The invention relates to a production method of enoxaparin, starting from raw materials (high molecular weight heparin) process for specific conditions, and select the appropriate solvent, can enoxaparin sodium finished products meet the European Pharmacopoeia standards, and less environmental pollution, high yield, high efficiency and perfect control of final product molecules quantity and potency.
【技术实现步骤摘要】
一种依诺肝素钠生产方法
本专利技术涉及一种依诺肝素钠生产方法，属于医药领域。
技术介绍
肝素(heparin)是一种天然的抗凝血物质，最初是由美国医学生J.Mclean于1916年在测定体内血促凝血物质的效价时，意外地发现肝的提取物不仅不能促进血液凝固，反而阻止凝血，从而发现了其中含有的肝素，它是由硫酸化葡糖胺和己糖醛酸组成的一类长链多糖。在各国药典中，肝素仅规定作为抗凝血药物。如今已知，肝素具有多种生物活性，可以提供广泛的临床应用。肝素除了具有抗凝活性及抗血栓活性外，近几年来还发现其具有抑制平滑肌细胞增生、抗炎症、抗肿瘤等生物活性。肝素类产品的来源一般是从动物组织（如肝脏、小肠、肺等）中提取，它可以激活抗凝血酶，加速抗凝血酶在凝血连锁中抑制丝氨酸蛋白酶的速率，从而作为一种抗凝血的药物被广泛应用。但长期使用会产生许多负面影响，如出血和诱导血小板减少、骨质疏松等副作用。这些缺点限制了肝素在临床上的应用。因此，人们研制出了新型抗凝血药物，低分子量肝素。这类药物具有链短、结合部位少，生物利用度高，且半衰期长等优点，因而具有很好的医疗前景。依诺肝素钠属于低分子肝素，其具有...
【技术保护点】
一种依诺肝素钠生产方法，其特征在于包括以下步骤：（1）肝素钠预处理：对肝素钠进行洗脱处理得到肝素钠精品；（2）肝素苄索氯铵盐制备：向步骤（1）得到的肝素钠精品中加入水中溶解得到肝素钠水溶液，加入苄索氯铵水溶液，反应一段时间后进行过滤和烘干得到肝素苄索氯铵盐；（3）肝素苄基酯制备：将步骤（2）得到的肝素苄索氯铵盐加入二氯甲烷，再加入氯化苄，反应后用乙醇搅拌沉淀，过滤洗涤干燥；（4）肝素苄基酯降解：将步骤（3）得到的肝素苄基酯溶解于水中，加入相对于氢氧化钠水溶液进行反应，加入乙醇沉淀；（5）脱色以及冷冻干燥：将步骤（4）得到的产物利用活性炭脱色之后，再利用双氧水脱色得到的溶液利...
【技术特征摘要】
1.一种依诺肝素钠生产方法，其特征在于包括以下步骤：（1）肝素钠预处理：对肝素钠进行洗脱处理得到肝素钠精品；（2）肝素苄索氯铵盐制备：向步骤（1）得到的肝素钠精品中加入水中溶解得到肝素钠水溶液，加入苄索氯铵水溶液，反应一段时间后进行过滤和烘干得到肝素苄索氯铵盐；（3）肝素苄基酯制备：将步骤（2）得到的肝素苄索氯铵盐加入二氯甲烷，再加入氯化苄，反应后用乙醇搅拌沉淀，过滤洗涤干燥；（4）肝素苄基酯降解：将步骤（3）得到的肝素苄基酯溶解于水中，加入相对于氢氧化钠水溶液进行反应，加入乙醇沉淀；（5）脱色以及冷冻干燥：将步骤（4）得到的产物利用活性炭脱色之后，再...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈学文，张健，刘志，王蓓，李志永，
申请(专利权)人：苏州二叶制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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