用于医疗设备中在操作状态之间的转变期间调整消隐期的方法和装置制造方法及图纸

用于调整消隐期的方法和医疗设备，包括从多个电极感测心脏信号，该多个电极形成多个感测向量，确定是否在第一操作状态期间调整消隐期，响应于感测到的心脏信号而从第一操作状态推进到第二操作状态，当在第二操作状态中时确定是否当在第一操作状态中时调整了消隐期，并响应于当在第一操作状态中时调整了消隐期而当在第二操作状态中时调整消隐期。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及植入式医疗设备，且更特别地涉及用于在医疗设备中选择感测向量的装置和方法。
技术介绍
植入式医疗设备可用于通过递送用于使心脏复律或除颤的抗心动过速起搏治疗和电击治疗来预防或治疗心律失常。俗称植入式心脏复律除颤器或“ICD”的这种设备感测患者的心律并根据若干速率区对所述心律进行分类以便检测心动过速或纤颤的发作事件(episode)。一经检测到异常心律，ICD便递送恰当的治疗。室性心动过速的病理形态往往可通过抗心动过速起搏治疗来终止。必要时在抗心动过速起搏治疗之后进行高能电击治疗。通过电击治疗终止心动过速通常被称为“心脏复律”。心室纤颤(VF)是心动过速的一种形式，是一种严重威胁生命的情况，且通常通过立即递送高能电击治疗来治疗。VF的终止通常被称为“除颤”。在选择恰当的治疗以用于有效地治疗心律失常并避免递送不必要的心脏复律/除颤(CV/DF)电击(心脏复律/除颤电击对患者而言是痛苦的)方面，准确的心律失常检测和辨别是重要的。在过去的实践中，ICD系统已采用由经静脉引线携带的心脏内电极以用于感测心脏电信号并递送电治疗。新兴的ICD系统被适配用于皮下或肌下植入并采用结合在ICD壳体上的和/或由皮下或肌下引线携带的电极。在本文中通常被称为“皮下ICD”或“SubQICD”系统的这些系统不依赖于与心脏直接接触地植入的电极。相较于采用心脏内电极的ICD系统，SubQICD系统是较少侵入性的并因此被更容易且更快地植入。然而，更大的挑战存在于使用皮下系统可靠地检测心律失常。SubQECG信号上的R波振幅可以是心室内感测的R波的振幅的十分之一到百分之一量级。此外，相较于心脏内心肌电图(EGM)信号，皮下感测的ECG信号的信号质量很可能更多地受到肌电位噪声、环境噪声、患者姿势以及患者活动的影响。皮下ICD检测快速性心律失常以及拒绝噪声的能力取决于其ECG信号特性。具有较高振幅R波波、较高频率(高转换速率)R波、较高R/T波比、围绕R波的较低频率信号(例如，P波和T波)、对骨骼肌电位的较低敏感性以及从周期到周期的较大的R波一致性的ECG向量优选于没有这些属性的ECG向量。在平面中具有最少的2条ECG引线或向量(使用最少的3个电极)的皮下ICD可使用这些物理向量来利用物理向量ECG的线性组合产生虚拟ECG向量。然而，鉴于皮下系统的变化的环境，选择最佳向量有时候可以是一种挑战。因此，需要系统和方法，所述系统和方法使用最佳的可用感测向量来经由皮下电极感测ECG信号以促进对心律失常的可靠且准确的传感检测。附图说明图1是植入有示例血管外心脏除颤系统的患者的概念图。图2是根据本专利技术的实施例的皮下设备的密闭(hermetically)密封的壳体内的电子电路的示例性示意图。图3是根据一个实施例的在医疗设备中的感测向量的选择过程中沿着多个感测向量感测到的心脏信号的图形表示。图4是根据示例性实施例的用于选择一个或多个感测向量的方法的流程图。图5是根据另一示例性实施例的用于选择一个或多个感测向量的方法的流程图。图6是根据另一示例性实施例的用于选择一个或多个感测向量的方法的流程图。图7是根据另一实施例的在医疗设备中的感测向量的选择过程中沿着多个感测向量感测的心脏信号的图形表示。图8是根据另一示例性实施例的用于选择一个或多个感测向量的方法的流程图。图9是根据本专利技术的实施例的医疗设备中的心律失常的检测的状态图。图10是根据本公开的实施例的用于在操作状态之间的转变期间调整消隐期(blankingperiod)的方法的流程图。具体实施方式图1是植入有示例血管外心脏除颤系统10的患者12的概念图。在图1所示的示例中，血管外心脏除颤系统10是植入的皮下ICD系统。然而，本公开的技术也可与其他的血管外植入的心脏除颤系统(比如具有至少部分地植入在胸骨下或肌下位置中的引线的心脏除颤系统)一起使用。另外，本公开的技术亦可与其他植入式系统一起使用，所述其他植入式系统比如植入式起搏系统、植入式神经刺激系统、药物递送系统或其中引线、导管或其他部件被植入在患者12内的血管外位置处的其他系统。然而，出于说明目的，本公开是在植入式血管外心脏除颤系统的上下文中进行描述的。血管外心脏除颤系统10包括连接到至少一条植入式心脏除颤引线16的植入式心脏复律除颤器(ICD)14。图1的ICD14被皮下植入在患者12的左侧上。连接到ICD14的除颤引线16自ICD14朝向患者12的胸骨28和剑突24居中地延伸。在剑突24附近的位置处，除颤引线16弯曲或转弯并且基本上平行于胸骨28皮下地上(superior)延伸。