一次性使用的直肠电极制造技术

本发明专利技术公开一种一次性使用的直肠电极，包括主体，所述主体由导向头和圆柱形的内管一体注塑成型，在所述内管外由所述导向头的位置开始依次套设有第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管，所述尾段套管的末端设置有盖帽，所述盖帽插入所述尾段套管和内管中，将所述第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管挤压定位在所述内管的外侧，所述盖帽上开设有线孔，两根电极线穿过该线孔，分别与所述第一电极环和第二电极环电连接。本发明专利技术的直肠电极由几部分的注塑件和电极环共同组成，各部分单独制作，巧妙结合，通过组装的方式组装在一起，适合大批量的规模化生产，能够大幅度的降低生产成本，使直肠电极具备一次性使用的条件。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗器械，具体是涉及一种通过插入肛门测量人体盆底肌肉紧张程度及电刺激锻炼盆底肌的直肠电极。
技术介绍
排便功能障碍性疾病主要包括：便秘、大便失禁两大类，已成为目前社会的严重公共健康问题，以慢性便秘为例，美国的发病率超过20%。中国由于目前的老龄化问题严重，我国虽然没有系统的疾病卫生经济学研究数据，但是我国的慢性便秘发病率已达6.07～11.5%，60岁以上接近20%，按此推算，对患者和社会的直接间接和无形耗费也是惊人的。大便失禁的发病率国外为11-17%，30%的患者年龄在65岁以上，63%的患者为女性，大便失禁影响的人群如此之大，已成为社会、患者家庭和其本人的一个沉重负担。由于排便功能障碍性疾病病因复杂，症状重叠。以便秘为例，根据动力学因素分为结肠慢传输型和盆底功能障碍型，其中盆底功能障碍可根据排粪造影、钡灌肠、三维动态超声和磁共振等形态学检查方法分为盆底失弛缓型和盆底松弛型，又可根据肛管直肠测压、感觉功能测定和盆底肌电图和诱发电位等功能学检查方法进一步确定患者的病因是肌源性还是神经源性，是否合并直肠感觉功能减退或推动力不足等；患者便秘或失禁常合并排尿障碍、盆腔脏器脱垂或盆底痛等。在对盆底功能障碍引起的排便障碍性疾病进行治疗时，表面肌电生物反馈和神经肌肉电刺激是重要的治疗手段，需要通过直肠电极，插入肛门，将盆底表面肌电信号从腔体表面通过电极引导、记录下来，传输到生物反馈设备，实时反馈给患者，进行生物反馈训练，帮助患者主动康复。低频脉冲电刺激作为一种肌肉康复的治疗方法，通过刺激受损的神经肌肉系统，使之发生被动的节律性收缩，一方面加强肌肉的本体感觉，重建神经通路，另一方面通过这种被动的锻炼，保留肌肉的功能，增强肌肉力量，帮助肌肉功能恢复正常。在经肛门对患者盆底肌肉进行电刺激治疗时也需要直肠电极。现有的直肠电极部大多由于成本过高等原因不能做到一次性使用，需要消毒后重复使用，不同病人间交叉使用时，消毒不彻底时有交叉感染的风险，消毒液也容易残留，残留的消毒液会刺激直肠粘膜，对病人造成伤害。为了解决这一问题，只能尽量的降低成本，从而使直肠电极能够实现一次性使用，比如公开号为CN205597915U公开的一种一次性肛门直肠电极插件，就是采用注塑的方法，降低直肠电极的生产制造成本，从而实现一次性使用。但是需要认识到，直肠电极的全部的治疗和诊断功能全部是由电极片来实现的，电极片又需要接电使用，这就导致了即使是采用注塑的工艺，也不可能一次成型的生产直肠电极，必须多次注塑成型。而多次注塑成型生产的直肠电极相比传统的直肠电极，成本降低有限，医院采购价格仍然较高，很多医院迫于成本的压力，仍然不能做到一次性使用。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术目的在于针对现有技术的不足，提供一种适合大批量生产，成本低，通过组装的方式组装在一起的一次性使用的直肠电极。技术方案：本专利技术所述一次性使用的直肠电极，包括主体，所述主体由导向头和圆柱形的内管一体注塑成型，在所述内管外由所述导向头的位置开始依次套设有第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管，所述尾段套管的末端设置有盖帽，所述盖帽插入所述尾段套管和内管中，将所述第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管挤压定位在所述内管的外侧；所述盖帽上开设有线孔，两根电极线穿过该线孔，分别与所述第一电极环和第二电极环电连接。本专利技术中进一步优选地技术方案为，所述尾段套管由尾管和第一手持部两部分组成，其中尾管、第二电极环、隔段套管和第一电极环的总长度与所述内管的长度一致。优选地，所述第一手持部上还设置有环状的凸起，且所述凸起的外径大于所述导向头的外径。优选地，所述盖帽由第二手持部和插入部组成，所述第二手持部与第一手持部的外径一致，与所述第一手持部共同组成握持部；插入部的外径与所述内管的内径相匹配，插入部穿过所述第一手持部的内部，插入所述内管的末端。优选地，所述盖帽的插入部的外径略大于所述内管的内径，所述内管末端的管壁上沿轴向方向开设有至少一道管缝，在所述插入部插入所述内管末端时，将所述内管在管缝位置涨开，使所述内管与尾段套管之间、盖帽的插入部与内管之间均为过盈配合连接。优选地，所述电极线包括连接器和导线，所述连接器上设置有插孔，插孔内设置有簧片，治疗主机的电极线插头插入所述插孔中与所述簧片接触，所述簧片与所述导线电连接。