一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物，由植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌组成；所述益生菌组合物中，植物乳杆菌的含量为5×106‑5×109CFU/g，嗜酸乳杆菌的含量为2.5×106‑2.5×109CFU/g，动物双歧杆菌的含量为2.5×106‑2.5×109CFU/g。本发明专利技术还将上述益生菌组合物与中药提取物协同组方，制成益生菌中药制剂。进一步的，本发明专利技术将益生菌组合物、中药提取物和益生元等组分复配，制成具有调理乳腺增生功能的产品。本发明专利技术的益生菌组合物、益生菌中药制剂及产品能够促进益生菌在人体内的增殖，恢复雌、孕激素平衡，在缓解乳腺增生症的同时调节人体肠道菌群，有益于人体健康。

Probiotics composition for regulating mammary gland hyperplasia function and application thereof

The invention discloses a probiotic composition conditioning of mammary gland hyperplasia, composed of Lactobacillus plantarum, Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium animal; the probiotics composition, content of Lactobacillus plantarum was 5 x 106 x 5 109CFU/g, content of Lactobacillus acidophilus was 2.5 x 106 x 2.5 109CFU/g content animal Bifidobacterium is 2.5 x 106 x 2.5 109CFU/g. The invention combines the probiotic composition and the traditional Chinese medicine extract together to prepare a probiotic traditional Chinese medicine preparation. Furthermore, the composition of the probiotic composition, the traditional Chinese medicine extract and the prebiotic component is made into a product which has the function of regulating mammary gland hyperplasia. The invention of the composition of traditional Chinese medicine and probiotics, probiotic products can promote the proliferation of probiotics in the body, restore the balance of estrogen and progesterone, regulating human intestinal microflora in alleviating breast hyperplasia and beneficial to human health.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药领域，特别是涉及一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物及其应用。
技术介绍
据世界卫生组织的最新调查，世界超过80％的女性，患有不程度的乳腺疾病，乳腺癌已发展为全球发病率第一的恶性肿瘤，全世界每年约有120万妇女患乳腺癌，50万人死于乳腺癌，致死率超过41％。而从90年代以来，中国的乳腺癌发病率增长速度是全球的两倍多，城市地区尤为显著。中国乳腺癌全年检出人数是欧洲的一半，与美国基本相当。如果这一趋势保持不变，到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万，发病率将从不到60例/10万女性增加到超过100例/10万女性。而乳腺癌的发生发展是一个缓慢的过程，乳腺增生是乳腺癌发生的重要原因。乳腺增生症是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。现代医学研究表明女性乳房是体内多种内分泌激素的靶器官，乳房的生长发育，及其伴随月经周期各个阶段出现的周期性变化和乳汁分泌等一系列生理活动，是受大脑皮层、下丘脑和各种内分泌腺调控的。乳腺的发生发展与卵巢内分泌状态密切相关，乳腺组织与子宫内膜一样，受卵巢内分泌周期性调节，并产生相应的周期性变化，因此，乳房也存在相应的增殖和复旧的周期性改变。卵巢分泌雌激素和孕激素的比例是决定女性是否患乳腺增生和患腺癌的关键因素。正常情况下，两者在女性体内呈相对平衡的状态，随着月经周期周而复始地进行着变化，乳房在这两种激素的作用下，增生→复原→增生→再复原，如果这两种激素的分泌出现紊乱，排卵前期黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)分泌不足，以及黄体期雌二醇绝对或相对增高，孕酮(P)分泌相对或绝对不足，失去制约雌二醇与保护乳腺组织的作用，使乳腺组织不断处于雌激素的刺激之中，正常增生的乳腺组织复原不全就形成病理性的乳腺增生，即乳腺增生病。所以，西药治疗乳腺增生症主要是调节卵巢内分泌趋向正常或阻断激素作用靶点，因此多采用抑制雌激素类药物。但由于其副作用较大，患者服用后常引起月经紊乱，体重增加或减少，恶心，头晕，发热，失眠，甚至肝功能损伤等症状，故不宜作为治疗乳腺增生病的主要方法。中医治疗乳腺增生具有悠久的历史，中医认为治疗乳腺增生主要从以下几个方面进行：(1)疏肝理气，调畅气机；(2)活血化瘀，疏通乳络；3)化痰软坚，消肿散结。但中医治疗一般需要较长周期，见效缓慢。因此，如何通过安全有效的方法调理内分泌系统恢复正常是现代医学治疗乳腺增生及其他相关疾病的研究方向。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。它是国际上公认的安全性食品添加剂，已广泛应用于乳制品、保健品和医药行业，主要用于调节肠道功能、降低血液胆固醇水平、防止有害物质产生、延缓人体衰老、调节人体免疫功能、抑制乳糖不耐症、抗肿瘤作用等。益生菌是否也可以对雌激素及其代谢产物存在调节作用，受到国内外学者的广泛关注。2012年，Flores等首次通过人体试验证实了肠道微生物能够调节有机体雌激素水平。近年来对益生菌调理激素水平的研究也越来越多，其主要机制包括缩短肠道内食糜排空的时间，从而减少雌激素在肠道内的重新收；调节肠道中5-羟色胺水平，从而缓解焦虑情绪，改善睡眠降低罹患乳腺增生的风险；降低肠道中内毒素含量，保肝护肝等方面。但目前尚未有关于益生菌具有治疗乳腺增生方面作用的报道。
技术实现思路
针对上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物。本专利技术的益生菌组合物能够调理雌激素与孕激素水平，对乳腺癌增生症具有很好的缓解作用。本专利技术的另一目的在于提供一种具有调理乳腺增生功能的益生菌中药制剂，通过将益生菌和中药联合应用，协同作用，显著增强了对乳腺增生的治疗疗效。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术的第一方面，提供一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物，由植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌组成；所述益生菌组合物中，植物乳杆菌的含量为5×106-5×109CFU/g，嗜酸乳杆菌的含量为2.5×106-2.5×109CFU/g，动物双歧杆菌的含量为2.5×106-2.5×109CFU/g。优选的，所述益生菌组合物中，植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌的质量比为2:1:1。进一步优选的，所述嗜酸乳杆菌为保藏编号CCTCCNO:M2015129的嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)BLCC2-0024；所述植物乳杆菌为保藏编号CCTCCM2010150的植物乳杆菌LP。本专利技术还提供上述益生菌组合物的制备方法，步骤如下：(1)分别将植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌进行发酵培养，使发酵液中菌体浓度达到对数生长期0.5-2.0×109cfu/ml；(2)将发酵液分别离心，弃上清，得到植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌的菌泥；(3)将菌泥与冻干保护剂混合均匀，冷冻干燥，即得。本专利技术的第二方面，提供一种具有调理乳腺增生功能的益生菌中药制剂，由上述益生菌组合物和中药提取物协同组合而成。所述中药提取物由以下重量份的原料药制成：人参3-8份，茯苓10-15份，昆布10-12份，陈皮8-12份。优选的，所述中药提取物由以下重量份的原料药制成：人参6份，茯苓12份，昆布12份，陈皮10份。所述中药提取物的制备方法如下：将人参、茯苓、昆布和陈皮置于8-10倍水中浸泡40-60min，煎煮，水开后继续煎煮30-50min，过滤得到第一滤液；药渣用6-8倍水进行二次煎煮，水开后继续煎煮30-50min，过滤得到第二滤液与第一滤液混合均匀，浓缩至固形物含量为30％以上，喷雾干燥，粉碎，过筛，即得中药提取物。优选的，上述益生菌中药制剂中，所述益生菌组合物和中药提取物的重量比为(2-10)：(20-30)。上述益生菌组合物和/或益生菌中药制剂在制备具有调理乳腺增生功能的产品中的用途也是本专利技术的保护范围。上述用途中，所述产品包括但不限于药物、食品或保健品。本专利技术的第三方面，提供一种具有调理乳腺增生功能的产品，由以下质量百分比的组分组成：益生菌组合物2-10％、中药提取物20-30％、益生元30-40％、辅料填充物30-40％。所述益生元选自低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚木糖中的一种或多种；优选的，所述益生元由低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚木糖按质量比4:3:1组成。所述辅料填充物选自麦芽糊精、柠檬酸、果粉和糖醇中的一种或多种。本专利技术还提供上述具有调理乳腺增生功能的产品的制备方法，步骤如下：(1)按上述方法制备益生菌组合物和中药提取物；(2)将益生菌组合物、中药提取物、益生元和辅料填充物混合均匀，即得。本专利技术的有益效果：(1)本专利技术开发了益生菌的新用途，本专利技术所提供的益生菌组合物能够促进益生菌在人体内的增殖，恢复雌、孕激素平衡，在缓解乳腺增生症的同时调节人体肠道菌群，有益于人体健康。(2)本专利技术所提供的益生菌中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物，其特征在于，由植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌组成；所述益生菌组合物中，植物乳杆菌的含量为5×106‑5×109CFU/g，嗜酸乳杆菌的含量为2.5×106‑2.5×109CFU/g，动物双歧杆菌的含量为2.5×106‑2.5×109CFU/g。

