具有嵌入式单轴传感器的多层导管轴构造及相关方法技术

本发明专利技术题为“具有嵌入式单轴传感器的多层导管轴构造及相关方法”。本发明专利技术公开了一种导管，其具有改进的位置和/或定位感测，其使用沿着一定长度或一部分其位置/定位受关注的所述导管直接安装的单轴传感器。所述磁性的单轴传感器设置在单轴传感器组件上，根据需要，其可为线性或非线性的。本发明专利技术的导管包括通过支撑构件提供的具体2D或3D构造的导管主体和远端构件，在支撑构件上具有沿着支撑构件的长度串联安装的至少一个或者至少三个单轴传感器。基于磁的传感器组件包括包裹在所述支撑构件上的至少一个线圈构件，其中所述线圈构件经接头区域连接到对应线缆构件，所述线缆构件适于将提供位置信息的信号从所述线圈构件发送到标测和定位系统。

Multilayer catheter shaft structure with embedded single axis sensor and related method

The invention relates to a multi-layer catheter shaft structure with an embedded single axis sensor and related methods\. A catheter having improved position and / or positioning sensing, using a single axis sensor mounted directly along a length or part of its location / location, of concern to the catheter. The magnetic uniaxial sensor is mounted on a single axis sensor assembly and may be linear or non-linear as required. The catheter body and the distal catheter of the invention includes a component provided by the component specific 2D or 3D structure, the support member has a support member along the length of the series to install at least one or at least three single axis sensor. The magnetic sensor assembly includes a package to support at least one coil component on the based, wherein the coil member by a joint regional cable connected to the corresponding member of the cable member is adapted will provide location information signal transmitted from the coil component to the mapping and positioning system.

