覆膜支架制造技术

本发明专利技术涉及一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于近端支撑段和远端支撑段之间且与近端支撑段和远端支撑段相连的开窗段，开窗段包括近端第一波形环状物、远端第一波形环状物、位于近端第一波形环状物和远端第一波形环状物之间的第二波形环状物，开窗段包括开窗区域，近端第一波形环状物和远端第一波形环状物为封闭环，第二波形环状物为开口环，覆于近端第一波形环状物、远端第一波形环状物和第二波形环状物的开口处的覆膜形成开窗区域。本发明专利技术的覆膜支架植入主动脉中且开窗区域对应主动脉弓部弯曲时，穿刺针可以在开窗区域的任何部位进行开孔，不会因为存在波形环状物而导致开孔失败，且当分支支架插入后不会产生血液内漏。

Covered stent

The invention relates to a coated stent, including proximal and distal segment support support segment, and is located in the proximal and distal segments between the support and the support section and the proximal and distal segment support support segment connected to the window, open the window section includes a proximal first wave shaped ring, the first wave of distal ring shaped and located the proximal ring between the first wave of second wave shaped ring and the wave shaped ring of the distal segment, including window window region, the first wave of proximal and distal annular rings for the first wave shaped sealing ring, second ring wave is an open ring opening, covering the first wave shaped proximal ring the first wave shape, distal rings and second rings of the waveform film forming window area. Bending aortic stent implantation of the invention and the window area corresponding to the aortic arch, the needle hole can be anywhere in the window area, not because of the presence of wave ring caused hole failure, and when the branch stent insertion does not produce blood leakage.

