用于妇产科检查及相关手术的窥器制造技术

本申请提出结构上可调节的阴道窥器，其提供对阴道和子宫颈的可视化和触及。所述窥器能够是轻量且紧凑的，并且还能被配置并设定尺寸成在使用期间最小化滑动。所述窥器可包括内置光源。所述窥器可包括例如用以在医疗干预期间将流体从所述阴道移除的流体处理器。所述窥器能牵开阴唇以及阴道壁。所述窥器还能用作牵开器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请基于并要求2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0288、标题为“RetractorforVaginalRepairs”的美国临时申请序列号61/871,222；2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0289、标题为“SpeculumforColposcopy”的美国临时申请序列号61/871,229；和2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0290、标题为“RetractorforSurgicalIncisions”的美国临时申请序列号61/871,233的优先权。本申请还部分继续申请2011年9月29日提交的代理人案卷号为064693-0255、标题为“MinimallyObstructiveRetractor”的美国临时申请序列号13/248,928。这些申请的全部内容以引用方式并入本文。
本公开大体上涉及医疗器械，具体地说，涉及用于妇产科检查和手术的结构上可调节的窥器和牵开器。相关技术描述在女性生殖器官的生理检查中，可视化阴道空间和子宫颈是有用的。在这种体格检查中，至关重要的是视野尽可能不受阻挡并且照明良好。当进行诸如阴道镜检查、子宫颈检查和子宫内膜切除的手术时还希望具有良好照明的可视化。例如，巴氏涂片通常用于诊断子宫颈癌。在异常的巴氏涂片之后，通常建议患者进行阴道镜检查(即，观察子宫颈)。阴道镜检查是针对疾病征象检查子宫颈及阴道和外阴组织的照明的、放大图的医学诊断手术。虽然在巴氏涂片和阴道镜检查期间通常使用阴道窥镜，但现有的窥器设计存在若干缺点。窥器是一种用于可视化个体的内腔以用于实施各种诊断和治疗程序的仪器。阴道窥器是允许卫生保健提供者可视化和触及阴道的内部方面以及子宫颈的医疗器械。出于此目的，需要窥器提供清晰路径，通过所述路径可以可视化内部器官，并且通过所述路径可以引进一些其他设备以用于诊断和实施外科手术。大多数现有的阴道窥器包括组装在一起并且由手柄保持的两个叶片。叶片和手柄形成90度角。一个叶片相对于窥器手柄是静止的，并且另一个叶片枢转。当用户握持手柄时，附接到一个叶片的杠杆允许远离另一个叶片而敞开。一些设计允许枢转点远离静止的叶片直线移动。然而，叶片基本上被限于相对于一条轴线移动分开又合拢到一起。当所述器械被插入阴道中时，叶片被分开以便保持前壁和后壁分开。只要患者不具有过多松弛阴道组织并且提供足够的照明，在那个位置就可看见子宫颈和阴道壁。通常使用的窥器通常由诸如不锈钢的金属制成，并且被设计成在检查之间加以消毒。一次性窥器被越来越频繁地使用，尤其是因为方便性和将污染物从一个患者转移到另一个的降低的风险。现有的窥器设计存在若干缺点。这些缺点中最重要的是可能不能完全可视化子宫颈，这可导致不能诊断出诸如子宫颈癌的病症。在一些妇女中，利用双叶片式窥器，阴道壁在两个叶片之间塌陷并且模糊子宫颈的视线。阴道壁在窥器的叶片之间的这种塌陷趋向于发生在多产患者和肥胖的患者中。多产患者经常会具有肛提肌松弛，这导致在窥器检查期间阴道壁朝向中线塌陷。这些肌肉可在众多孕妇的累积体重以及多次阴道分娩的机械应力下过度拉伸。由于在盆腔腹膜下方的疏松结缔组织的量的增加，肥胖患者可能存在这种内部阴道解剖。当这些患者具有阴道窥器检查时，在叶片试图保持前壁和后壁分开时，疏松的侧阴道壁朝向中线类似地塌陷。这种塌陷出于子宫颈培养、巴氏涂片、膜破裂、膨胀度的视觉评估和活组织检查的目的，阻止对子宫颈的完全且可能至关重要的可视化。所述问题在过去已经通过组合使用两种器械而得以解决，一种常规窥器和具有面向窥器的正常叶片的两个叶片的横向牵开器。例如，如在CooperSurgical公司(特兰伯尔，康涅狄格州)的产品目录(1997)中公开的，建议这种用法。所述问题还通过用其远端被移除的避孕套包裹常规窥器的叶片而得以解决。现有窥器设计的另一个缺点在于，当闭合并移除双叶片式窥器时，沿叶片构件的长度存在两个“夹点”，所述“夹点”可在准备撤回过程中闭合叶片之后引起患者不适。现有窥器设计的又一个缺点在于，由于没有窥器的零件与阴道的侧壁直接接触，临床医生趋向于将叶片打开成比所需的更宽，以便使侧壁保持分开并且进行适当的检查。阴道组织的这种过度扩张是患者不适的源。金属窥器具有导电的附加缺点，这在某些诸如环形电切术(LEEP)的手术中潜在地对患者有害。此外，在阴道窥器上的当前手柄通常取向成相对于需要具有箍筋的专门妇科表的叶片呈90度。某些现有的窥器还需要成本昂贵并且需要AC/DC电流的卤素光源。