一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种放射性近距离治疗器具的制备方法，尤其涉及一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法。所述方法包括如下步骤：(1)制作管材：将管材材料用挤出的方式制作成管材，或者直接用管材模具制作成管材；(2)放射性粒子的装载：将放射性粒子依次装入管材中；(3)成型：将装有放射性粒子的管材放入事先设定好形状的模具中加热，使管材融化，冷却后脱模即可成型；所述管材材料包括聚己内酯PCL。该方法不仅制作过程简便、制作流程方便、制作的产品可以重复加热/冷却成型，而且可以将多个以PCL为主要成型材料制作的粒子链进行拼接、编织、融合、裁剪成不同形状、不同功能的多条粒子链组合，以适应复杂的临床情况。

Method for preparing drop releasing particle chain with shape memory function

The invention relates to a preparation method of a radioactive brachytherapy apparatus, in particular to a method for preparing a reduced release particle chain with shape memory function. The method comprises the following steps: (1) pipe: pipe material into pipe by extrusion method, or directly with the pipe mold making pipe; (2) carrying radioactive particles: radioactive particles are successively arranged in the pipe; (3) forming: radioactive particles will be fitted with the pipe in the heating the preset shape of the mold, the tube melting, demoulding after cooling can be formed; the pipe material comprises polycaprolactone PCL. This method not only the production process is simple, convenient, product production process can be repeated heating / cooling molding, and can be more than a PCL for the production of the main molding material particle chain stitching, weaving, fusion, cut into a plurality of particle chain combination of different shapes and different functions, in order to adapt to the complex clinical situation.

