用于制造多层膜的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于制造用于覆盖骨缺损部位(2)的多层膜(1)的方法，其中，膜(1)包括至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层(4、4a、4b)，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层(3)上，其中，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)和成型层(3)热学连接和/或机械连接、优选压合，其中，在成型层(3)上布置有角状的突起(20)，其中，通过将至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到成型层(3)上，使突起(20)压到至少一个覆盖层(4、4a、4b)中，和/或使突起穿过所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)，和/或将基本上完全可生物吸收的连接装置(21)、优选为铆钉或销钉穿过成型层(3)和至少一个覆盖层(4、4a、4b)。

Method for producing multilayer film

\u672c\u53d1\u660e\u6d89\u53ca\u4e00\u79cd\u7528\u4e8e\u5236\u9020\u7528\u4e8e\u8986\u76d6\u9aa8\u7f3a\u635f\u90e8\u4f4d(2)\u7684\u591a\u5c42\u819c(1)\u7684\u65b9\u6cd5\uff0c\u5176\u4e2d\uff0c\u819c(1)\u5305\u62ec\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u57fa\u672c\u4e0a\u5b8c\u5168\u53ef\u751f\u7269\u5438\u6536\u7684\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\uff0c\u6240\u8ff0\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\u8d34\u9760\u5230\u53ef\u70ed\u53d8\u5f62\u7684\u5e76\u4e14\u57fa\u672c\u4e0a\u5b8c\u5168\u53ef\u751f\u7269\u5438\u6536\u7684\u6210\u578b\u5c42(3)\u4e0a\uff0c\u5176\u4e2d\uff0c\u6240\u8ff0\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\u548c\u6210\u578b\u5c42(3)\u70ed\u5b66\u8fde\u63a5\u548c/\u6216\u673a\u68b0\u8fde\u63a5\u3001\u4f18\u9009\u538b\u5408\uff0c\u5176\u4e2d\uff0c\u5728\u6210\u578b\u5c42(3)\u4e0a\u5e03\u7f6e\u6709\u89d2\u72b6\u7684\u7a81\u8d77(20)\uff0c\u5176\u4e2d\uff0c\u901a\u8fc7\u5c06\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\u8d34\u9760\u5230\u6210\u578b\u5c42(3)\u4e0a\uff0c\u4f7f\u7a81\u8d77(20)\u538b\u5230\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\u4e2d\uff0c\u548c/\u6216\u4f7f\u7a81\u8d77\u7a7f\u8fc7\u6240\u8ff0\u81f3\u5c11\u4e00\u4e2a\u8986\u76d6\u5c42(4\u30014a\u30014b)\uff0c\u548c/\u6216\u5c06\u57fa\u672c\u4e0a\u5b8c\u5168\u53ef\u751f\u7269\u5438\u6536\u7684\u8fde\u63a5\u88c5\u7f6e(21)\u3001\u4f18\u9009\u4e3a The rivet or pin passes through the forming layer (3) and at least one covering layer (4, 4a, 4b).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于制造多层膜的方法以及一种根据权利要求7的前序部分的用于覆盖骨缺损部位的多层膜。
技术介绍
