便于套管插入的、具有对齐腿部的内置假体制造技术

本发明专利技术涉及分支的内置假体，分支的内置假体包括移植物部件和至少一个支承部件。在各种实施例中，分支的内置假体包括本体部和至少两个腿部，其中，至少两个腿部处于对齐构造中以便于套管插入。内置假体包括可移去的约束，其使两个腿部相对于彼此对齐。在各种实施例中，至少一个腿处于打开的构造中以便于套管插入。本发明专利技术还涉及套管插入方法。

A built-in prosthesis that facilitates insertion of a cannula and aligns the legs

The present invention relates to a built-in prosthesis of a branch, and a built-in prosthesis of the branch includes a graft member and at least one supporting member. In various embodiments, the built in prosthesis of the branch includes a body portion and at least two legs, wherein at least two legs are in the alignment structure to facilitate insertion of the cannula. The built-in prosthesis includes removable restraints that align the two legs relative to each other. In various embodiments, at least one leg is in an open structure to facilitate insertion of the cannula. The invention also relates to a cannula insertion method.

【技术实现步骤摘要】
便于套管插入的、具有对齐腿部的内置假体本申请是国际申请号为PCT/US2013/021528，国际申请日为2013年1月15日，进入中国国家阶段的申请号为201380007750.5，名称为“便于套管插入的、具有对齐腿部的内置假体”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的参照本申请要求2012年2月14日提交的美国临时专利申请第61/598,773号的优先权，其题为“便于套管插入的、具有对齐腿部的内置假体”，本文以参见方式引入其全部内容。
本专利技术涉及用于治疗血管疾病的改进的分支内置假体。
技术介绍
分支的内置假体普遍地用于治疗血管疾病。举例来说，分叉的支架移植物可用来治疗腹大动脉瘤，该大动脉瘤通常会影响腹大动脉，并可向下延伸到髋动脉内。用于治疗腹大动脉瘤的分叉支架移植物通常通过髋动脉向上插入到腹大动脉内，移植物在该处被展开和锚固。移植物的同侧腿向下延伸到髋动脉内，移植物通过该髋动脉插入。另一方面，移植物的对侧腿不延伸到腹大动脉下面。为了将移植物的对侧腿向下延伸到另一髋动脉内，第二支架移植物通过该另一个髋动脉沿导向丝插入，并附连到原来的移植物的对侧腿上。尽管可使用内窥镜成像、辐射透不过标记物等，但该套管插入过程通常难以确定，这不仅是因为脉管系统蜿蜒曲折，而且在Y构造中使腿斜向分开的原来支架移植物内的结构偏置，使得它们面向其相应的髋动脉。一般地说，对于迄今还必须严重依赖于试验和误差的开业医生来说，分支的内置假体的对侧腿的套管插入是存在很多困难的。因此，在分支的内置假体行业内，需要有更好地适于方便套管插入的内置假体。附图简述本文包括附图，以提供对本专利技术披露的进一步的理解，附图纳入到本说明书中并构成本说明书的一部分，图中示出本专利技术的实施例，并与描述部分一起用来解释本专利技术的原理，其中：图1A-1E示出根据本专利技术一实施例的具有处于对齐构造的两个腿的分支内置假体的逐渐展开；以及图2A和2B示出根据本专利技术一实施例的系绳，其构造成将分支的支架移植物的对侧和同侧腿保持在对齐构造中。具体实施方式本领域内技术人员将会容易地认识到，本专利技术的各个方面可通过构造成执行所要实行的功能的任何种方法和装置。换言之，其它的方法和装置可纳入到本文以执行所要实行的功能。还应该指出的是，这里所参照的附图并不完全按比例绘制的，且可以放大以示出本专利技术的各种方面，在这一点上，附图不应被看作是对本专利技术的限制。最后，尽管本专利技术可结合各种原理进行描述，但相信本专利技术不应囿于理论。此外，本专利技术将主要参照腹动脉疾患的治疗进行描述，但本专利技术和原理可应用于其他脉管的疾患，例如，包括较大的血管和一个或多个分支血管待要治疗的任何疾患。同样地，尽管本专利技术将主要参照分叉的内置假体来描述，但应该理解到，本专利技术和原理可应用于具有任何数量分支的(例如，2、3、4或更多个)内置假体。本专利技术涉及分支的内置假体。内置假体可包括移植物部件和至少一个支承部件，诸如在支架移植物内。移植物部件通常是任何管腔外的(即，外部的血管表面)或管腔的(即，内部的血流表面)覆盖物，其构造成部分地或基本上覆盖一个或多个支承部件。在各种实施例中，移植物部件包括ePTFE。然而，用于移植物部件的其它有用材料可包括尼龙、聚碳酸脂、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚亚安酯、聚硅醚，以及其它生物相容材料中的一种或多种。移植物部件在单一或多个部位处固定地固定或其它方式耦联到支承部件的管腔外的或管腔的表面，例如，使用一个或多个带子、热缩、粘结剂和行内公知的其它方法来实施。在某些实施例中，使用多个移植物部件，移植物部件可耦联到支承部件的管腔外的或管腔的表面。在其它的实施例中，多个移植物部件将支承部件“夹在中间”，移植物部件彼此附连。在各种实施例中，支承部件具有适于确定治疗的尺寸，并可对内腔器械和/或待要治疗的脉管的移植物部件提供结构支承件。支承部件可以是支架。支承部件由具有螺旋形构造的金属丝组成，或由一个或多个环组成。在其它的构造中，金属丝或环本身可以是线性的，或具有正弦形或锯齿形图形。还有，另一支承部件可从管子割下，并具有适用于治疗的任何样式。支承部件可由诸如镍钛诺那样的形状记忆材料组成。然而，在其它的实施例中，支承部件可由其它材料、自膨胀的或其它方式膨胀的材料(例如，带有传统的气囊导管或弹簧机构)组成，诸如各种金属(例如，不锈钢)、合金和聚合物。在各种实施例中，分支的内置假体包括本体部和至少两个腿部，它们可由移植物和/或支承部件形成。本体部的横截面可以是圆形、椭圆形，或具有带有弧形特征或不带弧形特征的多边形特征。本体部沿着其轴向长度的横截面形状既可以是大致恒定不变的，也可以是变化的。同样地，本体部沿着其轴向长度的横截面表面面积，既可以是大致恒定不变的，也可以是变化的。在分叉的内置假体的一个实施例中，本体部的横截面在其远端处基本上呈圆形，但逐渐变小以具有椭圆形的长方形横截面，在其分叉的区域内横截面表面面积变小。如前所述，分支的内置假体包括两个或多个分叉开的与本体部内腔地连通的腿部。在各种实施例中，对侧腿部(多个)(即，用于套管插入的腿部(多个))的轴向长度基本上短于同侧腿部的轴向长度。在各种实施例中，分支的内置假体具有使腿部斜开的一个或多个结构偏置，例如，在Y构造中腿部斜开，使它们面朝向待要治疗的相应血管。该结构偏置可由移植物部件和支承部件中任一个或由它们两者引起。在各种实施例中，至少两个腿部处于对齐的构造中以便于套管插入。该对齐可以是永久的，或在某些实施例中是临时的，直到导向丝插入或套管插入为止。在各种实施例中，对齐各种腿部需要克服上述的结构偏置。如文中使用的，“对齐”或“被对齐的”意指轴向对齐、拉到一起、并列，和/或对侧的腿的开口的平面的状态是垂直于同侧腿的轴线。为避免疑惑，“对齐”可以暗指但不一定暗指沿着任何解剖学构造或内置假体轴线的对齐，或相对于它们的对齐。在一实施例中，通过一般地护套住腿部并只在导向丝插入或套管插入之后才移去套管，可实现该对齐。例如，并参照附图，图1A示出外套管110，套管110包裹分叉的支架移植物(未示出)，该支架移植物通过导向丝120和管形构件130被递送。“护套”可由尼龙、聚碳酸脂、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚亚安酯、聚硅醚，不锈钢或其它生物相容材料中的一种或多种构成。护套可以是套筒或引入器护套。在还有的其它实施例中，护套是管形元件，就如术语在文中已经定义的那样。术语“管形元件”包括任何纵向延伸的结构，其带有或不带有通过其中的内腔，例如，导管。因此，管形元件包括但不限于：带有内腔的管子、实心杆、中空或实心的细丝(例如，导向丝)、中空或实心的探针、金属管(例如，海波管)、聚合物管、拉绳或系绳、纤维、细丝、导电体、辐射透不过的元件、放射性元件和射线照相术的元件。管形元件可以是任何材料，并可具有任何横截面形状，包括但不限于如下外形：圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或不规则形状。现转到图1B，可从分叉的支架移植物140的远端半部，部分地移去外护套110，露出闭合的内护套150，其使分叉的支架移植物140的对侧和同侧的腿部对齐。参照图1C，分叉的支架移植物140远端处的锚固件160可缩回，以调整分叉的支架移植物140的放置。在该实施例中应注意到，内护套150仍将分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分支的内置假体，包括：移植物部件和至少一个支承部件，一起形成本体部、第一腿部和第二腿部；以及外套管，所述外套管在支架移植物周围延伸并且将所述支架移植物保持在递送构造下；细长构件，所述细长构件将所述外套管可释放地保持在所述分支的内置假体周围；系绳，所述系绳使所述第一腿部与所述第二腿部相对于彼此对齐，以利于所述第二腿部的套管插入，所述细长构件是所述系绳的延伸部。

