一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中医药领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂及其制备方法，该药物制剂由熟地黄、生地黄、千针万线草、珠儿参、菟丝子、女贞子、白术、垂丝卫矛、黄芩、酸枣仁为药用原料制成。全方祛邪而不伤正，活血而不伤胎，共奏补肾养阴，疏肝清热、活血化瘀，安子益母之功效，治疗ACA阳性所致早期先兆流产患者阴虚血热证疗效安全可靠，对母婴未发现有明显毒副作用。本发明专利技术中药来源广泛，价格较低，制成的剂型适合患者携带和使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
早期先兆流产是以妊娠12周以前，出现阴道少量流血，伴阵发性下腹痛或腰背痛为主要症状，妇科检查宫颈口未开，胎膜未破、与停经周数相符，妊娠尚有希望继续者。属于中医“胎漏、胎动不安”等范畴。如不及时正确治疗，常可发展为堕胎、小产或并发胎萎不长，直接影响着胎儿的正常发育和孕妇的身心健康。近年来，国内外大量的主动免疫及被动免疫动物模型证明，抗心磷脂抗体(Anticardiolipinantibody，ACA)对早期先兆流产患者具有直接的致病作用，抗心磷脂抗体是以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体。目前一般认为，ACA一方面能干扰机体磷脂依赖性凝血功能，从而损伤血管内皮而触发内源性凝血系统，改变血栓素/前列腺素水平，促进血小板聚集，血栓形成，造成胎盘缺血，导致胎儿宫内发育迟缓、死胎以致流产。另一方面，孕早期ACA可干扰细胞滋养层与合体滋养层的融合及羊膜的生长发育，从而导致流产。目前ACA引起的先兆流产的治疗，国内外多采用免疫抑制剂(强的松或泼尼松等)联合抗凝药物(阿司匹林或肝素等)治疗，但长期应用可引起血糖升高、骨质疏松、感染、血小板减少、出血等副反应。因此如何应用安全、有效的药物使其异常增高的抗心磷脂抗体转阴，从而使妊娠能顺利完成是国内外学者研究的主要课题。中医认为肾主生殖，中医多以补肾、养血、清热为治则。现代医学研究证明，中医学中的“肾”与现代医学之机体生殖免疫有密切关系，补肾药可调节机体生殖内分泌-免疫网络。同时中医“未孕先防、预培其损”、“既孕防病，已病早治”治疗原则，可以克服了单纯应用西药可能出现的不良反应，并且降低了复发率，疗效确切。因此需要提出一种治疗早期先兆性流产的药物制剂。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，专利技术人在祖传方药的基础上，结合现代人的体质及现代医学理论，辨证与辨病相结合，认为肾阴不足，阴虚生热致血滞下行，瘀血阻络，胎失所养，为标，证属肾虚血热。据此，提供了一种疗效确定、副作用小的治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，尤其适用于抗心磷脂抗体阳性先兆流产患者阴虚血热证型。本专利技术的技术方案如下：一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、生地黄、千针万线草、珠儿参、菟丝子、女贞子、白术、垂丝卫矛、黄芩、酸枣仁为药用原料制成。进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15-20份、生地黄10-15份、千针万线草20-26份、珠儿参7-12份、菟丝子8-13份、女贞子10-15份、白术8-13份、垂丝卫矛15-20份、黄芩4-7份、酸枣仁11-16份。进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄18份、生地黄12份、千针万线草25份、珠儿参10份、菟丝子12份、女贞子15份、白术12份、垂丝卫矛15份、黄芩6份、酸枣仁15份。进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15份、生地黄15份、千针万线草20份、珠儿参12份、菟丝子10份、女贞子15份、白术10份、垂丝卫矛20份、黄芩6份、酸枣仁12份。专利技术人认为肾主生殖，肾虚冲任不固，不能摄血养胎；妇人有妊则碍脾，运化迟而生湿，湿生热，同时由于孕后血聚萌胎，肝失所用，肝木抑而不达，肝无所藏，若有情致不舒，或如动怒，则相火易动，肾虚火动，而至胎漏下血，或至堕胎。因此，我们在治疗中采用养阴清热之法，同时，结合本病的病理机制：以血栓形成为主，故佐以活血化瘀之品，妊娠期活血化瘀药本为禁用，此处用之，亦取之“有故无损”之意。采用补肾养阴，疏肝清热、活血化瘀方治疗ACA阳性先兆流产取得理想效果。方中熟地黄甘温，滋阴补血，益精填髓；生地黄甘寒清热凉血，养阴生津，二药伍用既补肾阴，又补肝阴凉肝血疏肝气，为君药。