一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂，其活性成分是当归和黄芩，所述当归与黄芩的重量比为1∶1～3。本发明专利技术还公开了所述中药外用制剂的制备方法。本发明专利技术配方合理，疗效确切，采用内病外治，既提高了疗效，又降低了副作用，同时还提高了用药顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂，本专利技术还涉及该中药外用制剂的制备方法。
技术介绍
腹部手术后由于麻醉、手术创伤、感染等因素的影响，胃肠道会出现暂时性的保护抑制，从而表现为一系列以肠麻痹为主的症候群。大量研究结果表明：胃肠动力抑制时间越长，肠道积液及积气越多，会出现肠管扩张、腹胀、腹腔感染、吻合口愈合不良、肠屏障功能减退、肠道菌群移位等并发症。胃肠功能恢复作为腹部手术后处理的重要环节，其效果直接影响到手术的成败，而胃肠功能的恢复，首先是从胃肠动力的恢复开始的。腹部术后早期促胃肠动力恢复有利于机体的恢复，可提高患者的生活质量，缩短住院时间，并减少并发症的发生。由于术后胃肠动力抑制的机理至今尚未完全明确，目前尚缺乏针对性的治疗方案。在众多促胃肠动力的中医药中，以承气类方剂效果最令人满意，但由于患者在进行腹部胃肠道手术后，会导致吸收、消化能力下降，从而造成口服药物疗效下降，另外，患者胃肠动力受到抑制，会造成腹胀、腹痛，此时再口服大量的药物，患者难以接受，从而导致用药顺应性差。与口服药相比，外用药无须经过消化道，避免了口服给药对胃肠黏膜所造成的刺激和损害，适用于由于各种原因不易口服给药的患者，大大提高了患者的用药顺应性。同时，外用药经透皮吸收，避免了首过效应，生物利用度高且副作用小，具有更好的安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决上述技术问题，提供一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂及其制备方法。本专利技术提供的中药外用制剂是用当归和黄芩为原料制备而成，所述当归与黄芩的重量比为1∶1～3。本专利技术提供的制备方法，它包括以下步骤：1)将当归用40～90％乙醇回流提取，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；2)将黄芩用40～90％乙醇渗漏提取，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；3)将当归滤渣和黄芩滤渣干燥，得脂溶性提取物；4)将当归滤液和黄芩滤液上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱除去杂质，再用40～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液并浓缩、干燥，得水溶性提取物；5)将脂溶性提取物和水溶性提取物合并后粉粹成细粉；6)将细粉加入基质中，按常规工艺制成适合临床使用的外用剂型。优选地，所述乙醇回流提取的次数是1～3次，每次提取所用的乙醇量为药材重量的5～10倍，每次提取的时间为0.5～3小时。优选地，所述乙醇渗漏提取是先将黄芩用2～4倍重量的40～90％乙醇浸泡12～24小时，再加6～12倍重量的40～90％乙醇以每小时1～5倍药材重量的流速渗漉。优选地，所述大孔吸附树脂柱是D101型大孔吸附树脂柱。所述外用剂型包括但不限于凝胶、软膏、乳膏、巴布膏、橡胶膏等，本专利技术优选的外用剂型是巴布膏剂和橡胶膏剂。根据不同的外用剂型选择适当的基质是本领域技术人员都能掌握的常规手段。例如巴布膏的基质通常由明胶、保湿剂(丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等)、粘着剂(聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、羧甲基纤维素等)、交联剂(无机钠盐、纤维素醚、甲壳糖、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠等)、防腐剂等组成。而橡胶膏的基质通常由橡胶、增粘剂(松香、氢化松香、β-蒎烯等)、软化剂(凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等)、填充剂(氧化锌等)等组成。为了更好地促进药物活性成分的透皮吸收和提高疗效，本专利技术优选的剂型是巴布膏剂和橡胶膏剂，当所述中药外用剂型为巴布膏剂时，所述基质中还含有0.5～3％的促渗剂；当所述中药外用剂型为橡胶膏剂时，所述基质中还含有2～5％的促渗剂。所述促渗剂包括但不局限于氮酮、丙二醇、二甲亚砜、樟脑、薄荷脑、薄荷油、桉油等。本专利技术中所涉及到的乙醇浓度，均为重量浓度，如40％乙醇，指的是每100g乙醇水溶液中，含有乙醇40g。本专利技术的有益效果是：1)本专利技术配方合理，疗效确切。申请人从大量的承气类方药中进行筛选，最终组成由当归和黄芩两味中药组成的方剂，并通过大量临床验证，结果表明该方剂不仅具有理气、活血、通腑之功效，而且活性成分相比其它药物更加容易透皮吸收，可用作促术后胃肠动力药以及功能性便秘疾病的外用治疗药。2)本专利技术采用内病外治，与现有的腹部胃肠道术后口服药物相比，既提高了疗效，又降低了副作用，同时还提高了用药顺应性。