微针贴片、系统和方法技术方案

本申请的实施方案提供了微针贴片和系统以及使用这样的贴片和系统的方法。在一个方面，提供了一种微针贴片，其包括用于操作所述微针贴片的垂片部分。在另一个方面，提供了一种系统，其包括微针贴片和用于容纳所述微针贴片的托盘。在另一个方面，提供了多种指示器，其用于在微针贴片施用之前、过程中和之后提供反馈。有利地，所述的微针贴片和系统会提供改善的操作和微针贴片向皮肤的容易施用以递送治疗剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2013年9月30日提交的美国临时专利申请号61/884,396、2014年7月14日提交的美国临时专利申请号62/024,062和2014年7月25日提交的美国临时专利申请号62/029,202的优先权，其公开内容通过引用并入本文。关于联邦资助研究或开发的声明本申请在国立卫生研究院授予的合同号U01EB012495的美国政府支持下完成。
本申请一般属于将治疗分子或生物分子运输进皮肤中或穿过组织屏障的微针贴片的领域。
技术介绍
与将药物制剂施用给患者的其它途径相比，透皮药物递送会提供几个优点。一种用于透皮药物递送的方法包括使用微针阵列来绕过角质层的屏障性能。尽管在超过15年以前首次报道了微针阵列，但是众多障碍已经拖延了微针阵列的开发并且延迟了它的商品化。例如，小尺寸的微针使得难以验证治疗剂的有效施用。许多小组已经寻求使用施用器和其它类型的专门插入装置，它们被用于施加预设的力，该力将确保所述微针穿透角质层。但是，这>些施用器和其它插入本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将目标物质施用进生物组织中的微针贴片，所述贴片包括：基础衬底，所述基础衬底具有微针侧和相对背侧；一个或多个固体微针，所述一个或多个固体微针从所述基础衬底的微针侧延伸，其中所述一个或多个固体微针包含目标物质；粘附层；和手柄层，所述手柄层附连到所述基础衬底，其中所述手柄层包括垂片部分，所述垂片部分从所述一个或多个固体微针延伸离开并允许人员用手保持所述垂片部分以在不接触所述一个或多个固体微针的情况下操作所述贴片。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.30 US 61/884,396;2014.07.14 US 62/024,062;1.一种用于将目标物质施用进生物组织中的微针贴片，所述贴片包括：
基础衬底，所述基础衬底具有微针侧和相对背侧；
一个或多个固体微针，所述一个或多个固体微针从所述基础衬底的微针
侧延伸，其中所述一个或多个固体微针包含目标物质；
粘附层；和
手柄层，所述手柄层附连到所述基础衬底，其中所述手柄层包括垂片部
分，所述垂片部分从所述一个或多个固体微针延伸离开并允许人员用手保持
所述垂片部分以在不接触所述一个或多个固体微针的情况下操作所述贴片。
2.根据权利要求1所述的贴片，其中所述一个或多个固体微针中的至少
一个：
(i)由包含水溶性基体材料的组合物形成，在所述水溶性基体材料中分散
有所述目标物质，或者
(ii)包括微针亚结构，在所述微针亚结构上涂有包含所述目标物质的组合
物。
3.根据权利要求1所述的贴片，其中所述手柄层的垂片部分从所述一个
或多个固体微针不对称地侧向延伸。
4.根据权利要求1所述的贴片，其中所述一个或多个固体微针具有约
100μm至约2000μm的高度。
5.根据权利要求1所述的贴片，其中所述粘附层设置在附连到所述基础
衬底的手柄层的粘附侧上的大于所述基础衬底的区域上。
6.根据权利要求5所述的贴片，其中所述手柄层的垂片部分基本上不具
有所述粘附层。
7.根据权利要求1所述的贴片，其中所述粘附层设置在附连到所述基础
衬底的手柄层的粘附侧的基本上全部上。
8.根据权利要求7所述的贴片，所述贴片进一步包括覆盖膜，所述覆盖
膜设置在所述手柄层的垂片部分上的粘附层上。
9.根据权利要求5所述的贴片，其中所述粘附层包含设置在所述基础衬
底和所述手柄层之间的第一粘附组合物和设置在超过所述基础衬底的所述
手柄层的粘附侧上的第二粘附组合物。
10.根据权利要求1所述的贴片，其中所述粘附层包含差别粘附剂。
11.根据权利要求10所述的贴片，其中所述粘附层在所述基础衬底和所
述手柄层之间的粘附系数大于在所述手柄层和患者的皮肤之间的粘附系数。
12.根据权利要求1所述的贴片，其中所述目标物质包含活性药物成分。
13.根据权利要求1-12中的任一项所述的贴片，所述贴片进一步包括连
接到所述基础衬底的相对背侧的指示器。
14.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器设置在所述基础衬底
的相对背侧和所述手柄层之间。
15.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器设置在与所述粘附层
相对的所述手柄层的相对背侧上。
16.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器与所述手柄层是一体
的。
17.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器与所述基础衬底的相
对背侧上的一个或多个微针对齐且通常位于所述一个或多个微针的中心。
18.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器是机械力指示器，所
述机械力指示器被构造成，在将所述贴片施加于生物组织以将所述一个或多
个微针插入所述生物组织的过程中当使用者向所述贴片施加的力满足或超
过预定的阈值时，提供听觉的、触觉的和/或视觉的信号。
19.根据权利要求18所述的贴片，其中所述机械力指示器包括按钮，所
述按钮当施加于所述贴片的力满足或超过预定的阈值时变形或移位。
20.根据权利要求18所述的贴片，其中所述机械力指示器包括含有染料
的蓄池。
21.根据权利要求20所述的贴片，所述贴片被构造成当施加于所述贴片
的力满足或超过预定的阈值时从所述蓄池释放所述染料。
22.根据权利要求21所述的贴片，其中所述染料被释放进所述手柄层。
23.根据权利要求21所述的贴片，其中所述指示器当施加于所述贴片的
力满足或超过预定的阈值时变形，所述指示器的变形允许所述染料转移到按
压在所述贴片上的人员的拇指或手指上。
24.根据权利要求13所述的贴片，其中所述指示器提供听觉的、触觉的
和/或视觉的信号，所述信号指示(i)所述一个或多个微针向所述生物组织中的
至少基本上完全插入，或(ii)所述目标物质向所述生物组织的递送的完成。
25.根据权利要求24所述的贴片，其中所述指示器包含染料，所述染料

