化，有效减少人为因素造成的误差；亦可实现环境各指标的实时监测，有效保障医疗器械产品安全、规范生产，有效避免环境因素造成的产品质量问题。附图说明：图1，设备1，是本专利技术的人工智能--机器人；图1中的标识1为警示灯，标识2为监视器，标识3为信息显示屏，标识4为理化指标探头，标识5为生物指标感应器图2，设备2，是本专利技术的外接计算机云系统。具体实施方式：为详细说明书本专利技术的
技术实现思路
、所实现的目的，以下结合附图及具体实施方式予以详细说明。1、请参阅图1，图1是本专利技术的设备1，是人工智能--机器人的结构示意图，该机器人的监控及报警功能包括：A、根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；B、根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；C、内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液。抽检比例可人为设置；D、内置环境理化指标感应器，可感应现场环境实时温度、湿度、与相邻空间的的压力差、现场尘埃粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针对医疗器械产品人工生产监控的人工智能，其特征包括：1).设备1，机器人，根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；2).设备1，机器人，根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；3).设备1，机器人，内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液，抽检比例可人为设置；4).设备1，机器人，内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定，若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数。

【技术特征摘要】
1.一种针对医疗器械产品人工生产监控的人工智能，其特征包括：1).设备1，机器人，根据操作人员手握移液枪与装液容器的角度与距离，判断人工操作是否正确；2).设备1，机器人，根据操作人员身体部位与待操作工作台、物品的角度与距离，判断人工操作是否正确；3).设备1，机器人，内置量液装置，若在操作过程中，涉及液体体积的分装，设备1将根据一定的抽检比例量取溶液，抽检比例可人为设置；4).设备1，机器人，内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定，若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数。2.一种针对GMP厂房环境指标检测的人工智能，其特征包括：1).设备1，机器人，内置环境理化指标感应器，可感应现场环境实时温度、湿度、与相邻空间的的压力差、现场尘埃粒子颗粒数；2).设备1，机器人，内置生物热源感应器，可感应现场环境生物指标，如各房间内操作人员数、一定空间内沉降菌数、浮游菌数；3).设备1，机器人，内置指纹识别功能，有修改机器人各类指标、参数权限的人员提前录入指纹，机器人进行指纹锁定，若需修改参数，则相关人员凭借指纹修正相关参数。3.根据权利要求1、权利要求2所描述的各检测功能，附带报警系统，其特征包括：1).设备1，内置移液枪与装液容器角度与距离参数，参数含偏差范围，参数及偏差范围可人为设置，若操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作，若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣不止，直至生产人员调整至正确操作为止；2).设备1，内置在各类不同操作中，操作人员身体部位与待操作工作台、物品角度与距离参数，参数含偏差范围，参数及偏差范围可人为设置，若在对应操作过程中，机器人监测到的相关参数超出偏差范围，则视为操作不合格，机器人发出警鸣声及提示，要求生产操作人员调整操作，若生产人员不根据提示调整至正确操作，则警鸣声不止，直至生产人员调整至正确操作为止；3).设备1，内置各类液体体积范围参数，...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘淑园，丁渭，陈华云，肖湘文，宋分芳，
申请(专利权)人：广州和实生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44