优选地，所述内管上开设有线槽，两根所述导线穿过所述盖帽上的线孔，分别沿所述线槽与第一电极环和第二电极环连接。优选地，所述导线包括芯线和外部绝缘层，所述导线与所述第一电极环或第二电极环连接部位的芯线裸露在内管的外侧，所述第一电极环或第二电极环压贴在所述芯线上建立电连接。优选地，所述线槽上在所述导线与第一电极环、第二电极环连接部位还分别开设有一个圆形的通孔。优选地，所述第一电极环、第二电极环由导电金属材料制成或由绝缘材料表面电镀导电材料制成。有益效果：（1）本专利技术的直肠电极由几部分的注塑件和电极环共同组成，各部分单独制作，巧妙结合，通过组装的方式组装在一起，适合大批量的规模化生产，材料不变的前提下，制作工艺简单，能够大幅度的降低生产成本，使直肠电极具备一次性使用的条件，避免重复利用导致可能出现的交叉感染等的风险；（2）本专利技术中尾端套管的第一手持部和盖帽的第二手持部共同组成直肠电极的持握部件，同时在尾端套管上设置了环形的凸起，该凸起的外径大于导向的外径，在直肠电极插入肛门时环状凸起在肛门外面，起到限位的作用防止插入过深；（3）本专利技术的盖帽由第二手持部和插入部组成，在插入部插入内管的同时，第二手持部顶紧尾端套管，将第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管锁紧在内管上；同时内管在末端开设管缝，盖帽的插入部插入内管时，将内管涨开，内管末端的外径变大，使内管与尾段套管之间、盖帽的插入部与内管之间均实现过盈配合连接，连接紧密，不会出现松动，两种结构可确保直肠电极的各组成部分虽然是独立制造，但是结合紧密，固定牢固，效果接近一体化制成的直肠电极，相比传统的直肠电极，在使用上没有区别，不会影响直肠电极的治疗和诊断效果；（4）本专利技术的电极线包括连接器和导线，连接器与治疗主机电极线插头连接，导线将连接器与电极环连接，实现与传统的治疗设备的无障碍连接，在电极使用后，电极线能够连同直肠电极直接废弃，无需拆卸回收，减少医疗人员多余的工作，提高工作效率；（5）为了组装方便，本专利技术在内管上设置线槽，导线位于线槽内，不影响电极环等部件在内管上套设，另外，线槽上在导线与第一电极环、第二电极环连接部位分别开设有一个圆形的通孔，也是为了便于装配，由于导线与第一电极环、第二电极环连接部位，导线需要折叠，在这里开个圆孔，可以给予导线一定的活动位置，这样不仅有利于各组件的装配，还可以避免在组装过程中导线的线头被其余部件带离原位，导致的接触不良甚至装配失败；（6）由于本专利技术的直肠电极是组装而成，电极线和电极环之间无需焊接，因此，本专利技术的第一电极环、第二电极环可以由导电金属材料制成，也可以是由绝缘材料表面电镀导电材料制成。附图说明图1为本专利技术所述的一次性使用的直肠电极的结构示意图；图2为本专利技术所述的一次性使用的直肠电极的爆炸图；图3为本专利技术所述的主体的结构示意图；图4为本专利技术所述的尾段套管的结构示意图；图5为本专利技术所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一次性使用的直肠电极，其特征在于，包括主体，所述主体由导向头和圆柱形的内管一体注塑成型，在所述内管外由所述导向头的位置开始依次套设有第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管，所述尾段套管的末端设置有盖帽，所述盖帽插入所述尾段套管和内管中，将所述第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管挤压定位在所述内管的外侧；所述盖帽上开设有线孔，两根电极线穿过该线孔，分别与所述第一电极环和第二电极环电连接。

【技术特征摘要】
1.一种一次性使用的直肠电极，其特征在于，包括主体，所述主体由导向头和圆柱形的内管一体注塑成型，在所述内管外由所述导向头的位置开始依次套设有第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管，所述尾段套管的末端设置有盖帽，所述盖帽插入所述尾段套管和内管中，将所述第一电极环、隔段套管、第二电极环和尾段套管挤压定位在所述内管的外侧；所述盖帽上开设有线孔，两根电极线穿过该线孔，分别与所述第一电极环和第二电极环电连接。2.根据权利要求1所述的一次性使用的直肠电极，其特征在于，所述尾段套管由尾管和第一手持部两部分组成，其中尾管、第二电极环、隔段套管和第一电极环的总长度与所述内管的长度一致。3.根据权利要求2所述的一次性使用的直肠电极，其特征在于，所述第一手持部上还设置有环状的凸起，且所述凸起的外径大于所述导向头的外径。4.根据权利要求2所述的一次性使用的直肠电极，其特征在于，所述盖帽由第二手持部和插入部组成，所述第二手持部与第一手持部的外径一致，与所述第一手持部共同组成握持部；插入部的外径与所述内管的内径相匹配，插入部穿过所述第一手持部的内部，插入所述内管的末端。5.根据权利要求4所述的一次性使用的直肠电极，其特征在于，所述盖帽的插入部的外径略大于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈彬，
申请(专利权)人：南京麦澜德医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32