【技术实现步骤摘要】
具有嵌入式单轴传感器的多层导管轴构造及相关方法
本专利技术涉及导管，具体地涉及轴部分能够进行位置感测以提供轴部分的可视化的导管。
技术介绍
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们用于刺激和标测心脏中的电活动以及消融异常电活动的位点。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返性子波而长期存在。已开发出各种方法来中断子波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗该病症前，必须首先确定子波的位置。已提出各种技术用于作出这种确定，包括使用具有远侧标测和/或消融电极组件的导管，该组件适于测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内围绕所述结构的内周边的活动。为了远侧电极组件的可视化，可将一个或多个单轴传感器(SAS)安装在远侧电极组件的支撑构件上，如2014年7月29日公布的美国专利8,792,962所述，该专利的全部内容以引用方式并入本文。远侧电极组件近侧的导管轴(包括导管轴的任何部分，例如近侧部分或远侧可挠曲部分)的可视化还可在标测和/或消融程序期间帮助操作者。因此期望导管轴能够可视化，尤其是这种可视化可针对具有较小直径的导管轴来实现而不增加轴直径。
技术实现思路
本专利技术涉及一种具有改进的位置和/或定位感测功能的导管，所述导管使用磁性单轴传感器(SAS)，所述磁性单轴传感器(SAS)嵌入在导管管材的多层侧壁中以允许导管管材的位置感测和可视化。在本专利技术的一些实施方案中，导管包括细长主体、细长主体近侧的控制柄部和细长主体远侧的远侧节段，所述细长主体具有带基于磁的传感器子组件的多层部分，所述远侧节段具有电极。有利地，多层部分具有第一层、位于第一层上方的编织网、和第二层，所述第一层限定内腔，所述第二层具有位于编织网和第一层上方的回流构造，并且所述第一层和所述第二层具有类似的热塑性材料。具有第一线传感器的基于磁的传感器子组件安装在第二层上，所述第一线传感器具有在第一位置处包裹在第二层上的第一线圈部分、以及朝细长主体的近侧端部纵向延伸的第一线远侧部分和第一线近侧部分。在详细的实施方案中，基于磁的传感器子组件具有第二线传感器，所述第二线传感器具有第二线圈部分、第二线远侧部分和第二线近侧部分，所述第二线圈部分在第一位置近侧的第二位置处包裹在第二层上，所述第二线远侧部分和第二线近侧部分朝细长主体的近侧端部纵向延伸。在详细的实施方案中，第一线传感器的第一线远侧部分和第一线近侧部分在第二层和第二线圈部分之间经过。在详细的实施方案中，基于磁的传感器组件包括非导电套管，所述非导电套管装配在第二层上，由此使第一线远侧部分和近侧部分不与第二线圈部分接触。在其他实施方案中，基于磁的传感器组件具有第三线传感器，所述第三线传感器具有第三线圈部分、第三线远侧部分和第三线近侧部分，所述第三线圈部分位于细长主体的第二层上的第三位置处，所述第三位置位于第一位置和第二位置的近侧，所述第三线远侧部分和所述第三线近侧部分朝细长主体的近侧端部纵向延伸。在详细的实施方案中，第二线传感器的第一远侧部分和第二近侧部分在第二位置处在第二层与第二线圈部分之间经过，并且在第三位置处在第二层与第三线圈部分之间经过。在详细的实施方案中，基于磁的传感器组件包括非导电套管，所述非导电套管装配在第二层上，由此使第一和第二线远侧部分和近侧部分不与第三线圈部分接触。在其他实施方案中，细长主体具有第三层，所述第三层覆盖细长主体的至少多个部分以密封基于磁的传感器子组件。在本专利技术的一些实施方案中，导管包括细长主体、细长主体近侧的控制柄部和细长主体远侧的远侧节段，所述细长主体具有带基于磁的传感器子组件的多层部分，所述远侧节段具有电极。有利地，多层部分具有配备多个管腔的第一层、位于第一层上方的编织网、和第二层，所述第一层限定内腔，所述第二层具有位于编织网和第一层上方的回流构造，并且所述第一层和所述第二层具有类似的热塑性材料。具有第一线传感器的基于磁的传感器子组件安装在第二层上，所述第一线传感器具有在第一位置处包裹在第二层上的第一线圈部分、以及朝细长主体的近侧端部纵向延伸的第一线远侧部分和第一线近侧部分。在详细的实施方案中，第一线远侧部分和第二线近侧部分穿过形成于多层部分中的与内腔连通的相应通孔，其中第一线远侧部分和第一线近侧部分穿过内腔朝细长主体的近侧端部纵向延伸。本专利技术还涉及一种制造具有改进的位置和/或定位感测功能的导管管材的方法，所述导管管材使用磁性单轴传感器(SAS)，所述磁性单轴传感器(SAS)嵌入在导管管材的多层侧壁中以允许导管管材的位置感测和可视化。在一些实施方案中，所述方法包括挤出第一层，将编织网放置在第一层上，将第一热缩管材作为第二层放置在编织网和第一层上方，并且加热第一热缩管材以在编织网和第一层上方回流第二层。在一些实施方案中，所述方法还包括将第二热缩管材放置在至少第一线圈部分上，并且加热第二热缩管材以形成至少第一线圈部分上的密封件。在其他实施方案中，制造方法包括挤出第一层，将编织网放置在第一层上，将第一热缩管材作为第二层放置在编织网和第一层上方，将第一热缩管材加热到第一热塑性材料和第二热塑性材料的重叠温度范围内的温度，并且将第一线传感器包裹在第二层上。在一些实施方案中，所述方法还包括利用芯轴来支撑第一层，所述芯轴至少在第一线传感器包裹在第二层上期间与第一层保持在一起。在其他实施方案中，制造方法包括：挤出第一层，将编织网放置在第一层上，将第一热缩管材放置在编织网和第一层上方，将第一热缩管材加热到足以熔融第一层和第二层的温度以使彼此附着，针对每个线传感器将相应的套管放置在第二层上，并且利用支撑第一层、编织网和第二层的芯轴将每个线传感器包裹在第二层上。在详细的实施方案中，所述方法还包括将第二热缩管材作为第三层放置在每个线传感器上，并且加热第二热缩管材以将每个线传感器密封在细长主体上。在详细的实施方案中，所述方法还包括通过第二热缩管材注射环氧树脂以包封每个线传感器。附图说明结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点。应当理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地呈现其余的结构和特征。图1为根据一个实施方案的本专利技术的导管的顶部平面图。图2A为图1的导管的导管管材的侧视图，其中部分被拆离。图2B为沿线B-B截取的图2A的导管管材的端部剖视图。图3A、图3B和图3C为根据本专利技术的一个实施方案的制造期间的图2A的导管管材的侧视图。图4A为根据本专利技术的另一个实施方案的导管管材的侧视图，其中部分被拆离。图4B为沿线B-B截取的图4B的导管管材的端部剖视图。具体实施方式参见图1，本专利技术涉及具有多层导管轴部分11的导管10，所述多层导管轴部分11适于进行位置感测以用于轴部分11的可视化。轴部分11可为细长导管管材例如细长导管主体12的一部分、或导管主体12远侧的较短挠曲部分14，其中位置感测通过包封在轴部分11中的一个或多个单轴传感器(SAS)来实现，所述轴部分11由例如具有类似熔融温度的多层类似材料构造以有利于形成复合构造和层间附着。控制柄部16位于导管主体12的近侧，所述控制柄部16具有由使用者操纵以实现例如挠曲节段14的双向挠曲的机构。远侧电极组件17位于挠曲部分14的远侧，所述远侧电极组件17具有布本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长主体，所述细长主体具有带基于磁的传感器组件的多层部分，控制柄部，所述控制柄部位于所述细长主体的近侧，和远侧节段，所述远侧节段位于所述细长主体的远侧，所述远侧节段具有电极，其中所述部分具有第一层、位于所述第一层上方的编织网和第二层，所述第一层限定管腔，所述第二层具有位于所述编织网和所述第一层上方的回流构造，所述第一层和所述第二层具有类似的热塑性材料，并且其中所述基于磁的传感器组件具有第一线传感器，所述第一线传感器具有第一线圈部分、第一远侧部分和第一近侧部分，所述第一线圈部分位于所述细长主体的第二层上的第一位置处，所述第一远侧部分和第一近侧部分朝所述细长主体的近侧端部延伸。

