一种甲磺酸艾日布林药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种甲磺酸艾日布林药物组合物，该组合物含有甲磺酸艾日布林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉，其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-1.5，该甲磺酸艾日布林药物组合物稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势，可有效提高其溶出度，生物利用度明显提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及甲磺酸艾日布林药物组合物及其制备方法。
技术介绍
2010年11月15日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Halaven(甲磺酸艾日布林)已获准用于治疗曾接受至少2种以前的晚期化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者。Halaven是一种从黑色软海绵(Halichondriaokadai)中提取的一种有化疗活性化合物的合成制剂。该注射药是一种微管抑制剂，能抑制癌细胞生长。在接受Halaven治疗之前，患者应先接受以前的以蒽环类为基础和以紫杉烷为基础的化疗方案治疗早期或晚期乳腺癌。其结构式为：本专利技术人经过对现有技术的研究，意外发现，应用特殊的辅料，特定工艺制备的甲磺酸艾日布林药物组合物，质量可靠，溶出速度快，不仅成功解决了甲磺酸艾日布林不稳定的问题，而且易于产业化，降低生产成本，易于实施，经济效益显著。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种甲磺酸艾日布林药物组合物，该甲磺酸艾日布林药物组合物对稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲磺酸艾日布林药物组合物，该组合物含有甲磺酸艾日布林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉，其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1‑1.5。

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸艾日布林药物组合物，该组合物含有甲磺酸艾日布林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉，其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-1.5。
2.根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林药物组合物，其特征在于所述各组分的重量百分比为：
甲磺酸艾日布林15-25%
崩解剂4-6%
微晶纤维素30-45%
预胶化淀粉30-37.5%。
3.根据权利要求1或2所述的甲磺酸艾日布林药物组合物，其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮。
4.根据权利要求3所述的甲磺酸艾日布林药物组合物，其特征在于还含有硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或两种。
5.根据权利要求4所述的甲磺酸艾日布林药物组合物，其特征在于所述的组分及重量百分比为：
甲磺酸艾日布林20%
交联聚维酮6%
微晶纤维素35%
预胶化淀粉35%
硬脂酸镁2%
微粉硅胶2%。
6.根据权利要求4所述的甲磺...

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，李轩，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12