菟丝子甘温，滋补肝肾，温脾助胃，安胎；女贞子养阴益肾，补气舒肝，通经和血；千针万线草健脾养血，补肝益肾，三药伍用补肾健脾，先后天并补，以固冲任，安子益母。珠儿参苦甘寒，清热养阴，散瘀止血；垂丝卫矛苦辛平，祛风除湿，活血通经，利水解毒；黄芩苦寒，清热燥湿，泻火解毒，止血安胎；二药伍用，清热燥湿，活血止血，利湿散瘀，养阴安胎；白术健脾益气，燥湿利水；酸枣仁平肝理气，润肺养阴，温中利湿，安神定志，五药为佐药。进一步地，本专利技术所用各药物的药理学活性研究现状如下：熟地黄：【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9～15g。生地黄：【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。【用法用量】9～15g。千针万线草：为石竹科植物云南繁缕的根。【性味】甘；性平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】健脾养血；补肝益肾；消肿。主贫血；精神短少；头晕心慌；耳鸣眼花；潮热；遗精；月经不调；带下；骨折；乳腺炎。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或炖肉服。外用：适量，鲜品捣敷。珠儿参：【性味】味苦；甘；性寒。【功能主治】清热养阴；散瘀止血；消肿止痛。主热病烦渴；阴虚肺热咳嗽；咳血；吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；外伤出血；跌打伤肿；风湿痹痛；胃痛；月经不调；风火牙痛；咽喉肿痛；疮痈肿毒。【用法用量】内服：煎，3-15g；或入丸、散；或泡酒。外用：适量，研末干掺或调涂；或泡酒擦；或鲜品捣敷。垂丝卫矛：【性味】苦；辛；平。【归经】心；大肠；肝经。【功能主治】祛风除湿；活血通经；利水解毒。主风湿痹痛；痢疾；泄泻；痛经；闭经；跌打骨折；脚气；水肿；阴囊湿痒；疮疡肿毒。【用法用量】内服：煎汤，15-30g。外用：适量，煎水熏洗，或捣敷，或研末调敷。菟丝子：【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。【用法用量】6～12g；外用适量。女贞子：【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。白术：【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。黄芩：【性味】苦，寒。【归经】归肺、胆、脾、大肠、小肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。【用法用量】3～9g。酸枣仁：【性味】甘、酸，平。【归经】归肝、胆、心经。【功能主治】补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。【用法用量】9～15g。本专利技术所述的药物制剂可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、生地黄、千针万线草、珠儿参、菟丝子、女贞子、白术、垂丝卫矛、黄芩、酸枣仁为药用原料制成。

【技术特征摘要】
2016.03.24 CN 20161017298741.一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、生地黄、千针万线草、珠儿参、菟丝子、女贞子、白术、垂丝卫矛、黄芩、酸枣仁为药用原料制成。2.如权利要求1所述的治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15-20份、生地黄10-15份、千针万线草20-26份、珠儿参7-12份、菟丝子8-13份、女贞子10-15份、白术8-13份、垂丝卫矛15-20份、黄芩4-7份、酸枣仁11-16份。3.如权利要求2所述的治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄18份、生地黄12份、千针万线草25份、珠儿参10份、菟丝子12份、女贞子15份、白术12份、垂丝卫矛15份、黄芩6份、酸枣仁15份。4.如权利要求2所述的治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15份、生地黄15份、千针万线草20份、珠儿参12份、菟丝子10份、女贞子15份、白术10份、垂丝卫矛20份、黄芩6份、酸枣仁12份。5.如权利要求1-4任一所述的治疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：王盛梅，
申请(专利权)人：青岛辰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37