经颈动脉神经血管导管制造技术

一种用于治疗动脉的介入导管包括细长本体，该细长本体的尺寸和形状设置为在颈部中的进入位置处经颈部引入到颈总动脉中。所述细长本体具有使得在使用期间最远侧区段能定位在颅内动脉中并且最近侧区段的至少一部分定位在颈总脉中的总长度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求以下优先权：(1)申请日为2014年7月28日的美国临时申请序列号No.62/029,799；(2)申请日为2014年11月4日的美国临时申请序列号No.62/075,101；(3)申请日为2014年9月4日的美国临时申请序列号No.62/046,112；(4)申请日为2014年11月4日的美国临时申请序列号No.62/075,169；和(5)申请日为2014年11月21日的美国临时申请序列号No.62/083,128。所述临时专利申请通过引用作为整体全部并入本文中并且要求所述申请日的优先权。
技术介绍
使用血管内导管来从远端血管进入点进入目标血管区域以执行手术。特定导管的设计、材料和结构主要旨在允许所述导管到达目标血管解剖结构而不引起血管创伤，以及在所述导管到达目标解剖结构时执行导管的目标功能。所述导管通常具有可能彼此冲突的多种要求。因此，优良的设计优化地平衡这些要求的目标。很多导管是单个内腔导管，其中内腔用作输送不透射线药剂或治疗药剂或将其它介入装置输送到血管中和/或将血液、血栓或其它阻塞材料吸出血管的通道。这种导管具有允许它们通过血管进入点从近端前进进入血管解剖结构的物理特性，所述血管解剖结构通常是十分弯曲的、精细的、扭曲的，并且远离血管进入点。这些导管还设计成与辅助装置例如导丝一起使用并且有时与位于内腔中的较小导管一起使用，并且通过血管进入护套、导向导管以及有时次-选择性导向导管(即，专门设计成比一般导向导管进入到更远端位置的导管)而被引导到目标解剖结构。换言之，它经常不是单个导管，而是导管、导丝、导向导管和护套的系统，该系统允许使用者足以执行目标手术。在脑血管中的介入通常具有特别的进入挑战。大多数神经介入手术使用经股动脉进入到颈动脉或椎动脉并且因此到目标脑动脉。但是，该进入路径通常是曲折的并且可能在主动脉弓以及颈和头臂血管源头包含狭窄斑块材料，在手术的进入部分期间存在栓塞并发症的风险。另外，脑血管通常更为精细并且相比于冠状动脉或其它周边血管更容易穿孔。近年来，介入装置例如导丝、导向导管、支架和气囊导管均缩小了并且制造得更加柔性，以在神经血管解剖结构中更好地工作。但是，很多神经介入手术由于装置进入挑战仍然更困难或不可能。在一些例子中，希望的进入点是颈动脉。在颅内动脉和脑动脉中的手术离该进入点比离股动脉进入点更近。重要地，避免了在通过主动脉弓以及相邻的颈和头臂动脉的过程中的栓塞并发症的风险。但是，因为在介入手术中使用的大多数导管设计为用于股动脉进入点，所以目前的装置对于替代的颈动脉进入点在长度和机械性能方面都不理想。如果在颈动脉进入手术中使用设计为用于股动脉进入的装置，则这使得手术更难处理并且在一些情况中更具风险。US专利5,496,294(‘294专利)描述了单个内腔、三层导管设计，其包括：(1)提供低摩擦内表面的内聚四氟乙烯(PTFE)内衬层；(2)由金属卷线或卷带形成的加强层；以及(3)外套层。通常，所述三层使用热和外部压力例如使用热收缩管而层压在一起。所述导管具有刚度变化的多个区段，使得朝向所述导管的远端而柔性增加。改变柔性可以通过沿着导管长度改变外套层的硬度来实现。另一改变柔性的方法是改变加强结构和/或沿着导管长度的材料。在‘294专利和其它已有血管神经导管技术中的一个限制是，所述装置设计为用于经股动脉进入脑动脉。从股动脉到颈总动脉并且因此到颈内动脉的路径是很长的并且包括若干个来回弯曲。在‘294专利中提供的尺寸对于该设计目标是一致的。但是，设计为在该路径中行进的导管具有的长度和柔性变化对于经颈动脉进入是不合适的，并且实际上将损害经颈动脉导管的性能。例如，柔性区段必须为从远端到最接近的刚硬区段刚度逐渐增加的至少40cm，以便能够在颈内动脉曲段和弯曲部两者中通过，以从主动脉弓进入到总动脉并且然后到颈内动脉。在‘294专利中描述的导管结构的另一缺点是，所述导管具有沿着其长度的柔性方面的连续、光滑的过渡的能力是有限的。在导管上一种外套层材料与另一种外套层材料抵靠处或者当一个加强结构与另一加强结构抵靠时，柔性方面有离散的差异。另外，‘294专利的三层导管结构在壁厚上具有限制，因为在生产期间需要能够处理和组装所述导管的三个层。另外，该导管结构使得在保持柔性性能和/或抵抗在血管中非常急促的弯曲的抗弯折性能的同时难以具有较大的内腔直径。作为总的准则，较大直径的导管也趋于更刚硬，以保持抗弯折性能能。
技术实现思路
