用于药品的容器的腔室的闭塞制造技术

本发明专利技术涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置(1)，所述容器具有用于到达所述腔室的开口，所述装置包括柱塞、柱塞座(11)、容器托架(13)和间隔件(12)。所述柱塞座(11)以预定对准的方式可释放地保持所述柱塞。所述容器托架(13)布置成在相对于容器的开口的预定位置和排列中与容器连接。间隔件(12)布置成将柱塞座(11)定位和排列成与容器托架(13)邻近和隔离开，使得在容器与容器托架(13)连接时容器的开口开放。

Occlusion of the chamber of a vessel used in medicine

The present invention relates to a device (1) for blocking a chamber of a container having an opening for reaching the chamber, comprising a plunger, a plunger seat (11), a container bracket (13), and a spacer (12). The plunger seat (11) releasably holds the plunger in a predetermined alignment manner. The container bracket (13) is arranged to be connected with the container in a predetermined position and arrangement relative to the opening of the container. The spacer (12) is arranged to locate and arrange the plunger seat (11) adjacent to and separated from the container bracket (13) so that the opening of the container is opened when the container is connected to the container bracket (13).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药品的容器的腔室的闭塞
本专利技术涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置，所述容器具有用于到达所述腔室的开口。这些装置能用于制作药品和被充装药品的容器的工艺中。
技术介绍
许多药物产品、药物物质或简单而言药品以液体形式被处理和/或施用。为此，液体药品被充装到容器如药瓶、注射器等中。此外，许多通常在液体形式下非常不稳定的药品且特别是生物药品通常以冻干形式提供，在冻干形式下与它们的液体形式相比它们明显更稳定和坚固。冻干药品也可被充装和设置在容器中。在施用至患者之前，它们在稀释剂或类似液体中重构或溶解。为了允许药品的注射如皮下注射、肌内注射或皮内注射或玻璃体内注射——这通常是最有效的和优选的，药品可被直接设置在准备施用的注射器如嵌入针预充装注射器中。在涉及冻干药品的情况下，通常使用双腔室注射器，其中一个腔室收纳冻干药品且另一个腔室收纳稀释剂。当被施用时，分两步将致动杆推入双腔室注射器中。在第一步中，推压致动杆直至稀释剂与药品混合在一起，而在第二步中，彻底推压致动杆以便从针排出液化或溶解的药品。为了闭塞充装有药品的容器，已知使用橡胶柱塞。由此，柱塞通常布置在容器的开口中以将它密封。在产业层面上，此类柱塞通常在药品布置在容器的腔室内之后被自动推压或吸入到容器的开口中。特别是由于容器和柱塞必须保持不受污染，所以闭塞容器通常在无菌环境中进行。然而，也就是说在产业层面上，在制作容纳药品的容器时以无菌方式闭塞容器会是繁琐的并且引起非期望的努力。特别地，在制作容器内的冻干药品的过程中闭塞容器会比较复杂。特别地，当在双腔室注射器中制作和包装冻干药品时，通过在制作注射器和药物的过程中将柱塞放入注射器的开口中来闭塞注射器会比较困难并且引起比较高的成本。然而，由于双腔室注射器中的冻干药品会被比较简单地处理，例如运输、保存、销售、施用等，所以希望双腔室注射器的有效制作。因此，存在对允许在制作容器的过程中有效地闭塞容器如双腔室注射器或其它注射器的装置或系统的需求，其中，例如，这种过程可包括容器内的产品的冻干。
技术实现思路
根据本专利技术，通过由独立权利要求1的特征定义的装置来解决这一需求。优选实施例是从属权利要求的主题。特别地，本专利技术涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置，所述容器具有用于到达腔室的开口。该装置包括柱塞、柱塞座、容器托架和间隔件。柱塞座在预定排列中可释放地保持柱塞。容器托架布置成在相对于容器的开口的预定位置和排列中与容器连接。间隔件布置成预先确定柱塞座相对于容器托架的位置和排列。在装置的预定远离位置，柱塞座在容器与容器托架连接时定位成与容器的开口隔离开，使得容器的开口开放。在装置的预定接近位置，柱塞座在容器与容器托架连接时布置成邻近容器的开口，使得柱塞可设置在容器的开口中以闭塞容器。与柱塞座有关的术语“可释放地”可涉及柱塞座与柱塞之间的连接，其足够坚固以便柱塞座承载柱塞并且足够轻微以使得柱塞可容易地与支托分离。特别地，根据本专利技术，柱塞座可保持柱塞，使得它承载柱塞并且同时柱塞可方便地从柱塞座释放以便在不受损或损坏等的情况下提供给容器。例如，可通过利用摩擦将柱塞保持在柱塞座中来实施这种连接。如文中所用的术语“预定的”通常涉及针对其实施该装置或该装置的特定特征的布置、位置或状况。例如，该装置可具有用于清楚地确定特定位置或状况的特定手段或措施。通过这些手段，该装置可预定这种特定位置或状况。该术语用于与未清楚地限定相区分，例如可能意外或在不清楚的移动内实现的位置。例如，如果柱塞被手动设置到容器中并且由此经本文中定义的远离位置转移，则这种定位不是预定的。