在图1所示的示例中，除颤引线16被植入成使得引线16横向偏移到胸骨28的主体的左侧(即，朝向患者12的左侧)。除颤引线16沿着胸骨28放置，使得除颤电极18和第二电极(比如ICD14的壳体或罐25或者置于第二引线上的电极)之间的治疗向量基本上横跨心脏26的心室。在一个示例中，治疗向量可被视为从除颤电极18上的一点延伸到ICD14的壳体或罐25上的一点的线。在另一示例中，除颤引线16可沿着胸骨28放置，使得除颤电极18和ICD14的壳体或罐25(或者其他电极)之间的治疗向量基本上横跨心脏26的心房。在这种情况中，血管外ICD系统10可被用于提供心房治疗，比如用于治疗心房纤颤的治疗。图1中所示的实施例是血管外ICD系统10的示例构造并且不应当被认为是对本文所描述的技术的限制。例如，虽然在图1的示例中被示出为自胸骨28的中线横向偏移，但除颤引线16可被植入成使得引线16向胸骨28的右边偏移或者更中央地位于胸骨28上面。另外，除颤引线16可被植入成使得其不是基本上平行于胸骨28，而是以一个角度自胸骨28偏移(例如，在近端或远端处自胸骨28横向成角度)。作为另一示例，除颤引线16的远端可被定位在患者12的第二或第三肋骨附近。然而，取决于ICD14的位置、电极18、20和22的位置以及其他因素，除颤引线16的远端可被定位在更上或更下。虽然ICD14被示出为植入在患者12的腋中线附近，但ICD14也可被植入在患者12上的其他皮下位置处，比如朝向腋后线在躯干上更后面的位置处、朝向腋前线在躯干上更前面的位置处、在胸部区域中、或者在患者12的其他位置处。在ICD14被胸部植入的实例中，引线16会跟随不同的路径，例如，横跨上胸部区域并沿着胸骨28向下。当ICD14被植入在胸部区域中时，血管外ICD系统可包括第二引线，该第二引线包括除颤电极，该除颤电极沿着患者的左侧延伸使得第二引线的除颤电极沿着患者的左侧定位以充当这种ICD系统的治疗向量的阳极或阴极。ICD14包括壳体或罐25，壳体或罐25形成保护ICD14内的部件的密闭密封。ICD14的壳体25可由导电材料形成，所述导电材料比如钛或者其他生物相容性导电材料或者导电和非导电材料的组合。在一些实例中，ICD14的壳体25充当电极(被称为壳体电极或罐电极)，其与电极18、20或22中的一个结合使用以递送治疗至心脏26或者以感测心脏26的电活动。ICD14还可包括连接器组件(有时被称为连接器块或头)，该连接器组件包括电馈通件，通过该电馈通件在除颤引线16内的导体与包括在壳体内的电子部件之间进行电连接。壳体可围封一个或多个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗设备，包括：多个电极，所述多个电极能够形成用于感测心脏信号的多个感测向量；以及处理器，所述处理器被配置成确定是否在第一操作状态期间调整消隐期，响应于感测到的所述心脏信号而从所述第一操作状态推进到第二操作状态，当在所述第二操作状态中时确定是否当在所述第一操作状态中时调整了所述消隐期，并响应于当在所述第一操作状态中时调整了所述消隐期而当在所述第二操作状态中时调整所述消隐期。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.24 US 61/983,499;2014.09.16 US 14/487,2481.一种医疗设备，包括：多个电极，所述多个电极能够形成用于感测心脏信号的多个感测向量；以及处理器，所述处理器被配置成确定是否在第一操作状态期间调整消隐期，响应于感测到的所述心脏信号而从所述第一操作状态推进到第二操作状态，当在所述第二操作状态中时确定是否当在所述第一操作状态中时调整了所述消隐期，并响应于当在所述第一操作状态中时调整了所述消隐期而当在所述第二操作状态中时调整所述消隐期。2.如权利要求1所述的设备，其中所述处理器被进一步配置成当在所述第一状态中时将所述消隐期从第一设置增加到第二设置，并且当在所述第二操作状态中时将所述消隐期从所述第二设置减少到所述第一设置。3.如权利要求1所述的设备，其中所述处理器被进一步配置成当在所述第一状态中时将消隐期增加第一预定量，并且当在所述第二操作状态中时将所述消隐期减少第二预定量，所述第二预定量不等于所述第一预定量。4.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其中所述处理器被进一步配置成如果当在所述第一状态中时调整了所述消隐期，则当在所述第二状态中时调整所述消隐期，并且如果当在所述第一状态中时没有调整所述消隐期，则当在所述第二状态中时不调整所述消隐期。5.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其中所述第一状态包括确定可电击事件是否正在发生且所...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·E·格林哈特，R·W·斯塔德勒，张绪省，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US