【技术特征摘要】
2015.12.23 US 14/7576721.一种导管，包括：细长主体，所述细长主体具有带基于磁的传感器组件的多层部分，控制柄部，所述控制柄部位于所述细长主体的近侧，和远侧节段，所述远侧节段位于所述细长主体的远侧，所述远侧节段具有电极，其中所述部分具有第一层、位于所述第一层上方的编织网和第二层，所述第一层限定管腔，所述第二层具有位于所述编织网和所述第一层上方的回流构造，所述第一层和所述第二层具有类似的热塑性材料，并且其中所述基于磁的传感器组件具有第一线传感器，所述第一线传感器具有第一线圈部分、第一远侧部分和第一近侧部分，所述第一线圈部分位于所述细长主体的第二层上的第一位置处，所述第一远侧部分和第一近侧部分朝所述细长主体的近侧端部延伸。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述基于磁的传感器组件具有第二线传感器，所述第二线传感器具有第二线圈部分、第二远侧部分和第二近侧部分，所述第二线圈部分位于所述细长主体的第二层上的第二位置处，所述第二位置位于所述第一位置的远侧，所述第二远侧部分和所述第二近侧部分朝所述细长主体的近侧端部延伸。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述第二线传感器的第二远侧部分和第二近侧部分朝近侧延伸经过所述第一线圈部分。4.根据权利要求2所述的导管，其中所述基于磁的传感器组件具有第三线传感器，所述第三线传感器具有第三线圈部分、第三远侧部分和第三近侧部分，所述第三线圈部分位于所述细长主体的第二层上的第三位置处，所述第三位置位于所述第一位置和所述第二位置的远侧，所述第三远侧部分和所述第三近侧部分朝所述细长主体的近侧端部延伸。5.根据权利要求4所述的导管，其中所述第三线传感器的第三远侧部分和第三近侧部分朝近侧延伸经过所述第一线传感器的第一线圈部分和所述第二线传感器的第二线圈部分。6.根据权利要求1所述的导管，其中所述细长主体具有第三层，所述第三层覆盖所述细长主体的具有所述基于磁的传感器的部分。7.根据权利要求5所述的导管，其中所述细长主体具有第三层，所述第三层覆盖所述第一线传感器、第二线传感器和第三线传感器。8.根据权利要求1所述的导管，其中所述细长主体的具有所述基于磁的传感器的部分具有单个中心管腔。9.根据权利要求1所述的导管，其中所述细长主体的具有所述基于磁的传感器的部分具有多个管腔。10.根据权利要求2所述的导管，其中所述第二线传感器的第二远侧部分和第二近侧部分朝所述细长主体的近侧端部延伸，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：DE希格史密斯，M巴塔，A加西亚，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL