用于肾盂消融的方法和系统技术方案

装置、系统和方法提供了对肾脏之肾盂的进入以处理包埋在肾盂周围组织内的肾神经。对肾盂的进入可经由泌尿道，或者经由穿过腹部和肾脏组织的微创切口。通过交换能量，通常是透过肾盂壁递送热量或提取热量，或者通过递送活性物质，以消融所述肾盂的至少一部分的一薄层组织衬里，从而阻断在所述肾盂组织衬里内的肾神经来实现处理。

Method and system for ablation of renal pelvis

Devices, systems, and methods are provided for the insertion of a renal pelvis into the renal nerve that is embedded in the surrounding tissue of the renal pelvis. The entry of the renal pelvis through the urinary tract, or through a minimally invasive incision through the abdomen and kidneys. Through the exchange of energy, usually through the pelvic wall delivery heat or heat extraction, or by delivery of active substances, with the ablation of a thin layer of tissue lining at least part of the pelvis, thereby blocking the renal tissue lining the renal nerve to achieve treatment.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求以下三件临时专利申请的权益：提交于2014年2月7号的61/937,353(代理人案卷号42532-707.101)；提交于2014年5月28日的62/003,918(代理人案卷号42532-708.101)；以及提交于2014年11月4日的62/074,894(代理人案卷号42532-707.102)；这些申请中的每一个的全部内容通过引用并入于此。专利技术背景1.专利
本专利技术总体上涉及用于改变神经功能和治疗疾病的医疗设备、系统、装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于递送到肾盂中或通过肾盂来改变肾脏中肾盂的外表面周围动脉和/或静脉血管外膜中的交感神经活动，以及改变肾盂的肌肉层、尿路上皮和粘膜下层内的传入神经和传出神经中的交感神经活动的方法和装置。高血压，或称高血压症，是全世界范围内的重大并不断增长的健康风险。高血压可由过度活跃的肾交感神经所引起，所述肾交感神经在通向患者肾脏的动脉和静脉的外侧附近以及肾盂壁内延伸。肾神经活动可能是系统性高血压的重要诱因，并且人们早已知道阻断肾神经功能可以降低血压。近来，在医学及专利文献中已经提出和描述了基于阻断通向肾脏的肾动脉周围的肾神经(肾脏除神经支配)的高血压疗法。迄今为止，大部分所提出的肾脏除神经支配疗法均采用血管内方法，其中将导管引入到动脉系统中，并将其推动到通向左肾或右肾的主肾动脉。一旦导管位于主肾动脉内期望的靶部位，即使用该导管来递送射频能量、热量、药物等，以便阻断动脉周围的肾神经的功能。这些技术虽然有效，但却存在损伤肾动脉的风险，并且承受与血管内接近及疗法相关的所有已知缺点。作为通过肾动脉的肾脏除神经支配法的备选，已经提出了通过肾盂的肾神经消融。可以经由输尿管实现对肾盂的进入，从而完全避免了对实施血管内手术的需要。由于这些原因，可能期望提供用于经由肾盂实施除神经支配或其他肾神经功能阻断的替代方案或装置。如果此类方案和装置能够以微创方式实施，对患者造成的损伤及创伤的风险降低，较为经济，并且可使用简便且可扩展的方法来实施，则将会是更期望的。下文描述的专利技术将会实现这些目标中的至少一些目标。2.
技术介绍
美国专利公开号2011/0301662；2013/0053732；以及2013/0178824和WO2012/170482描述了用于经由肾盂消融或调节神经或组织的装置、系统和方法。美国专利公开号2011/0060324描述了用于通过血管内接近来进行热致肾神经调节的装置、系统和方法。美国专利公开号2011/0104061描述了用于活性药剂到肾动脉以实现肾脏除神经支配的装置、系统和方法。已公开的PCT申请W02010/067360描述了用于经由通过刺激肾神经的泌尿道刺激来改变血压和肾脏功能的方法和装置。美国8,548,600描述了用于递送能量的血管内电极设备，其可包含在螺旋形展开线上的圆柱形电极。
技术实现思路
本专利技术提供了用于通过向肾壁或神经进行能量交换或者递送活性药剂或物质而对存在于患者肾脏中的肾神经的活动加以阻断、抑制、除神经支配和/或调节的装置、系统和方法，所述神经位于肾盂壁内或邻近肾脏内的肾盂。最常见的是，这样的肾脏除神经支配和/或调节将是为了降低罹患高血压和/或被诊断为患有高血压的患者之血压，但是本专利技术的方法和装置亦可如下所述用于处理被诊断患有其他状况的患者。使用安放在肾盂内部之内的效应器透过肾盂壁来实现能量交换。来自通向肾脏的主肾动脉及主肾静脉的肾血管，其包括肾动脉以及在较小程度上包括肾静脉，以分支网络进入肾脏。肾神经存在于这些分支血管周围的外膜组织中以及与肾盂外壁相邻的组织床中。肾神经还以密集神经基质的形式存在于肾盂壁中，该神经基质包含肌肉层之间以及内皮和粘膜下层内的传入神经和传出神经两者。在本专利技术的一个具体方面，一种用于抑制或调节患者肾脏内肾神经功能的方法包括将效应器引入到肾脏的内部或相邻输尿管的上部区域中。从所述肾脏的内部交换能量和/或递送活性物质，以消融肾盂的至少一部分的一层组织衬里(“tissuelining”)，从而阻断所述肾盂的组织衬里内的肾神经。所述组织衬里包括尿路上皮、固有层以及两个肌肉层，并且消融主要发生在所述尿路上皮和所述固有层内。在一些情况下，所述消融可以延伸到围绕所述固有层的结缔组织和血管层中。典型地，所述消融延伸至在从0.1mm至2mm的范围内的深度，优选地从0.2mm至1.5mm，并且更优选地从0.5mm至1.2mm。在具体的实施方式中，以从50W至200W范围内的功率在所述肾盂的连续区域上均匀地递送电能。在本专利技术的另一具体方面，用于阻断、抑制、除神经支配和/或调节存在于患者肾脏中的肾神经的活动的装置、系统和方法透过肾盂壁并向位于肾盂壁内或者邻近所述肾脏内的肾盂的肾神经递送特定图案的能量。特别是，本专利技术包括绝缘电极结构，所述绝缘电极结构包括螺旋形、优选地螺旋线形的电极展开结构，通常为预成型线，所述预成型线携载圆形、卵形或球形电极用于接合所述肾盂或其他内腔和空腔状身体结构的组织或其附近的组织并且向所述组织递送电能。这样的器件是特别有利的，这是由于它们可以由可操纵式鞘套或其他鞘套不费力地安放以将所述球或其他点电极安放在所述肾盂的中心或任何其他期望的位置。由于所述鞘套和所述器件未锁定在一起，因此所述器件可以相对于所述鞘套旋转。这允许所述鞘套在所述螺旋旋转以更好地安放时保持其曲线。所述球的直径显著大于所述支撑线上的绝缘部的外径(OD)。一种示例性设计具有3.4:1的比例(0.078英寸比0.023英寸)，这允许组织在所述电极周围共形，从而确保所述电极将具有大的接触表面面积和极好的组织接触。几何形状还有助于保证电极对组织的较大接触力。较大的接触表面面积、改进的电极/组织接触以及电极/组织的较大接触力对于安全、恰当和有效率的能量递送和损伤几何形状都是所期望的。所述器件的所述螺旋形/螺旋线形形状将导致所述球压抵所述肾盂壁。所述球与所述螺旋形形状的间隔在所述肾盂中在不同的组织平面上创造不相连损伤。这确保了有足够多的健康组织保持完好无损以使得所述肾盂和输尿管不显著地变狭窄。在本专利技术的第一方面中，一种用于抑制或调节患者肾脏内肾神经功能的方法包括将效应器引入到肾脏的内部或相邻输尿管的上部区域中。从所述肾脏的内部中的效应器交换能量或递送活性物质以消融肾盂的至少一部分的一层组织衬里，从而阻断所述肾盂的组织衬里内以及可选地肌肉层内的肾神经。所述层通常包含所述尿路上皮和所述固有层。尽管所述消融主要发生在所述尿路上皮和所述固有层内，但是在一些情况下消融可以延伸到结缔组织和围绕所述固有层和肌肉层的血管层中。控制所述消融的深度以实现对所述肾脏和肾脏功能最小损伤的期望消融。典型地所述消融延伸至在从0.1mm至2mm的范围内的深度，通常是从0.2mm至1.5mm，并且经常是从0.5mm至1.2mm。