更具体地，与装置的远离或接近位置有关的术语“预定的”可涉及允许确保很好地实现远离和接近位置的装置的布置。特别地，该装置可被实施为具有如以下借助于示例性实施例更详细地描述的特定手段以精确地提供接近和远离位置，从而很好地限定这些位置。由此，这种手段可允许可在远离位置与接近位置之间调节的柱塞座和容器托架的连接。或者，这种手段可允许装置和容器自身的相应连接。与通过支托的柱塞座保持的柱塞有关的术语“预定排列”可涉及柱塞的旋转和定向排列。特别地，旋转和定向布置可以预定或调节以进一步处理或针对特定目标。这可允许柱塞容易地设置在容器的开口中以闭塞它。特别地，该术语可涉及允许在容器与容器托架连接时将柱塞直接推入或吸入容器的开口中的柱塞的排列。与容器托架有关的术语“预定的位置和排列”尤其可涉及确保容器的开口适当地定位并且被适当调节或旋转并定向的装置。连同柱塞座和间隔件的布置一起，这允许很好地限定柱塞相对于容器的开口的位置，使得柱塞可容易地设置在容器的开口以闭塞它。特别地，柱塞座的位置和调节可允许将柱塞直接推入或吸入容器的开口中。关于与容器托架连接的容器的开口的与柱塞座有关的术语“远侧”可涉及柱塞的布置，其中一方面其不接触容器的开口或其边缘且另一方面柱塞与开口之间存在自由空间。与此相似，可确保开口保持开放并且可到达。关于与容器托架连接的容器的开口的与柱塞座有关的术语“邻近”可涉及柱塞座在容器的开口处接触或几乎接触容器的布置。它可涉及保持在柱塞座中的柱塞足够靠近开口以有效地设置在容器中的布置。在这种布置中，容器的开口可以不开放或不完全开放。与容器连接到容器连接部并且柱塞由柱塞座保持有关的术语“开放”可涉及容器的腔室从其外部的可达性。例如，当容器开放时，物质可经容器的开口充装到容器的腔室中或诸如蒸汽的气体例如在冻干期间可从该腔室逸出。容器可适于提供打算进行冻干的物质。例如，它可以是药瓶或注射器。特别地，它可以是双腔室注射器，在最终制作状态下，双腔室注射器具有一个容纳冷冻干燥物质或产品的腔室和另一个容纳重构介质如液体稀释剂的腔室。根据本专利技术的装置尤其在制作即用形式的化学物质或生物药物的过程中会是有益的。特别地，它可以提高例如在包括干燥如冷冻干燥的制作过程中将物质包装在容器中的效率。用语“药物物质”、“药物产品”、“药品”在本文中被同义地使用。此外，用语“冷冻干燥”和“冻干”在本文中被同义地使用。如以下对优选实施例更详细地说明的，柱塞座、容器托架和间隔件可被实施为例如由塑料材料一体地制成。由此，其容器托架、柱塞座和间隔件可关于彼此固定地布置。或者，柱塞座可连同间隔件的第一部分可形成装置的第一单件并且容器托架可连同间隔件的第二部分一起形成装置的第二单件。该装置可由任何合适的材料制成，其中对于药品应用而言它尤其可由可消毒材料制成。这种可消毒材料例如可以是可关于制造成本和柔性而言额外有益的塑料材料。根据本专利技术的装置允许有效地闭塞充装有药品的容器。它可采用允许在制作包括包装的药物的过程中容易地集成它的预先消毒形式获得。由于柱塞座排列柱塞并且容器托架关于柱塞座排列和定位容器的开口，所以柱塞可有效地设置在开口中以闭塞它。此外，由于容器托架与柱塞座之间的间隔件将柱塞座定位和排列成邻近容器托架或与其隔离开，所以当装置处于远离位置时，例如当容器与容器托架连接时，容器的开口开放。由此，能以相对不受损的方式处理容器内部的药品，其中装置和容器在制作过程的多个步骤期间形成一个单元。特别地，这种布置允许有效地冻干容器内的药品，其中装置与容器连接以使得不必在冻干之后更换组件以闭塞容器。这允许提供制作容纳药品的容器的有效工艺，尤其在这种工艺包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于闭塞容器(6；60；68；69)的腔室的装置(1；10；18；19)，所述容器具有用于到达所述腔室的开口(61；610；618；619)，所述装置包括柱塞(15；150；158；159)、柱塞座(11；110；1228；1229)、容器托架(13；130；1128；1129)和间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)，其中所述柱塞座(11；110；1228；1229)在预定排列中可释放地保持所述柱塞(15；150；158；159)，所述容器托架(13；130；1128；1129)布置成在相对于所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)的预定位置和排列中与所述容器(6；60；68；69)连接，所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)布置成预先确定所述柱塞座(11；110；1228；1229)相对于所述容器托架(13；130；1128；1129)的位置和排列，在所述装置(1；10；18；19)的预定远离位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时定位成与所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)隔离开，使得所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)开放，并且在所述装置(1；10；18；19)的预定接近位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时布置成邻近所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)，使得所述柱塞(15；150；158；159)能设置在所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)中以闭塞所述容器(6；60；68；69)。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.05 EP 14196514.51.