3)本专利技术集成了回流、渗漏、大孔树脂吸附等多种先进制药工艺，实现了中药的“去粗留精”，去除了无效成分，充分富集了有效成分，所制得的中药完全符合“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效，速效，长效)、“五方便”(服用方便、携带方便、生产方便、运输方便、储存方便)”的现代制药方向。本专利技术将当归、黄芩分开提取，与常规的混合水煎、醇提相比，所得到的活性成分含量更高，疗效更好。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术进行详细地说明。实施例1一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药，由以下原料制成：当归10Kg黄芩12Kg制备方法如下：1)取当归10Kg用70％乙醇回流提取3次，每次1小时，每次提取所用的乙醇量为80Kg，收集3次的提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；2)取黄芩12Kg用60％乙醇渗漏提取：先将黄芩用24Kg60％乙醇浸泡12小时，再加96Kg60％乙醇以每小时36Kg的流速渗漉，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；3)将当归滤渣和黄芩滤渣干燥，得脂溶性提取物；4)将当归滤液和黄芩滤液上D101大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱除去杂质，再用5倍柱体积的70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液并浓缩、干燥，得水溶性提取物；5)将脂溶性提取物和水溶性提取物合并后粉粹成100目细粉；6)将细粉加入基质中，按常规工艺制成巴布膏剂。所述基质由以下成分组成：将明胶、卡波姆940用水溶胀，然后加入其它成分混合均匀即制成基质。实施例2一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药，由以下原料制成：当归10Kg黄芩20Kg制备方法如下：1)取当归10Kg用50％乙醇回流提取2次，每次2小时，每次提取所用的乙醇量为60Kg，收集2次的提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；2)取黄芩20Kg用80％乙醇渗漏提取：先将黄芩用40Kg80％乙醇浸泡24小时，再加200Kg80％乙醇以每小时60Kg的流速渗漉，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；3)将当归滤渣和黄芩滤渣干燥，得脂溶性提取物；4)将当归滤液和黄芩滤液上D101大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱除去杂质，再用8倍柱体积的50％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液并浓缩、干燥，得水溶性提取物；5)将脂溶性提取物和水溶性提取物合并后粉粹成100目细粉；6)将细粉加入基质中，按常规工艺制成巴布膏剂。所述基质由以下成分组成：实施例3一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药，由以下原料制成：当归10Kg黄芩30Kg制备方法如下：1)取当归10Kg用80％乙醇回流提取1次3小时，提取所用的乙醇量为100Kg，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；2)取黄芩30Kg用40％乙醇渗漏提取：先将黄芩用120Kg40％乙醇浸泡18小时，再加360Kg40％乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂，其特征在于：所述中药外用制剂是用当归和黄芩为原料制备而成，所述当归与黄芩的重量比为1∶1～3。

【技术特征摘要】
1.一种促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂，其特征在于：所述中药外用制剂是用当归和黄芩为原料制备而成，所述当归与黄芩的重量比为1∶1～3。2.如权利要求1所述促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)将当归用40～90％乙醇回流提取，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；2)将黄芩用40～90％乙醇渗漏提取，收集提取液并减压浓缩至无醇味，然后静置后抽滤，分别收集滤液和滤渣；3)将当归滤渣和黄芩滤渣干燥，得脂溶性提取物；4)将当归滤液和黄芩滤液上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱除去杂质，再用40～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液并浓缩、干燥，得水溶性提取物；5)将脂溶性提取物和水溶性提取物合并后粉粹成细粉；6)将细粉加入基质中，按常规工艺制成适合临床使用的外用剂型。3.如权利要求2所述促术后胃肠动力和治疗功能性便秘的中药外用制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁明和，周道年，李荣，况莹，华烨，万丽红，程吟吟，
申请(专利权)人：马应龙药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42