【技术特征摘要】
2012.02.14 US 61/598,773;2013.01.14 US 13/740,4571.一种分支的内置假体，包括：移植物部件和至少一个支承部件，一起形成本体部、第一腿部和第二腿部；以及外套管，所述外套管在支架移植物周围延伸并且将所述支架移植物保持在递送构造下；细长构件，所述细长构件将所述外套管可释放地保持在所述分支的内置假体周围；系绳，所述系绳使所述第一腿部与所述第二腿部相对于彼此对齐，以利于所述第二腿部的套管插入，所述细长构件是所述系绳的延伸部。2.如权利要求1所述的分支的内置假体，其特征在于，所述外套管具有由所述细长构件可释放地保持在一起的相对侧，以将所述分叉的支架移植物保持在递送构造中。3.如权利要求2所述的分支的内置假体，其特征在于，所述外套管具有多个孔，所述细长构件延伸穿过所述孔，以将所述外套管的所述相对侧可释放地保持在一起。4.如权利要求1所述的分支的内置假体，其特征在于，所述系绳具有折裥到包围所述分支的内置假体的套筒的未展开部分下方的尾端。5.如权利要求1所述的分支的内置假体，其特征在于，所述系...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·R·巴克利，B·I·埃斯彭，S·L·祖科沃斯基，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US