一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法技术

本发明专利技术公开了一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，包括冻存袋、进样管，所述的进样管一端连接冻存袋，进样管的另一端设有支管，支管设有进样管管口；其特征在于：所述的进样管管口包括第一进样管管口和第二进样管管口，第一进样管管口为冻存保护剂加注口，第二进样管管口为双头，其中一头为穿刺针，另一头为取样管管口，进样管管口设有密封结构，进样管设有滤菌防污结构。三头的连接导管包含三种连接口，分别对应不同的需求，既能够减少冗余部分以减少工作量，还有利于进行有针对性的操作。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于新型医疗器械领域，确切地说是一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，即一种医用生物样品深低温冻存保护袋（简称冻存袋）。
技术介绍
干细胞，是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能。脐带血造血干细胞来源于胎儿娩出后残留在胎盘和脐带中的血液，临床上可用于重建人体造血和免疫系统，治疗多种疾病。截至目前，卫生部批准设置北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江七家脐带血库，存储脐带血已逾80万份。为了进一步提高脐带血造血干细胞保存的质量，与国际脐带血库管理规范接轨，国内多家脐血库已开始申请美国血库协会AABB等国际干细胞库管理资质认证。这标志着国内脐带血库的管理已十分重视与国际接轨，但在接受国际标准审查时，发现国内脐带血库在制备和冻存中存在者若干质量隐患，包括干细胞灌装和抗凝剂加注中的开放操作等问题，亟待得到解决。一般脐带血造血干细胞库采用-196℃液氮容器长期储存临床可用的造血干细胞，因此高质量地制备和深低温保存干细胞成了脐带血造血干细胞的储存和应用的重要前提。脐带血干细胞制备完成后，需从制备袋转移至深低温专用的冻存袋中，此期间的操作存本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，包括冻存袋、进样管，所述的进样管一端连接冻存袋，进样管的另一端设有支管，支管设有进样管管口；其特征在于：所述的进样管管口包括第一进样管管口和第二进样管管口，第一进样管管口为冻存保护剂加注口，第二进样管管口为双头，其中一头为穿刺针，另一头为取样管管口，进样管管口设有密封结构，进样管设有滤菌防污结构。

【技术特征摘要】
1.一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，包括冻存袋、进样管，所述的进样管一端连接冻存袋，进样管的另一端设有支管，支管设有进样管管口；其特征在于：所述的进样管管口包括第一进样管管口和第二进样管管口，第一进样管管口为冻存保护剂加注口，第二进样管管口为双头，其中一头为穿刺针，另一头为取样管管口，进样管管口设有密封结构，进样管设有滤菌防污结构。2.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，其特征在于：所述的冻存袋包括独立的单联袋，冻存袋上方设有穿刺口，单联袋液体容量在30-50mL。3.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，其特征在于：所述的冻存袋包括大冻存袋和小冻存袋，大冻存袋和小冻存袋上方均设有穿刺口。4.根据权利要求1或3所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，其特征在于：所述的冻存袋中大冻存袋液体容量在30-50mL，小冻存袋液体容量在10-25mL，小冻存袋通过导管与大冻存袋连通，大冻存袋和小冻存袋之间导管长5-10cm。5.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，其特征在于：所述的密封结构包括螺丝、螺栓和螺丝帽，螺丝固定于螺栓上，外侧设有螺丝帽密封，冻存保护剂加注口处设有冻存保护剂加注口螺丝、冻存保护剂加注口螺栓和冻存保护剂加注口螺丝帽，取样管管口处设有取样管管口螺丝、取样管管口螺栓和取样管管口螺丝帽，穿刺针设有螺丝、卡扣密封连接针帽。6.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法，其特征在于：所述的滤菌防污结构为第一进样管管口设有过滤器，所述的过滤器可分为两种，一种为设在第一进样管管口内的内置过滤器，另一种为设置在第一进样管管口外的外接过滤器。...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐峰波，生德伟，崔光晶，曹光鑫，
申请(专利权)人：银丰生物工程集团有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37