一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液及其制备方法，属于药剂学技术领域；该口服液是由盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾、氯化铵、枸橼酸钠、枸橼酸、苯甲酸、羟苯乙酯、蔗糖、焦糖、荔枝香精、香蕉香精为原辅料，添加抗氧化剂盐酸半胱氨酸或维生素C，并用乙醇和水为溶剂组成；本发明专利技术改进了传统配方的不足，添加抗氧剂有效地防止盐酸异丙嗪被氧化；采用该配方和工艺制备的复方愈创木酚磺酸口服溶液在放置过程中稳定性高，有效保证了药品质量和患者用药的安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口服液及其制备方法，具体涉及，属于药剂学领域。
技术介绍
复方愈创木酚磺酸口服溶液属口服溶液剂，是一种常用药品，临床上多用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。其处方中含有氯化铵、愈创木酚磺酸钾、盐酸异丙嗪等数十种成份。氯化铵由于对黏膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。本品被吸收后，氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化，并可纠正代谢性碱中毒。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药，用于慢性支气管炎、支气管扩张的治疗等。盐酸异丙嗪属吩噻嗪类药物，具有明显的中枢抑制作用，并有增强麻醉作用、催眠药、镇痛药的作用和降低体温的作用。具体作用机制为:①抗组胺作用:组胺H1受体拮抗；②止吐作用:可能与抑制延髓的催吐化学受体触发区有关；③抗晕动作用:作用于前庭和呕吐中枢机中脑髓质感受器，从而阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋；④镇静催眠作用；可能与间接降低脑干网状激动·系统的应激性有关。但由于盐酸异丙嗪属于吩噻嗪类药物，其性质不稳定，易氧化变色，长期接触空气和潮气变成蓝色，导致药物不稳定，影响患者使用效果。经过分析，本专利技术加入一种抗氧剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液，其特征在于：由以下组分组成：盐酸异丙嗪0.05~0.06%（m/v）、愈创木酚磺酸钾0.012~0.013%（m/v）、氯化铵0.04~0.06%（m/v）、枸橼酸钠0.20~0.30%（m/v）、枸橼酸0.03~0.04%（m/v）、苯甲酸0.13~0.14%（m/v）、羟苯乙酯0.02~0.04%（m/v）、蔗糖20~30%（m/v）、焦糖0.01~0.02%（m/v）、维生素C?0.2~0.3%（m/v）、荔枝香精0.02~0.04（v/v）、香蕉香精0.1~0.2（v/v）、乙醇适量、余量为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液，其特征在于:由以下组分组成:盐酸异丙嗪0.05 0.06% (m/v)、愈创木酚磺酸钾0.012 0.013% (m/v)、氯化铵0.04 0.06% Cm/V)、枸橼酸钠 0.20 0.30% (m/v)、枸橼酸 0.03 0.04% (m/v)、苯甲酸 0.13 0.14% (m/v)、羟苯乙酯 0.02 0.04% (m/v)、蔗糖 20 30% (m/v)、焦糖 0.01 0.02% (m/v)、维生素 C 0.2 0.3%(m/v)、荔枝香精0.02 0.04 (v/v)、香蕉香精0.Γθ.2 (ν/ν)、乙醇适量、余量为纯化水。2.一种高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液，其特征在于:由以下组分组成:盐酸异丙嗪0.054%(m/v)、愈创木酚磺酸钾0.0125%(m/v)、氯化铵0.05%(m/v)、枸橼酸钠0.22%(m/v)、枸橼酸 0.036% (m/v)、苯甲酸 0.134% (m/v)、轻苯乙酯 0.03% (m/v)、鹿糖 25% Cm/V)、焦糖0.015% (m/v)、盐酸半胱氨酸0.1% (m/v)、氢氧化钠溶液0.0175% (m/v)、荔枝香精.0.03 (v/v)、香蕉香精0.1 (v/v)、乙醇适量、余量为纯化水。3.一种用于制备上述权利要求1所述的高稳定性的复方愈创木酚磺酸口服溶液的方法，其特征在于:包括如下步骤: Cl)按下列组分含量准确称取原料:盐酸异丙嗪0.05、.06% (m/v)、愈创木酚磺酸钾 0.012、.013% (m/v)、氯化铵 0.04 0.06% (m/v)、枸橼酸钠 0.2(H).30% (m/v)、枸橼酸.0.03 0.04% (m/v)、苯甲酸 0.13 0.14% (m/v)、羟苯乙酉旨 0.02 0.04% (m/...

【专利技术属性】
技术研发人员：庞华兴，白玉春，贺登科，
申请(专利权)人：广东南国药业有限公司，
类型：发明
国别省市：