需要具有优化的尺寸和机械性能的导管以从颈动脉进入点进入脑动脉。还需要具有沿着导管的长度的从第一柔性到至少第二不同柔性的逐渐光滑过渡的导管。还需要一种导管，与已有技术导管相比，该导管具有较大的直径，但仍能够保持物理性能，例如薄的壁厚、抗弯折性能和柔性。公开了一种针对从颈动脉进入点进入前脑血管优化的血管内导管。还公开了一种沿着导管的整个长度或导管长度的一部分具有柔性或刚度变化的导管。有利地，导管柔性的变化表现为光滑的而非突然的柔性变化。换言之，从导管的一个区段到导管的相邻区段，导管的柔性沿着其长度逐渐过渡，而没有柔性的任何突然或不连续的改变。如下面更详细地描述的，根据导管将如何使用和导管将在血管解剖结构的什么特定区段使用，可具体设定所述导管的尺寸和形状。还公开了一种用于治疗动脉的介入导管，其包括：尺寸和形状设置为在颈部中的进入位置处经颈部引入到颈总动脉的细长本体，所述细长本体的尺寸和形状设置为经由在颈部中的进入位置通过颈总动脉向远侧行进到颅内动脉；在细长本体中的内腔，所述内腔在细长本体的近端区域中形成近侧开口并且在细长本体的远侧区域形成远侧开口；其中，细长本体具有最近侧区段和最远侧区段，其中，最近侧区段是细长本体的最刚硬部分，并且细长本体具有使得在使用期间最远侧区段可以位于颅内动脉内而同时最近侧区段的至少一部分位于颈总动脉内的总长度和最远侧区段长度。从下面对各种实施例的描述中，可以发现其它特征和优点，所述实施例通过示例说明了本公开的原理。附图说明图1A示出了示例性导管的示意图；图1B示出了导管的替代实施例的示意图；图2至5示出了具有成角度的远侧末端或远侧边缘的导管的示例；图6示出了具有锥形共轴内构件的导管的一个实施例；图7示出了具有锥形共轴内构件的导管的另一实施例；具体实施方式图1示出了示例性的导管105的示意图。所述导管105是细长体，其具有尺寸和形状设置成插入到血管内的外部尺寸。在一个实施例中，导管105的尺寸和形状设置成插入到例如在名称为《用于治疗颈动脉的系统和方法》的美国专利申请序号No.12/834,869中所描述的颈动脉进入系统的进入护套中，所述美国专利申请通过引用而整体合并在本文中。名称为《用于经颈动脉进入的方法和装置》并且申请日为2014年11月10日的美国专利申请序列号No.14/537,316也通过引用整体合并在本文中。导管105的近侧区域可具有用于控制在导管105的远端上或靠近导管105的远端的不同构件的一个或更多个机械或机电控制机构。例如，所述控制机构可用于控制球囊的膨胀、系统构件(例如支架)的前进/展开、通过导管的流体的充注或吸出及其结合。再次参照图1A，导管105构造成通过进入护套插入到颈动脉内并且向远侧前进到远侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗动脉的介入导管，其包括：细长本体，该细长本体的尺寸和形状设置为在颈部中的进入位置处经颈部引入到颈总动脉中，所述细长本体的尺寸和形状设置为经由在颈部中的进入位置通过颈总动脉向远侧行进到颅内动脉；位于细长本体中的内腔，所述内腔在细长本体的近侧区域形成近侧开口并且在细长本体的远侧区域形成远侧开口；其中，所述细长本体具有最近侧区段和最远侧区段，其中，最近侧区段是细长本体的最刚硬部分，并且细长本体具有这样的总长度和最远侧区段长度：即，使得在使用期间最远侧区段能定位在颅内动脉中并且同时最近侧区段的至少一部分定位在颈总脉中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.28 US 62/029,799;2014.09.04 US 62/046,112;1.一种用于治疗动脉的介入导管，其包括：细长本体，该细长本体的尺寸和形状设置为在颈部中的进入位置处经颈部引入到颈总动脉中，所述细长本体的尺寸和形状设置为经由在颈部中的进入位置通过颈总动脉向远侧行进到颅内动脉；位于细长本体中的内腔，所述内腔在细长本体的近侧区域形成近侧开口并且在细长本体的远侧区域形成远侧开口；其中，所述细长本体具有最近侧区段和最远侧区段，其中，最近侧区段是细长本体的最刚硬部分，并且细长本体具有这样的总长度和最远侧区段长度：即，使得在使用期间最远侧区段能定位在颅内动脉中并且同时最近侧区段的至少一部分定位在颈总脉中。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，细长本体包括在近侧区段和最远侧区段之间的第一过渡区段，并且所述过渡区段具有在最近侧区段的刚度和最远侧区段的刚度之间的刚度。3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，细长本体具有一定工作长度，并且最远侧区段的长度在细长本体的工作长度的3％和15％之间。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，细长本体具有一定工作长度，并且最远侧区段的长度在细长本体的工作长度的4％和25％之间。5.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，第一过渡区段的长度在导管的工作长度的7％和35％之间。6.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，第一过渡区段的长度在导管的工作长度的6％和20％之间。7.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，细长本体具有0.068”到0.095”的内径和40cm-60cm的工作长度。8.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，细长本体具有0.035”到0.062”的内径和50cm-7...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·E·加里森，
申请(专利权)人：纽罗科公司，
类型：发明
国别省市：美国;US