一种治疗温热邪毒犯心型心肌炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗心肌炎的中药组合物及其制备方法，属于保健食品、中医药领域。是由玄参、麦冬、太子参、大青叶、板蓝根、山豆根、黄芩、柴胡、葛根、连翘、甘草、桂枝等按一定比例配制而成，可以与药学上的适用载体混合，按照特定工艺制备而成的各种制剂。本发明专利技术还包括可工业化应用的制剂制备方法。采用本发明专利技术公布的制备方法制成的医学上可接受的辅料制成的固体或液体等口服制剂。本组合物具有清热解毒,护心养阴。用于病毒性心肌炎，急性期所出现的高热、心悸、咽痛及病毒性感冒等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗温热邪毒犯心型心肌炎的药物组合物及其制备方法，属于保健食品、中医药领域。
技术介绍
病毒性心肌炎是指嗜心肌性病毒感染引起的以心肌非特异性间质性炎症为主要病变的心肌炎。病毒性心肌炎是感染性心肌病中最主要的一种疾病，其发病与病毒感染、细胞免疫及自身免疫异常等相关。目前认为，病毒性心肌炎主因柯萨奇B组病毒侵犯心脏所致，以心肌炎性坏死和间质单个核细胞浸润为主要病理变化，是临床上常见的心血管疾病之一。多发于儿童及青少年，发病率高、病程长。临床上以急性病毒性感染后出现或发病，同时出现心悸、胸闷、胸痛、气急等心脏症状，以及心电图异常改变为主要特征。本病可发生于任何年龄，但以青少年多见，男性多于女性，夏秋季为高发季节。发病六个月以内为急性期，六个月至一年为恢复期，一年以上为慢性期。心肌炎患者大多可痊愈，部分患者有一定程度的心脏异常改变的体征和心电图，但病情历久不变，多为心肌炎急性期后的心悸瘢痕所致，成为心肌炎后遗症。极少数患者在急性期因严重心律失常、急性心衰及心源性休克而死亡。现代医学对本病治疗主要采用对症处理、控制症状、营养心肌等方法，尚无特效，而中医药治疗显出明显优势。在中药治疗病毒性心肌炎的研究中，使用频率较高的有45味中药，主要为补虚药、活血化瘀药、清热药、解表药、化痰药、安神药、温里药。总结出，病毒性心肌炎用药主要以益气养阴、清热解毒、活血化瘀、燥湿化痰为主。许多中草药具有抗病毒、抗炎、提高机体免疫力等作用，利用中草药防治病毒性疾病成为当今的研究热点。中药复方新药是中药新药研究的主体，体现中医药理论特色，复方新药质量标准研究是药学研究的主要内容之一，也是新药药学评价的重点内容。近年来中药复方新药的研究水平有了较大的提高。尤其是近几年由于中药制备工艺的改进，中药提取物或中药有效成分治疗病毒性心肌炎的研究逐渐增多，有一些研制成了中成药制剂。中医理论认为，风为百病之长，善行而数变，常挟温热邪毒从口鼻而入，而咽喉为肺系之门户，邪毒入侵，首当其冲，逆犯于心。临床上发现病毒性心肌炎患者多数有慢性咽炎病史，经常受外邪的侵袭，不断繁衍聚毒侵袭于心，抑制心之体用俱损，发为本病。所以必须彻底切断这一感染途径。在治疗方面特别注意慢性咽炎的治疗。因此有“咽炎一日不除，病毒性心肌炎一日不辍”之言。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗心肌炎的中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供了该制剂的制备方法。本专利技术是通过以下几种技术方案实现的：技术方案一包括以下步骤：（1）提取：将柴胡、桂枝药材加水保持微沸4～10h，水蒸气蒸馏法提取混合挥发油，将挥发油、药渣及提取水溶液备用；取玄参等剩余原料，与提挥发油后的药渣合并，煎煮提取1～3次，分别分取提取液，合并，滤过；滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.00～1.20（50～90℃）的清膏，放冷；取上述浓缩液，加乙醇至含醇量达50～80%，静置，滤过；滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10～1.40（50～90℃）的清膏，加入一定量水，加热，过滤，得溶液。（2）将溶液、挥发油混合，加入适当辅料，按常规工艺制成合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等口服制剂。技术方案二包括以下步骤：（1）提取：将柴胡、桂枝药材加水保持微沸4～10h，水蒸气蒸馏法提取混合挥发油，将挥发油、药渣及提取水溶液备用；取玄参等剩余原料，与提挥发油后的药渣合并，煎煮提取1～3次，分别分取提取液，合并，滤过；滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.00～1.20（50～90℃）的清膏，放冷；加入一定量水，加热，过滤，得溶液。（2）将溶液、挥发油混合，加入适当辅料，按常规工艺制成合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等口服制剂。技术方案三包括以下步骤：（1）提取：按处方称取药材，煎煮提取1～3次，分别分取提取液，合并，滤过；滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.00～1.20（50～90℃）的清膏，放冷；取上述浓缩液，加乙醇至含醇量达50～80%，静置，滤过；滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10～1.40（50～90℃）的清膏，加入一定量水，加热，过滤，得溶液Ⅲ。（2）将溶液Ⅲ加入适当辅料，按常规工艺制成合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等口服制剂。技术方案四包括以下步骤：（1）提取：按处方称取药材，煎煮提取1～3次，分别分取提取液，合并，滤过；滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.00～1.20（50～90℃）的清膏，放冷；加入一定量水，加热，过滤，得溶液Ⅳ。（2）将溶液Ⅳ，加入适当辅料，按常规工艺制成合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等口服制剂。具体实施方式：以下通过实验例来说明本专利技术的有益效果。用本专利技术具体实施例的合剂进行实验。本专利技术体外实验结果：材料与方法1细胞株：大鼠H9c2心肌细胞购自中国科学院上海细胞库。药物由长春中医药大学附属医院实验中心提供。根据实验所需药物浓度，计算相应的中药药液提及，加入细胞培养皿中。试剂及仪器高糖细胞培养基(DMEM)和0.25%胰蛋白酶购自Gibco;胎牛血清(MRC)购自北京美莱博公司;TNF-α、IL-1β、IL-6ELISA试剂盒及二甲亚砜(DMSO)购自Sigma;大肠杆菌脂多糖购自上海纪宁实业有限公司；CO2培养箱购自日本SANYO，HEＲAcell240，ThermoELECTＲOWCOＲPOＲATIOW，超净工作台购自AIＲTECH苏静集团安泰公司，酶标仪购自SpectraMaxM2。方法4.1大鼠H9c2心肌细胞培养及传代：H9c2心肌细胞常规复苏后移入细胞培养皿中静置培养。培养基由体积分数为10%FBS、青链霉素和DMEM组成。培养瓶置于体积分数为5%CO2，37℃饱和湿度的条件下培养2～3天，用2.5g/L胰蛋白酶消化细胞传代。采用对数生长期地细胞，制成一定浓度的单细胞悬液，接种于96孔板或6孔板置于培养箱培养。造模：按照细胞悬液10×106/mL密度种植于6孔板中，于37℃、5%CO2培养箱中培养，在光镜下观察细胞贴壁后，待细胞长至90%单层时，培养基中可以加入浓度为20ug/ml的大肠杆菌脂多糖，刺激大鼠H9c2心肌细胞24h。置于37℃5%CO2培养箱中培养24h。分组给药：感染24小时后，加药干预。正常组：常规细胞液培养。模型对照组：LPS刺激。制剂中剂量组：加制剂浓本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心肌炎的中药组合物，它属于中药技术领域；其特征在于其是由主要成分为玄参、麦冬、太子参、大青叶、板蓝根、山豆根、黄芩、柴胡、葛根、连翘、甘草、桂枝等按一定比例配制而成，通过特定工艺与药学上适用载体混合制备成的合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等其他口服制剂。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心肌炎的中药组合物，它属于中药技术领域；其特征在于其是由主要成分
为玄参、麦冬、太子参、大青叶、板蓝根、山豆根、黄芩、柴胡、葛根、连翘、甘草、桂枝等按一定
比例配制而成，通过特定工艺与药学上适用载体混合制备成的合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、
丸剂、糖浆剂、煎膏剂等其他口服制剂。
2.根据权利要求1所述的治疗心肌炎的中药组合物的制备方法，其特征在于所属组合
物包括下述重量份的原料：玄参30-90份、麦冬30-90份、太子参30-90份、大青叶90-150份、
板蓝根90-150份、山豆根30-90份、黄芩30-90份、柴胡30-90份、葛根90-150份、连翘90-150
份、甘草30-90份、桂枝30-90份。
3.根据权利要求1-2中任何一项所述的治疗心肌炎组合物的制备方法，其特征在于
按照上述配比称取原料；取柴胡、桂枝提取挥发油，挥发油备用；药渣与玄参等其它原料加
水煎煮提取，滤过，合并滤液，减压浓缩至一定相对密度，加乙醇进行沉淀，分取上清液，减
压回收乙醇，得浓缩液，加入一定量水，加热，过滤，加入挥发油及适当辅料，按常规工艺制
成合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂等口服制剂。
4.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈颖，于秀华，肖雪，
申请(专利权)人：长春中医药大学，
类型：发明
国别省市：吉林;22