已知的用于覆盖骨缺损部位的膜或膜片例如在颌骨的区域中用于颌骨增生，以便在颌骨萎缩或颌骨损伤的情况下重建颌骨，所述情况可能在拔出牙齿时发生或者作为在天然的牙齿或者植入物周围发炎过程的后果发生。这种膜经常具有由钛制成的成型结构，该成型结构设置在聚四氟乙烯膜片上并且成型贴靠到骨缺损部位上，使得在膜与骨缺损部位之间形成有空腔，在该空腔中，骨质以及(在天然的牙齿的情况下)牙周组织也能重新生长出来。所述膜的固定通常用穿过膜紧固在颌骨上的可生物吸收的或金属的针或螺钉进行。作为替代，所述膜也可与基体或者与颌骨粘接。在同时引入植入物的情况下，也可将所述膜紧固在植入物头部上。因为骨再生需要几个月，所以在借助聚四氟乙烯膜片成功构造骨之后需要进行第二次手术，以便将膜或聚四氟乙烯膜片重新从身体中取出。也已经已知由可生物吸收的生物材料制成的覆盖层，该覆盖层由于其可生物吸收性又被身体溶解、例如借助水解。然而，这种覆盖层至少具有太低的形状稳定性，以便实现在骨治疗期间促进骨治疗的结构并且保持。与进行成型的聚四氟乙烯膜片相结合地使用这种覆盖层又需要第二次手术，以便将聚四氟乙烯膜片重新从身体中取出。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，避免前述的缺点并且提出一种相对于现有技术改进的用于制造多层膜的方法以及相对于现有技术改进的多层膜。尤其应当避免用于取出所述膜的另外的手术。在按照本专利技术的方法中，该目的由权利要求1的特征解决。本专利技术的有利的构造方案在各从属权利要求中给出。规定，至少一个覆盖层贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层上，其中，所述至少一个覆盖层与成型层热学连接和/或机械连接、优选压合。所述“热学连接”尤其可理解为，通过引入外部热源(例如被加热的压合装置)将成型层和/或至少一个覆盖层加热到各自的熔点以上，由此，成型层和覆盖层通过如下方式熔化贴靠在一起：例如将成型层压入覆盖层或包围覆盖层。因此，成型层和覆盖层彼此连接并且在熔化的成型层和/或覆盖层固化之后产生固定的连接。所述“机械连接”尤其可理解为形锁合或力锁合的连接，其借助相应的连接装置、例如铆钉或销钉来产生。连接装置在此可布置、优选一体地成型在成型层和/或至少一个覆盖层上。但是，连接装置也可是单独的连接件，利用其将成型层和覆盖层彼此连接在一起，例如通过将成型层和覆盖层在压合装置中压紧在一起的方式。因此，所建议的膜包括至少一个覆盖层和进行成型的成型层，其中，不仅所述至少一个覆盖层而且进行成型的成型层在身体中可吸收。例如构造成膜片的上述至少一个覆盖层可用于遮盖和密封骨缺损部位，以便避免软组织进入到骨缺损部位中。另外，该覆盖层可以是柔性的并且优选有弹性的，以便实现骨缺损部位良好的遮盖和密封。为了进一步改进所述膜的安装以及骨缺损部位的密封，所述至少一个覆盖层也可这样构成，使得该覆盖层与包围骨缺损部位的牙龈粘合在一起。所述进行成型的成型层可构成为基本上形状稳定的层，该层不仅在热学而且机械和/或化学影响下可变形并且在该变形之后又具有足够的形状稳定性，以便在所需要的时间段中保持为了骨生长要被构成的空腔。成型层可以尤其用于将膜成型贴靠到骨缺损部位上。通过进行成型的成型层能在骨缺损部位和膜之间形成空腔，从而在该空腔中可发生骨生长。为了有利的骨再生，所述空腔也可包含骨替代材料和/或用于药物、生长因子和/或其它促进和支持愈合和骨构成的物质的载体。所述空腔可由构成空间且保持空间的成型层保持，直至所述空腔由重新生长出的骨质填满。所建议的方法实现制造包括进行成型的成型层和至少一个覆盖层的预连接的多层膜。通过使不仅至少一层覆盖层而且成型层是可生物吸收的，所述膜或膜片整体上能完全在身体中被分解(例如通过水解)。因此省去用于取出该膜的另外的手术的执行。换句话说，在此仅需要用于安装所述膜的一个手术。通过将至少一个覆盖层与进行成型的成型层一起作为已经预连接的多层膜提供，形成可容易操作的用于覆盖骨缺损部位的膜，该膜将成型层的构成空间的特性与覆盖层的密封特性相结合并且此外在身体中基本上完全被吸收。在此，通过所建议的方法制造的多层膜已经可用作外科手术膜和/或治疗用膜。因此，除了在颌增生的区域中的特定应用之外，所建议的多层膜也可用于眼眶骨折、颅骨骨折以及普遍用于神经外科和创伤科以及普遍用于外科手术和/或治疗目的。根据本专利技术的一种优选的实施方式可规定，为了将所述至少一个覆盖层与成型层热学连接而至少加热成型层。在此，优选将成型层加热到约50℃至约70℃范围中的温度、优选为约60℃的温度。通过成型层可热变形，该成型层可通过外部的热作用热学地与至少一个覆盖层连接，为此将成型层例如熔化到覆盖层上。或者规定，在成型层上布置有角状的突起，其中，通过将至少一个覆盖层贴靠到成型层上，将突起压入所述至少一个覆盖层中和/或将突起穿过所述至少一个覆盖层。备选地或附加地规定，在所述热学连接和/或机械连接之前，将基本上完全可生物吸收的连接装置、优选为铆钉或销钉穿过成型层和至少一个覆盖层。优选所述连接装置同样可热变形。在此，在将成型层与至少一个覆盖层(优选在外部的热作用下)压合在一起的情况下，连接装置的端部变形为铆钉状并且因此产生各层的改进的连接，例如呈铆钉连接的形式。优选规定，所述突起一体成型到成型层上。通过在成型层上设置突起可实现成型层与至少一个覆盖层的改进的机械连接。当成型层和其突起可热变形时，突起可通过外部的热作用通过如下方式热学地与至少一个覆盖层连接：所述突起例如熔合到覆盖层中。当突起穿过至少一个覆盖层时，则突起的端部在成型层与至少一个覆盖层机械连接和/或热学连接的情况下例如变形成蘑菇头状的并且因此产生各层的改进的连接。在一种优选的方式中可规定，角状的突起的端部构造成倒钩或蘑菇头的形状。这加强了成型层与至少一个覆盖层的连接，因为角状的突起的倒钩或蘑菇头能够以搭扣的方式钩在至少一个覆盖层中。在另一变形方案中可规定，三明治式地布置第一覆盖层、第二覆盖层和成型层，其中，成型层布置在第一覆盖层与第二覆盖层之间。在此可规定，成型层具有比第一覆盖层和第二覆盖层更小的面延伸尺寸。优选可规定，第一覆盖层与第二覆盖层直接连接、优选交织。因此，第一覆盖层和第二覆盖层可在它们的外边缘上交织在一起，其中，成型层在第一覆盖层和第二覆盖层的外边缘内布置在第一覆盖层和第二覆盖层之间。优选可规定，在压合装置中将至少一个覆盖层与成型层压合在一起。在此可规定，在压合期间加热压合装置的至少一个朝向所述膜的面，优选加热到约50℃至约70℃范围中的温度、特别优选加热到约60℃的温度。还要求保护一种具有权利要求9的特征的多层膜。