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架
本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种用于原位开窗的覆膜支架。
技术介绍
随着高血压发病率的急剧上升，动脉相关疾病发病率显著上升，未来5至7年预计会以大于40％的比例高速增长。其中急性StanfordA型主动脉夹层(acuteaorticdissectiontypeA，简称AADA)是心血管外科领域最为常见和最为凶险的主动脉急症。若未经治疗，AADA发病后一周的死亡率高达50-91％；若仅接收内科保守治疗，24小时死亡率达20％，48小时死亡率可达30％。因此，AADA一经诊断，若无手术禁忌症，必须急诊外科干预。然而即使在现代医疗条件下，围术期死亡率也高达15-35％。如图1所示为StanfordA型主动脉夹层，主动脉1包括与心脏相连的升主动脉11、降主动脉13、升主动脉11和降主动脉13之间的主动脉弓12，且该三者构成真腔18。主动脉弓12上具有三个分支血管：无名动脉14、左颈总动脉15和左锁骨下动脉16。破口17位于升主动脉11和降主动脉13，高压血流经破口17冲入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主动脉壁结构一分为二，在内、外壁间的裂开间隙中形成一个假腔19。目前治疗上述疾病可以采用微创的血管腔内介入隔绝手术，通常采用覆膜支架隔绝血流与主动脉夹层。但当胸主动脉瘤或主动脉夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，目前市场上的支架在对其进行治疗时，会不同程度的封堵分支血管，导致分支血管血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命。针对上述问题，现有技术公开一种原位开窗技术，先将覆膜支架植入主动脉中，然后通过在被该覆膜支架覆盖住的分支血管中插入穿刺针，在该分支血管开口处的覆膜支架上进行原位开孔，再在该开孔处植入分支支架，从而保证了该分支血管的血流通畅。然而，现有的原位开窗技术存在以下问题：覆膜支架植入体内后，覆膜支架的金属支架容易放置在分支血管开口处，导致穿刺针在分支血管开口处的覆膜支架上开孔失败。或者当该开孔的部分边缘沿着金属支架开设时，在该开孔处植入分支支架后，该分支支架与覆膜支架相连部位的形状受该开孔边缘的金属支架限制，导致分支支架与覆膜支架相连部位的密封性不好，血液易从该相连部位产生内漏。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种用于在原位开窗时方便进行开孔且不易产生血液内漏的覆膜支架。本专利技术提供一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于所述近端支撑段和所述远端支撑段之间且与所述近端支撑段和所述远端支撑段相连的开窗段，所述开窗段包括近端第一波形环状物、远端第一波形环状物、位于所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物之间的第二波形环状物，所述开窗段包括开窗区域，所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物为封闭环，所述第二波形环状物为开口环，覆于所述近端第一波形环状物、所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物的开口处的覆膜形成所述开窗区域。在其中一个实施例中，所述覆膜支架为中空圆筒状，所述开窗区域位于所述覆膜支架的周面上。在其中一个实施例中，所述开窗段包括朝靠近所述覆膜支架的纵向中心轴的方向凹陷的凹陷部，所述凹陷部包括底面、分别位于所述底面相对两侧的近端周面和远端周面，所述近端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面，所述远端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面；所述底面、所述近端周面和所述远端周面组合形成所述开窗区域。在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括设置于所述覆膜一端的锚定裸支架。在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括直线部，所述直线部设置于所述开窗区域的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘，且所述直线部与所述第二波形环状物相连。在其中一个实施例中，所述支撑件还包括近端弯折部和远端弯折部，所述近端弯折部连接所述近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述远端弯折部连接所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物。在其中一个实施例中，所述近端弯折部和所述远端弯折部均设置于所述覆膜支架的周面上。在其中一个实施例中，所述支撑件通过钢套固定、金属丝缠绕固定、高分子丝缠绕固定或者焊接固定于所述支架上，或者所述支撑件与所述支架一体切割成型。在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括设置于所述近端周面的近端弯折部和设置于所述远端周面的远端弯折部。在其中一个实施例中，所述支撑件还包括直线部，所述直线部设置于所述凹陷部的底面的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘。在其中一个实施例中，所述直线部的两端分别与所述近端弯折部和所述远端弯折部相连。在其中一个实施例中，所述近端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述第一圈近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述近端周面上；所述远端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述第一圈远端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述远端周面上。在其中一个实施例中，所述近端弯折部的所述弯折段设于所述近端周面与所述覆膜支架的周面的交界处，所述远端弯折部的所述弯折段设于所述远端周面与所述覆膜支架的周面的交界处。在其中一个实施例中，所述近端弯折部还包括沿着所述近端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述近端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸；所述远端弯折部还包括沿着所述远端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述远端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸。在其中一个实施例中，所述第一圈近端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，所述弯折的所述第一圈近端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述近端弯折部；所述第一圈远端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，所述弯折的所述第一圈远端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述远端弯折部。本专利技术的覆膜支架植入主动脉中且开窗段对应主动脉弓部弯曲时，由于开窗区域位于第二波形环状物的开口处，即所述开窗区域仅包括覆膜，因此穿刺针可以在开窗区域的任何部位进行开孔，不会因为存在波形环状物的阻碍而导致开孔失败。同时，当分支支架插入该开孔处时，该开孔的边缘可以很好地适应该分支支架的形状，从而保证了该分支支架与该覆膜支架的相连部位的密封性较好，不会产生血液内漏。附图说明图1为胸主动脉夹层的示意图。图2(a)-图2(d)为本专利技术实施例1的覆膜支架的结构示意图，所述覆膜支架包括裸支架和覆膜；其中图2(a)为裸支架的透视主视图；图2(b)为裸支架的透视俯视图；图2(c)为裸支架的透视左视图；图2(d)为覆膜支架的轴视图。图3(a)-图3(c)为图2中裸支架的结构示意图，所述裸支架包括第一波形环状物、第二波形环状物和支撑件；其中图3(a)为裸支架的主视图；图3(b)为裸支架的俯视图；图3(c)为裸支架的左视图。图4(a)-图4(b)为图3(a)-图3(c)的裸支架的第一波形环状物的结构示意图；其中图4(a)为第一波形环状物的主视图；图4(b)为第一波形环状物的左视图。图5(a)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于所述近端支撑段和所述远端支撑段之间且与所述近端支撑段和所述远端支撑段相连的开窗段，所述开窗段包括一个近端第一波形环状物、一个远端第一波形环状物、位于所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物之间的至少一个第二波形环状物，其特征在于，所述开窗段包括开窗区域，所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物为封闭环，所述第二波形环状物为开口环，覆于所述近端第一波形环状物、所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物的开口处的覆膜形成所述开窗区域。

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于所述近端支撑段和所述远端支撑段之间且与所述近端支撑段和所述远端支撑段相连的开窗段，所述开窗段包括一个近端第一波形环状物、一个远端第一波形环状物、位于所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物之间的至少一个第二波形环状物，其特征在于，所述开窗段包括开窗区域，所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物为封闭环，所述第二波形环状物为开口环，覆于所述近端第一波形环状物、所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物的开口处的覆膜形成所述开窗区域。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架为中空圆筒状，所述开窗区域位于所述覆膜支架的周面上。3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述开窗段包括朝靠近所述覆膜支架的纵向中心轴的方向凹陷的凹陷部，所述凹陷部包括底面、分别位于所述底面相对两侧的近端周面和远端周面，所述近端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面，所述远端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面；所述底面、所述近端周面和所述远端周面组合形成所述开窗区域。4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括设置于所述覆膜一端的锚定裸支架。5.根据权利要求1-4中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括直线部，所述直线部设置于所述开窗区域的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘，且所述直线部与所述第二波形环状物相连。6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑件还包括近端弯折部和远端弯折部，所述近端弯折部连接所述近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述远端弯折部连接所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物。7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部和所述远端弯折部均设置于所述覆膜支架的周面上。8.根据权利要求5所述覆膜支架，其特征在于，所述支撑件通过钢套固定、金属丝缠绕固定、高分子丝缠绕固定或者焊接固定于所述支架上，或者所述支撑件与所述支架一体切割成型...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彩萍，肖本好，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44