【技术特征摘要】
1.一种具有调理乳腺增生功能的益生菌组合物，其特征在于，由植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌组成；所述益生菌组合物中，植物乳杆菌的含量为5×106-5×109CFU/g，嗜酸乳杆菌的含量为2.5×106-2.5×109CFU/g，动物双歧杆菌的含量为2.5×106-2.5×109CFU/g。2.如权利要求1所述的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌组合物中，植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌的质量比为2:1:1。3.如权利要求1所述的益生菌组合物，其特征在于，所述嗜酸乳杆菌为保藏编号CCTCCNO:M2015129的嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)BLCC2-0024；所述植物乳杆菌为保藏编号CCTCCM2010150的植物乳杆菌LP。4.权利要求1-3任一项所述的益生菌组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：(1)分别将植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌进行发酵培养，使发酵液中菌体浓度达到对数生长期0.5-2.0×109cfu/ml；(2)将发酵液分别离心，弃上清，得到植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌的菌泥；(3)将菌泥与冻干保护剂混合均匀，冷冻干燥，即得。5.一种具有调理乳腺增生功能的益生菌中药制剂，其特征在于，由权利要求1-3任一项所述的益生菌组合物和中药提取物协同组合而成；所述中药提取物由以下重量份的原料药制成：人参3-...

【专利技术属性】
技术研发人员：单宝龙，张建梅，杨婷婷，樊梅娜，陈甜甜，房栋，张智磊，刘红，程秀芳，孙尹双，
申请(专利权)人：泰安大凡神农制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37