替格瑞洛在过敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供替格瑞洛的一种新的医药用途，即作为敏性紫癜性肾炎的辅助治疗药物。替格瑞洛可以抑制血小板的粘附和聚集，减少肾小球内凝血及微血栓的形成，对治疗敏性紫癜性肾炎有积极作用，在很大程度上可以改善敏性紫癜性肾炎患者的生存状态和生活质量，且能避免患者对激素的依赖性，减少激素毒副作用。

Application of Ti Gray Lo in adjuvant therapy for Henoch Schonlein purpura nephritis

The present invention provides a new medical use for the treatment of Henoch Schonlein purpura nephritis, which is an adjuvant drug for Henoch Schonlein purpura nephritis. Ticagrelor can inhibit platelet adhesion and aggregation, reduce intraglomerular coagulation and microthrombus, has a positive effect on the treatment of allergic purpura nephritis, to a large extent can improve the survival condition and the quality of life of patients with allergic purpura nephritis, and can avoid the dependence of hormone of patients, reduce the toxic the side effects of hormone.

【技术实现步骤摘要】
替格瑞洛在过敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物中的应用
本专利技术涉及替格瑞洛的一种新用途，具体是替格瑞洛在过敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物中的应用。
技术介绍
过敏性紫癜（HSP）是一种自限性疾病，其基本病变是弥漫性小血管炎伴有免疫球蛋白（Ig）A免疫复合物沉积在皮肤、关节、肾脏、胃肠道等所致损害的多系统疾病。而过敏性紫癜性肾炎（HSPN）是指HSP中IgA免疫复合物沉积在肾脏组织而导致的肾脏损害。国内报道HSPN在HSP中发生率为30%~50%，国外报道为40%~50%，占儿童泌尿系统疾病8%，仅次于急性肾炎。临床表现除有皮肤紫癜、出血性胃肠炎、关节炎及肾脏损害外，主要为单一的血尿或/和蛋白尿，可伴尿中管型，或仅为镜下血尿，偶见高血压、水肿，多与皮肤紫癜同时出现或紫癜出现后1个月内，导致肾受累的比例为30%~50%，男性患者多于女性。发病率高，病情反复，迁延难愈，预后不佳。HSPN的一般治疗为：急性期应卧床休息，注意保暖，停用可疑过敏药物及食物，避免接触可疑过敏原。腹痛明显和便血者可应用H2受体阻断剂，肌内注射维生素K1、阿托品等，酌情使用抗过敏、抗感染、降压、利尿等治疗。研究显示，对HSPN的治疗，单用一些免疫抑制剂（如环磷酰胺、环孢素、来氟米特等）安全有效，和糖皮质激素合用后效果更好。但是，上述治疗的疗效具有局限性，且患者对激素易形成依赖性，且激素不能防止肾损害的发生。
技术实现思路
针对上述存在的问题，本专利技术提供替格瑞洛的一种新的医药用途，即作为过敏性紫癜性肾炎的辅助治疗药物，在很大程度上可以改善敏性紫癜性肾炎患者的生存状态和生活质量。本专利技术所述的替格瑞洛含有治疗有效量的作为活性成分的替格瑞洛和可药用辅料，可做成适宜的剂型供患者服用。本专利技术所述的替格瑞洛的给药途径为口服给药，能方便患者服用和吸收。本专利技术所述的替格瑞洛为固体制剂，携带方便。本专利技术所述的替格瑞洛为胶囊剂、颗粒剂或片剂。本专利技术所述的替格瑞洛为固体缓释制剂，可延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加稳定的治疗效果。进一步的，本专利技术所述的替格瑞洛为缓释片剂。本专利技术还对替格瑞洛作为过敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物的可能机理进行进一步推测：替格瑞洛可以通过抑制血小板的粘附和聚集，减少肾小球内凝血及微血栓的形成，缓解过敏性紫癜患者的血小板聚集、纤维蛋白沉积及血管内凝血现象，改善患者机体的高凝状态，从而实现对过敏性紫癜性肾炎的的治疗作用，很大程度上改善敏性紫癜性肾炎患者的生存状态和生活质量。具体实施方式下面用具体实施例对本专利技术作进一步说明。实施例1替格瑞洛对敏性紫癜性肾炎的辅助治疗作用1、资料与方法1.1实验对象与分组选取在门诊和住院就诊的HSPN患儿40例，随机分为对照组及治疗组，每组20例。诊断标准《诸福棠实用儿科学》过敏性紫癜的诊断标准。在发病同时或病后1月内尿镜检红细胞阳性，尿中红细胞变形，蛋白尿阳性，极少数伴有水肿、高血压，有的仅有无症状性镜下血尿，血清IgA升高，IgM、IgG多正常，补体C3、C4正常或升高。1.2治疗方法对照组采用免疫抑制剂环磷酰胺常规治疗，治疗组采用环磷酰胺常规治疗+替格瑞洛治疗。环磷酰胺50~150mg/日，分两次服；替格瑞洛起始剂量为单次负荷量180mg（90mg×2片），此后每次1片（90mg），每日两次。观察指标：用尿液有形成分分析仪鲜晨尿10mL(中段)进行测定，并与BX41-显微镜镜检相结合，治疗中每5～7d1次，治疗后每2周1次，追踪6个月，监测项目主要是蛋白、红细胞数量、管型数量，患者体温、皮疹、尿、便、血压等。疗效标准：临床症状全部消失，离心尿镜检红细胞<3个/HPF，尿蛋白<100mg/L，计数<8000个/mL，且随访3个月未见复发为痊愈；症状改善显著，离心尿镜检红细胞<3个/HPF或尿红细胞持续减少程度在50%以上，尿蛋白＜100mg/L或尿蛋白持续减少程度在50%以上为显效；症状有所改善，离心尿镜检红细胞<(+)，计数减少≥25％，尿蛋白持续减少≥25%为有效；临床症状及实验检查不明显改善为无效。2、结果2.1疗效表1治疗前后临床症状消失时间比较（d）组别发热皮疹腹痛关节肿痛血尿治疗组4.1±0.6△5.7±0.5△4.9±0.4△3.1±0.5△14.1±0.9△对照组6.2±0.410.2±0.711.8±0.78.2±0.930.2±0.9注：与对照组比较，△p<0.05表2两组患者疗效比较组别完全缓解显效有效无效有效率治疗组1052385%△对照组832765%注：与对照组比较，△p<0.05表3两组患者治疗前后尿检比较注：与对照组比较，△p<0.05表4两组患者治疗前后血清中IgA、C3比较注：与对照组比较，△p<0.053结论替格瑞洛可以抑制过敏性紫癜性肾炎患者血小板的粘附和聚集，减少肾小球内凝血及微血栓的形成，从而实现治疗敏性紫癜性肾炎作用，在很大程度上改善了过敏性紫癜性肾炎患者的生存状态和生活质量，且能避免患者对激素的依赖性，减少激素毒副作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
替格瑞洛或含有替格瑞洛的组合物在敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.替格瑞洛或含有替格瑞洛的组合物在敏性紫癜性肾炎辅助治疗药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的替格瑞洛含有治疗有效量的作为活性成分的替格瑞洛和可药用辅料。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，其给药途径为口服给药。4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：文良柱，梅丽，栗凤娟，牛瑞娟，
申请(专利权)人：江苏万邦生化医药股份有限公司，上海复星医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32