\t扩散进或经过所述手柄层的一部分，这通过水分从所述生物组织向所述贴片
中的扩散实现。
26.根据权利要求24所述的贴片，其中所述指示器包含染料，所述染料
被构造成从所述贴片转移至所述生物组织。
27.根据权利要求26所述的贴片，其中所述染料设置在所述基础衬底的
微针侧上。
28.根据权利要求26所述的贴片，其中所述染料设置在所述一个或多个
固体微针的至少部分中或涂布在所述一个或多个固体微针的至少部分上。
29.根据权利要求24所述的贴片，其中所述指示器包含反应物，所述反
应物经历产生颜色变化的化学反应。
30.一种用于储存和运输一个或多个微针贴片的系统，所述系统包括：
根据权利要求1-12中的任一项所述的微针贴片中的一个或多个，和
托盘，所述托盘包括包围一个或多个凹陷区域的上表面区域，
其中所述一个或多个凹陷区域中的每一个的尺寸形成为以非接触方式
容纳对应微针贴片的所述一个或多个固体微针，所述微针贴片的粘附层的一
部分可释放地固定至所述托盘的上表面区域。
31.根据权利要求30所述的系统，其中所述粘附层在所述基础衬底和所
述手柄层之间的粘附系数大于在所述手柄层和所述托盘的上表面区域之间
的粘附系数。
32.根据权利要求30所述的系统，所述系统进一步包括在所述托盘的上
表面区域上的释放衬垫。
33.根据权利要求30所述的系统，其中所述上表面区域包含具有高达约
30达因/cm的表面能的材料。
34.根据权利要求30所述的系统，其中所述托盘沿着所述托盘的周边部
分进一步包括一个或多个挖剪处和/或凹陷...

【专利技术属性】
技术研发人员：德文·麦卡利斯特，马克·普劳斯尼茨，塞巴斯蒂安·亨利，詹姆斯·J·诺曼，
申请(专利权)人：佐治亚科技研究公司，
类型：发明
国别省市：美国;US