一些其他窥器设计寻求将照明功能集成到装置中。然而，容纳光源和将光递送给在许多这些照明或照亮的窥器中的插入件的各种复杂方式已经产生庞大和/或笨重的手柄和插入件，和/或维修问题。此外，一些照明的窥器趋向于发射导向相当小的位置的窄的光的点波束。当这种照明的窥器移动时，如经常所需的，光的窄点波束同时(并且经常不希望地)在各个方向上绕腔移动。概述本公开大体上涉及医疗器械，具体地说，涉及用于妇产科检查和手术的结构上可调节的窥器和牵开器。窥器可具有近端和远端，以及外表面和内表面。窥器可包括中心主体部分、至少两个翼、将每个翼附连到中心主体部分的铰链以及附接到所述窥器的部件的流体处理器。流体处理器可在使用期间将流体从窥器附近的组织移除或将流体递送至窥器附近的组织。组织可以是阴道组织。窥器可以是阴道窥器。流体处理器可以是将流体从阴道移除的流体处理器。流体处理器可以是将流体递送至阴道的流体处理器。流体处理器可附接到中心主体部分。流体处理器可附接到至少两个翼中的至少一个。窥器还可包括照明源。流体处理器可附接到照明源。流体处理器可包括导管。导管可包括穿孔区段。导管还可包括未穿孔区段。导管可包括具有穿孔远端的管。导管还可包括管和穿孔板。窥器还可包括对接端口，其中流体处理器可包括可暂时地附接的流体处理器，并且其中对接端口可将可暂时地附接的流体处理器附接到窥器。窥器还可包括通道，并且其中流体处理器可包括导管，并且其中导管可包括未穿孔区段和穿孔区段。中心主体部分可形成通道的至少一部分。流体处理器也可形成通道的至少一部分。窥器可能不具有多于两个翼，并且可能不具有多于一个中心主体部分。在另一个实例中，窥器可包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种窥器，其包括：中心主体部分；至少两个翼；铰链，其将每个翼附连到所述中心主体部分；以及流体处理器，其附接到所述窥器的部件，其中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近的组织移除或将流体递送至所述窥器附近的所述组织的流体处理器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.28 US 61/871,233;2013.08.28 US 61/871,222;1.一种窥器，其包括：中心主体部分；至少两个翼；铰链，其将
每个翼附连到所述中心主体部分；以及流体处理器，其附接到所述窥
器的部件，其中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近
的组织移除或将流体递送至所述窥器附近的所述组织的流体处理器。
2.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器是阴道窥器，并且其
中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近的所述组织移
除的流体处理器。
3.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器是阴道窥器，并且其
中所述流体处理器是在使用期间将流体递送至所述窥器附近的所述组
织的流体处理器。
4.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器附接到所述中
心主体部分。
5.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器附接到所述至
少两个翼中的至少一个。
6.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括照明源，并且
其中所述流体处理器附接到所述照明源。
7.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器包括导管。
8.如权利要求7所述的窥器，其中所述导管包括穿孔区段。
9.如权利要求8所述的窥器，其中所述导管包括未穿孔区段。
10.如权利要求9所述的窥器，其中所述导管包括具有穿孔远端
的管。
11.如权利要求9所述的窥器，其中所述导管包括管和穿孔板。
12.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括对接端口，
其中所述流体处理器包括能暂时地附接的流体处理器，并且其中所述
对接端口将所述能暂时地附接的流体处理器附接到所述窥器。
13.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括通道，并且
其中所述流体处理器包括导管，并且其中所述导管包括未穿孔区段和
穿孔区段。
14.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿弗申·纳德尔沙希，苏迪普·德施潘德，克里希纳·莫希特·耶蒂，
申请(专利权)人：南加利福尼亚大学阿尔弗雷德·E·曼恩生物医学工程研究所，
类型：发明
国别省市：美国;US