【技术实现步骤摘要】
一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法
本专利技术涉及一种放射性近距离治疗器具的制备方法，尤其涉及一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法。
技术介绍
恶性肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病，利用放射性粒子进行组织间近距离治疗肿瘤是近几十年发展起来的新技术。放射性粒子是一种小型放射源，该放射源把放射性同位素装在钛管中，两端用激光或电子束技术焊接形成密封源，其尺寸一般为外径0.8mm，长度为4.5mm。放射性粒子常用的核素有192Ir、198Au、169Y、131Cs、103Pd和125I等，尤其是103Pd和125I。近距离治疗将放射性粒子直接植入病灶，近距离持续照射，破坏肿瘤细胞核的DNA双键，致死或亚致死肿瘤细胞，使其失去复制能力，从而达到治疗目的，同时所用同位素射线能量较低，能够有效避免射线在照射途中损伤正常组织。放射性粒子组织间植入治疗肿瘤是一种非常有效的治疗手段，具有抑制肿瘤效率高，剂量分布合理，方便与手术配合形成互补等优点，但也存在放射性粒子植入后在组织内发生位移、粒子植入手术繁琐等缺点。而放射性粒子链是放射性粒子近距离治疗应用以来出现的新技术，即通过物理或化学方法将放射性粒子、影像标记物等多种组件通过生物相容性材料(尤其是生物可降解)组装成粒子链。放射性粒子链的应用具有如下优点：(1)放射性粒子链植入后不再因为体位变化或瘤体形变等原因出现迁移情况，使粒子剂量分布满足治疗计划系统(TPS)布源剂量要求。(2)增加了放射性粒子植入术的适应症，尤其是肿瘤部位存在松散组织，如肿瘤部位存在大量腺体，植入部位不适宜单个粒子植入的情况。(3)放射性粒子链一般都具有较好的弹性和机械性能，这样会随着肿瘤组织的缩小而发生顺应性变形。(4)放射性粒子链的成型材料一般由生物相容性材料(尤其是生物可降解材料)制作，材料的生物降解时间数周，与肿瘤接受放射性粒子照射后发生的萎缩周期相当，治疗结束后不影响正常组织。(5)放射性粒子链使用的成型材料使得放射性粒子不与肿瘤组织直接接触，这样避免了局部组织因剂量过度而发生坏死现象。(6)通过植入系统植入粒子链，可以一次性实现多颗放射性粒子布局，减少了植入手术时间和医护人员的照射剂量。(7)放射性粒子链组装由厂家完成，方便用户，提高了产品附加值。本专利技术人以前专利技术的中国专利名称为《一种放射性粒子链》申请公开号为CN103736201A中提出了一种以亲水性的海藻酸盐作为成型材料包裹形成的粒子链，植入后在体内潮湿环境下可以快速软化，最后随着肿瘤组织的缩小而发生变形并最后降解，但这种粒子链在体内软化后缺乏足够的支撑力，只适合组织密度大的肿瘤处植入，对于存在大量管腔、腺体部位的肿瘤，这种粒子链很容易发生位移，造成剂量偏差。本专利技术人以前专利技术的中国专利名称为《一种放射性粒子链的制备方法》申请公开号为CN103736200A中提出了一种模具成型的粒子链制备方法，但这种方法需要使用固化操作，不能一次成型，而且成型操作时需要使用含盐分的溶液，容易对模具造成腐蚀。鉴于上述缺陷，本专利技术人经过长时间的研究和实践终于获得了本创作。
技术实现思路
针对
技术介绍
中的问题，本专利技术提供了一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，用以克服上述技术缺陷。为实现上述目的，本专利技术提出如下技术方案：一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：(1)制作管材：将管材材料用挤出的方式制作成管材，或者直接用管材模具制作成管材；(2)放射性粒子的装载：将放射性粒子依次装入步骤(1)所制作的管材中；(3)成型：将装有放射性粒子的管材放入事先设定好形状的模具中加热，使管材融化，冷却后脱模即可成型；所述管材材料包括聚己内酯PCL。进一步地，所述管材材料还包括填料和/或增塑剂；所述填料包括无机填料和聚合物填料，所述填料占所述包裹层比重不超过20％；所述增塑剂包括天然或者合成液体酯类材料，所述增塑剂占所述包裹层比重不超过10％。进一步地，所述无机填料为碳酸钙、硫酸钙、羟基磷灰石、炭黑、氮化硅、氢氧化铝中的一种或多种；所述聚合物填料为聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、淀粉、纤维素中的一种或多种；所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、三醋酸甘油酯、蓖麻油、椰子油中的一种或多种。进一步地，所述步骤(2)还包括将其他组件装载入管材中；所述其他组件包括间隔组件、锚定及标记物组件；各个组件之间可以无间隔的方式依次装载，或者将单个组件转载入管材中的预定位置，组件之间存在间隔。进一步地，所述管材的内径大于所述放射性粒子和所述其他组件中的最大外径，且所述管材的内径与所述最大外径之差≤0.4mm。进一步地，所述管材的壁厚0.05mm-2mm。进一步地，在所述步骤(3)中，管材加热到不低于60℃；管材的加热时间1秒-10分钟。进一步地，在所述步骤(3)中，管材加热到60-100℃；所述管材的加热时间优选10秒-1分钟。本专利技术的有益效果在于：本专利技术采用了具有形状记忆功能的可降解材料PCL作为成型材料，以PCL为主要成型材料制作的粒子链具有如下优点：1、PCL具有形状记忆功能，因此，对于不同形状的粒子链，都可以通过穿刺针一次性完成植入手术，尤其是位置复杂的肿瘤，需要使用曲线状的粒子链时，使粒子链的植入手术变得简单。2、PCL的形状记忆功能可提供足够的不同方向的支撑力，尤其是人体管腔、腺体部位附近的肿瘤，以PCL为主要成型材料制作的粒子链同时可以对管腔、腺体保持一定的支撑力，尤其是螺旋状或其他复杂形状的粒子链，对链的轴向有较强的支撑力，确保粒子链植入手术后不影响管腔、腺体的正常生理功能。3、PCL具有生物降解性，通过不同的分子量配比以及加速降解的填料等成分的调节，做到粒子链中的放射性剂量基本释放完毕时，PCL也同步降解完毕。4、PCL的熔点低，只有60℃左右，适合医护人员在手术前甚至手术中随时调整粒子链的形状和布局，以应对手术时出现的各种状况。5、PCL为主要成型材料的粒子链可以根据需要形成多条粒子链的组合结构。以PCL为主要成型材料制作的粒子链制备方法具有如下优点：1、制作过程简便，只需要一次性加热即可成型为产品。2、制作流程方便，无需使用复杂设备，制作时间很短，可手术现场操作。3、制作的产品可以重复加热/冷却成型。4、可以将多个PCL为主要成型材料制作的粒子链进行拼接、编织、融合、裁剪成不同形状、不同功能的多条粒子链组合，以适应复杂的临床情况。说明书附图图1是本专利技术的一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法流程图。图2是本专利技术的一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法所获得产品结构图。图中，1-放射性粒子，2-包裹层，3-间隔组件。具体实施方式本专利技术提供了一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，如图1所示，所述方法包括如下几个步骤：1、制作管材：将PCL与填料、增塑剂混合后，用挤出的方式制作成PCL管材，或者直接用管材模具制作成管材，管材的内径与放射性粒子的外径相匹配，一般放射性粒子的外径为0.8mm，管材的内径为0.8mm-1.2mm，管材内径过小，就无法装载放射性粒子，管材内径过大，放射性粒子装载位置容易发生偏移；管材壁本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：(1)制作管材：将管材材料用挤出的方式制作成管材，或者直接用管材模具制作成管材；(2)放射性粒子的装载：将放射性粒子依次装入步骤(1)所制作的管材中；(3)成型：将装有放射性粒子的管材放入事先设定好形状的模具中加热，使管材融化，冷却后脱模即可成型；所述管材材料包括聚己内酯PCL。

【技术特征摘要】
1.一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：(1)制作管材：将管材材料用挤出的方式制作成管材，或者直接用管材模具制作成管材；(2)放射性粒子的装载：将放射性粒子依次装入步骤(1)所制作的管材中；(3)成型：将装有放射性粒子的管材放入事先设定好形状的模具中加热，使管材融化，冷却后脱模即可成型；所述管材材料包括聚己内酯PCL。2.根据权利要求1所述的一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，其特征在于：所述管材材料还包括填料和/或增塑剂；所述填料包括无机填料和聚合物填料，所述填料占所述包裹层比重不超过20％；所述增塑剂包括天然或者合成液体酯类材料，所述增塑剂占所述包裹层比重不超过10％。3.根据权利要求2所述的一种具有形状记忆功能的可降解放射性粒子链的制备方法，其特征在于：所述无机填料为碳酸钙、硫酸钙、羟基磷灰石、炭黑、氮化硅、氢氧化铝中的一种或多种；所述聚合物填料为聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、淀粉、纤维素中的一种或多种；所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、三醋...

【专利技术属性】
技术研发人员：张文辉，高惠波，杨博衍，李忠勇，
申请(专利权)人：原子高科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11