一种用于闭塞容器(6；60；68；69)的腔室的装置(1；10；18；19)，所述容器具有用于到达所述腔室的开口(61；610；618；619)，所述装置包括柱塞(15；150；158；159)、柱塞座(11；110；1228；1229)、容器托架(13；130；1128；1129)和间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)，其中所述柱塞座(11；110；1228；1229)在预定排列中可释放地保持所述柱塞(15；150；158；159)，所述容器托架(13；130；1128；1129)布置成在相对于所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)的预定位置和排列中与所述容器(6；60；68；69)连接，所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)布置成预先确定所述柱塞座(11；110；1228；1229)相对于所述容器托架(13；130；1128；1129)的位置和排列，在所述装置(1；10；18；19)的预定远离位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时定位成与所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)隔离开，使得所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)开放，并且在所述装置(1；10；18；19)的预定接近位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时布置成邻近所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)，使得所述柱塞(15；150；158；159)能设置在所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)中以闭塞所述容器(6；60；68；69)。2.根据权利要求1所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述柱塞座(11；110；1228；1229)包括通孔，所述通孔尺寸确定为当所述柱塞布置在所述通孔中时可释放地保持所述柱塞(15；150；158；159)。3.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，所述装置包括支托，所述支托具有所述柱塞座(11；110；1228；1229)、所述容器托架(13；130；1128；1129)和在所述柱塞座(11；110；1228；1229)与所述容器托架(6；60；68；69)之间的间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)，其中所述容器托架(13；130；1128；1129)包括用于夹持所述容器(6；60；68；69)的邻近其开口(61；610；618；619)的区段的夹持部分，并且所述容器托架(13；130；1128；1129)经由布置成接触所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)的边缘的阶梯部(14；140)过渡到所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)中。4.根据权利要求3所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分包括至少一个筒体部段(131；1310)，所述容器(6；60；68；69)的邻近其开口(61；610；618；619)的区段能夹持在所述筒体部段之间。5.根据权利要求3或4所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述支托的所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)包括至少一个筒体部段(121；1210)，该筒体部段通过所述阶梯部(14；140)和所述柱塞座(11；110；1228；1229)连接所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分。6.根据权利要求4和5所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(13；130)中的每个筒体部段都经由所述阶梯部(14；140)与所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述至少一个筒体部段(121；1210)中的一个筒体部段连接，并且所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(13；130)具有比所述间隔件(12；120)的所述至少一个筒体部段(121；1210)的内径小的内径。7.根据权利要求3至6中任一项所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述阶梯部(14；140)布置成接触具有形成在所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)周围的手指凸缘部分(62；628；629)的边缘。8.根据权利要求4和5所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(131；1310)中的每个筒体部段都经由所述阶梯部(14；140)与所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述至少一个筒体部段(121；1210)中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·韦尔克，J·吕姆克曼，HC·马勒，T·基斯林，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH