一种复方愈创木酚磺酸钾口服溶液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于化痰止咳的药物组合物，特别涉及一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液及其制备方法。本发明专利技术所述的组合物包括以下成分：愈创木酚磺酸钾、盐酸异丙嗪、氯化铵、枸橼酸、枸橼酸钠、木糖醇、苯甲酸、抗氧化剂、pH调节剂，丙二醇和纯化水为溶剂组成。本发明专利技术制得的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液在放置过程中具有稳定性高，不易产生结晶，有效期长等优点，有效保证了药品质量和患者用药的安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于化痰止咳的药物组合物，特别涉及一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液及其制备方法。
技术介绍
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽、多痰。其处方中含有愈创木酚磺酸钾、盐酸异丙嗪、氯化铵及辅料。愈创木酚磺酸钾是强力祛痰剂，使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出；盐酸异丙嗪为抗组胺药，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管通透性，有轻度的支气管平滑肌解痉作用，亦有明显的中枢安定作用及一定的镇咳作用；氯化铵为盐类祛痰药，能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。复方愈创木酚磺酸钾口服溶液，稳定性较低，不利于保存，长时间放置后易出现结晶，且易氧化颜色加深，药物不稳定，影响药物使用。本专利技术对此进行了研究，通过调整丙二醇与水的比例、口服溶液的pH值及加入抗氧化剂，同时通过制备方法步骤中特定的添加顺序，提高口服溶液的稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液。本专利技术的另一个目的是提供一种上述口服溶液的制备方法。本专利技术的一个技术方案提供了一种复方愈创木酚磺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方愈创木酚磺酸钾口服溶液，以所述口服溶液1000mL计，所述口服溶液包含如下组分：愈创木酚磺酸钾23～27g、盐酸异丙嗪0.8～1.2g、氯化铵8～12g、枸橼酸4.2～4.6g、枸橼酸钠0.7～0.74g、木糖醇0.5～3g、苯甲酸1.0～1.4g、抗氧化剂0.01～0.3g、pH调节剂适量、丙二醇100～200mL、余量为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种复方愈创木酚磺酸钾口服溶液，以所述口服溶液1000mL计，所述口服溶液包含如下组分：愈创木酚磺酸钾23～27g、盐酸异丙嗪0.8～1.2g、氯化铵8～12g、枸橼酸4.2～4.6g、枸橼酸钠0.7～0.74g、木糖醇0.5～3g、苯甲酸1.0～1.4g、抗氧化剂0.01～0.3g、pH调节剂适量、丙二醇100～200mL、余量为纯化水。2.权利要求1所述的口服溶液，其中，所述抗氧化剂是盐酸半胱氨酸和维生素C中的一种或多种。3.权利要求1或2所述的口服溶液，其中，所述pH调节剂是枸橼酸、枸橼酸钠、氢氧化钠和碳酸氢钠中的一种或多种。4.权利要求1、2或3所述的口服溶液，其pH值为5.0～6.0。5.权利要求1、2、3或4的口服溶液，还包含水...

【专利技术属性】
技术研发人员：庞华兴，白玉春，贺登科，
申请(专利权)人：广东南国药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44