这样的消融深度可以通过以从1W至200W的范围内的功率在所述肾盂的连续区域上递送电能，通常为射频电流来实现。引入所述效应器可包括推动所述效应器穿过所述泌尿道到所述肾盂。例如，所述效应器可以安设在导尿管上，并且可以推动所述导尿管穿过所述尿道、膀胱和输尿管以抵达肾盂。或者，引入所述效应器可包括将所述效应器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于抑制或调节患者肾脏内肾神经功能的方法，所述方法包括：将效应器引入到肾脏的内部或相邻输尿管的上部区域中；以及从所述肾脏的内部交换能量或递送活性物质以消融肾盂的至少一部分的一层组织衬里，从而阻断所述肾盂的组织和肌肉层衬里内的肾神经。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.07 US 61/937,353;2014.05.28 US 62/003,918;1.一种用于抑制或调节患者肾脏内肾神经功能的方法，所述方法包括：将效应器引入到肾脏的内部或相邻输尿管的上部区域中；以及从所述肾脏的内部交换能量或递送活性物质以消融肾盂的至少一部分的一层组织衬里，从而阻断所述肾盂的组织和肌肉层衬里内的肾神经。2.如权利要求1所述的方法，其中所述组织衬里包括尿路上皮和固有层，并且所述消融主要发生在所述尿路上皮和所述固有层中。3.如权利要求2所述的方法，其中所述消融延伸到围绕所述固有层的结缔组织和血管层中。4.如权利要求1所述的方法，其中所述消融延伸至在从0.1mm至2mm的范围内的深度。5.如权利要求1所述的方法，其中所述消融延伸至优选在从0.2mm至1.5mm的范围内的深度。6.如权利要求1所述的方法，其中所述消融延伸至在从并且更优选地从0.5mm至1.2mm的范围内的深度。7.如权利要求4所述的方法，其中以从1W至200W范围内的功率在所述肾盂的连续区域上均匀地递送电能。8.如权利要求1所述的方法，其中引入包括穿过所述泌尿道将所述效应器推动到所述肾盂。9.如权利要求8所述的方法，其中所述效应器安设在导尿管上并且推动所述导尿管穿过所述尿道、膀胱和输尿管以抵达所述肾盂。10.如权利要求1所述的方法，其中引入包括将所述效应器经皮推动到所述肾盂。11.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括电极，并且所述能量包括射频能量，递送所述射频能量以加热所述肾盂壁和包埋在所述肾血管周围的所述组织床内的肾神经。12.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括天线并且所述能量包括微波能量，递送所述微波能量以加热所述肾盂壁和包埋在所述肾血管周围的所述组织床内的肾神经。13.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括超声换能器并且所述能量包括超声能量，递送所述超声能量以加热所述肾盂壁和包埋在所述肾血管周围的所述组织床内的肾神经。14.如权利要求11所述的方法，其中所述超声换能器包括高强度聚焦超声换能器阵列。15.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括对流热源，并且所述能量包括通过所述肾盂递送以加热所述肾盂壁和包埋在所述肾血管周围的所述组织床内的肾神经的热量。16.如权利要求15所述的方法，其中所述对流热源包括在所述肾盂内的膨胀腔室内部署的被加热流体。17.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括对流冷却源并且所述能量包括通过所述肾盂提取以冷却所述肾盂壁和包埋在所述肾血管周围的所述组织床内的肾神经的热量。18.如权利要求17所述的方法，其中所述对流冷却源包括在所述肾盂内的膨胀腔室内部署的被冷却流体。19.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括辐射发射源。20.如权利要求19所述的方法，其中所述辐射发射源包括放射性同位素或电子辐射源。21.如权利要求1所述的方法，其中所述效应器包括组织穿透电极，所述组织穿透电极刺入所述肾盂壁同时通过所述电极将能量递...

【专利技术属性】
技术研发人员：泰伦斯·J·布勒纳，亚当·戈尔德，拉胡尔·拉奥，
申请(专利权)人：沃夫医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US