在从属权利要求中给出多层膜的有利的设计方案。规定，所述至少一个覆盖层与可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层热学连接和/或机械连接。或者规定，在成型层上布置有角状的突起，其中，优选所述突起一体成型到所述成型层上。备选地或附加地规定，基本上完全可生物吸收的连接装置、优选为铆钉或销钉穿过成型层和至少一个覆盖层。根据优选的实施形式可规定，成型层和至少一个覆盖层能在不同的时间段中基本上完全被生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于制造用于覆盖骨缺损部位(2)的多层膜(1)的方法，其中，所述膜(1)包括至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层(4、4a、4b)，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层(3)上，其中，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)和成型层(3)热学连接和/或机械连接、优选压合，其特征在于，‑在所述成型层(3)上布置有角状的突起(20)，其中，通过将所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到成型层(3)上，使所述突起(20)压到所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)中，和/或使所述突起穿过所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)，和/或‑将基本上完全可生物吸收的连接装置(21)、优选为铆钉或销钉穿过所述成型层(3)和所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.05 AT A622/20141.用于制造用于覆盖骨缺损部位(2)的多层膜(1)的方法，其中，所述膜(1)包括至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层(4、4a、4b)，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层(3)上，其中，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)和成型层(3)热学连接和/或机械连接、优选压合，其特征在于，-在所述成型层(3)上布置有角状的突起(20)，其中，通过将所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)贴靠到成型层(3)上，使所述突起(20)压到所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)中，和/或使所述突起穿过所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)，和/或-将基本上完全可生物吸收的连接装置(21)、优选为铆钉或销钉穿过所述成型层(3)和所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，为了热学连接所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)与所述成型层(3)，加热至少所述成型层(3)。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，将所述成型层(3)加热到50℃至70℃范围中的温度、优选加热到60℃的温度。4.根据权利要1至3中任一项所述的方法，其特征在于，将所述突起(20)一体地成型到所述成型层(3)上。5.根据权利要1至4中任一项所述的方法，其特征在于，将所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)与成型层(3)压合在一起。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在所述压合期间加热所述压合装置(22)的至少一个朝向所述膜(1)的面(23、24)，优选加热到50℃至70℃的范围中的温度、特别优选加热到60℃的温度。7.用于覆盖骨缺损部位(2)的多层膜(1)，所述多层膜尤其根据权利要求1至6之一的方法制造，其中，所述膜(1)具有至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层(4、4a、4b)，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)与可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层(3)热学连接和/或机械连接，其特征在于，-在所述成型层(3)上布置有角状的突起(20)，其中，优选所述突起(20)一体地成型到所述成型层(3)上，和/或-基本上完全可生物吸收的连接装置(21)、优选为铆钉或销钉穿过所述成型层(3)和所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)。8.根据权利要求7所述的多层膜(1)，其特征在于，所述至少一个覆盖层(4、4a、4b)至少部分、优选基本上完全由可...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪特马尔·松莱特纳，
申请(专利权)人：迪特马尔·松莱特纳，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT