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响应于检测的起搏的植入式复律除颤器(ICD)快速性心律失常检测修改制造技术

技术编号:14694418 阅读:93 留言:0更新日期:2017-02-23 17:53
一种植入式医疗设备包括被配置成从一个或多个电极获得电信号的感测模块,以及被配置成根据快速性心律失常检测算法来处理来自感测模块的电信号的控制模块,以监视快速性心律失常。所述控制模块检测由第二植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型、并基于所检测的起搏串的类型修改快速性心律失常检测算法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及医疗设备,且更具体地,涉及被配置成检测并治疗心律失常的植入式医疗设备。
技术介绍
ICD系统可用于向患者的心脏递送高能复律或除颤电击,以终止检测到的快速性心律失常,诸如心房纤颤或心室纤颤。当满足纤颤检测标准时,心脏复律电击通常与检测到的R-波同步递送。当满足纤颤标准时,通常递送除颤电击,而R-波不能从由ICD所感测的信号中被辨别出。此外,ICD系统还可递送高能复律或除颤电击,以终止某些类型的室性心动过速(VT)。ICD系统通常包括ICD,该ICD被耦合至放置在心脏内或附连至心脏的一个或多个电引线。电引线包括通过引线定位于心脏中或心脏上并用于治疗和/或感测功能的一个或多个电极。通常在由引线中的一个携载的线圈电极与充当活性罐电极的ICD外壳之间施加复律和除颤电击(例如,抗快速性心律失常或高压电击)。此外,或作为复律以及除颤电击的替代,ICD系统可向心脏提供起搏治疗。传统的ICD系统经由引线的电极提供起搏治疗,该引线的电极定位在心脏组织附近或抵靠心脏组织以向心脏组织提供足够的电能传输以便夺获心脏。起搏治疗可例如包括心脏起搏以将快速性心律失常抑制或转换成窦性心律。这样的起搏通常被称为抗心动过速起搏或ATP。ICD系统可提供ATP,以试图终止心律失常,否则将需要通过对于患者来说不舒服的复律或除颤电击来治疗的。ICD系统还可当心脏的天然起搏器和/或传导系统未能以足够维持健全的患者功能的速率和间期提供同步的心房收缩及心室收缩时,提供抗心动过缓起搏。
技术实现思路
也已开发出不包括在心脏内或附连至心脏的引线的皮下ICD系统。在该皮下ICD系统中,引线相反地被皮下放置在胸腔和/或胸骨之上。这样的系统由于这样的起搏脉冲所需要的能量的量以及由植入设备的被测者所经历的不适,因而通常不提供ATP。已提出无引线起搏设备(LPD)连同皮下ICD一起被植入,以提供期望的ATP的系统。在皮下ICD与一起植入的LPD(或其他人工起搏器)协同操作的情形中,皮下ICD在起搏时知道诸如ATP之类的正在或已经由LPD递送可能是重要的。基于起搏正在或已经被递送的知识,皮下ICD可做出某种调整以解释起搏。例如,皮下ICD可消隐(blank)感测通道以从所感测的电信号中移除起搏脉冲、调整快速性心律失常检测算法、做出另一个调整,或者它们的组合。本公开描述起搏检测器的实现以及用于基于对起搏脉冲的检测来调整操作的技术。在一个示例中,此公开涉及包括利用血管外植入式医疗设备(IMD)来检测由第二植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型、以及基于所检测的起搏串的类型修改快速性心律失常检测算法的方法。在另一个示例中,此公开涉及植入式医疗设备,诸如皮下ICD,其包括感测模块,被配置成从一个或多个电极获得电信号,以及控制模块,被配置成根据快速性心律失常检测算法来处理来自感测模块的电信号,以监视快速性心律失常、检测由第二植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型、并基于所检测的起搏串的类型修改快速性心律失常检测算法。在进一步的示例中,此公开涉及包括植入式起搏器设备以及血管外植入式心脏复律除颤器(ICD)系统(诸如皮下ICD系统)的系统。所述血管外ICD系统包括电连接至具有一个或多个电极的至少一个引线的ICD设备。所述ICD设备包括感测模块,被配置成从一个或多个电极获得电信号,以及控制模块,被配置成根据快速性心律失常检测算法来处理来自感测模块的电信号,以监视快速性心律失常,其中控制模块进一步被配置成检测由植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型,并基于所检测的起搏串的类型修改快速性心律失常检测算法。一个或多个示例的细节在以下所附附图和描述中进行陈述。根据说明和附图以及所附权利要求,其他特征、目的以及优点将显而易见。附图说明图1是示出具有植入患者体内的共存的ICD系统以及起搏系统的示例心脏系统的概念图。图2是示例ICD的电子部件的示例配置的功能框图。图3是具有起搏检测和消隐的ICD的感测模块的示例感测通道的框图。图4A示出了具有起搏尖峰的室性心动过速的ECG的曲线。图4B示出了表示对ECG执行的并在感测数字滤波器内发生的操作的示出起搏伪像(artifact)对感测性能的影响曲线。图5A示出了根据此公开的技术在消隐后图4A的ECG的曲线。图5B示出了表示根据此公开的技术在消隐后由感测数字滤波器对ECG执行的操作的曲线。图6是示出示例起搏脉冲检测器的框图。图7是分析具有起搏脉冲的所感测的电信号的转换(slew)速率的起搏脉冲检测器的概念图。图8是示出感测通道基于指示起搏脉冲的输入控制对一个或多个感测通道的消隐的示例操作的流程图。图9是示例快速性心律失常检测算法的状态图。图10是示出控制模块检测起搏串并响应于检测起搏串修改快速性心律失常检测的示例操作的流程图。图11是示出控制模块执行经修改的快速性心律失常检测算法来解释ATP的示例操作的流程图。图12是示出控制模块修改的快速性心律失常检测算法来解释快速心动过缓(fastbradycardia)起搏的示例操作的流程图。图13是示出图9的关心(concerned)状态104的示例执行的流程图。图14是根据一个示例判定噪声的方法的流程图。图15A是根据本公开的实施例判定信号是否被肌肉噪声损坏的图形表示。图15B是根据本公开的实施例判定信号是否被肌肉噪声损坏的方法的流程图。图15C是根据本公开的实施例判定信号是否被肌肉噪声损坏的方法的流程图。图16是根据本公开的实施例的VF电击区的示意表示。图17A及图17B是根据本公开的实施例的事件是否在电击区内的判定的图形表示。图18是根据本公开的实施例区分心脏事件的方法的流程图。图19是根据本公开的实施例在医疗设备中对心律失常检测期间的基于搏动的分析的流程图。图20是根据本公开的实施例在医疗设备中对心律失常检测期间的基于搏动的分析的流程图。具体实施方式图1是示出植入患者12体内的示例心脏系统10的概念图。心脏系统10包括植入胸腔与胸骨之上的皮下ICD系统14以及植入患者12的心脏18内的无引线心脏起搏设备16。如将在本文中进一步详细描述的,皮下ICD系统14被配置成通过分析所感测电信号来检测由起搏设备16递送的起搏治疗并,响应于检测起搏治疗,修改感测和/或快速性心律失常检测。皮下ICD系统14包括连接到至少一个植入式心脏除颤引线22的植入式心脏除颤器(ICD)20。图1的ICD20是在皮肤之下但在胸腔之上皮下地植入在患者12的左侧。除颤引线22在皮肤之下但在胸腔之上从ICD20朝向患者12的躯干中心皮下地延伸,在躯干的中心附近弯曲或转弯,并在皮肤之下但在胸腔和/或胸骨之上皮下地向上延伸(extendssubcutaneouslysuperior)。除颤引线22可横向偏移至胸骨的左侧或右侧或位于胸骨之上。除颤引线22可基本上平行于胸骨延伸,或在近端或远端处从胸骨横向成角度。除颤引线22包括绝缘的引线体,该引线体具有包括配置成连接至ICD20的连接器的近端,以及包括一个或多个电极的远端。除颤引线22还包括一个或多个导体,该导体在引线体内形成导电通路,并使电连接器与多个电极的相应的多个互相连接。除颤引线22包括朝向除颤引线本文档来自技高网...
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【技术保护点】
一种植入式医疗设备,包括:感测模块,所述感测模块被配置成从一个或多个电极获得电信号;以及控制模块,所述控制模块被配置成根据快速性心律失常检测算法来处理来自所述感测模块的所述电信号,以监视快速性心律失常、检测由第二植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型、并基于所检测的起搏串的类型修改所述快速性心律失常检测算法。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.25 US 61/984,214;2015.04.15 US 14/687,0101.一种植入式医疗设备,包括:感测模块,所述感测模块被配置成从一个或多个电极获得电信号;以及控制模块,所述控制模块被配置成根据快速性心律失常检测算法来处理来自所述感测模块的所述电信号,以监视快速性心律失常、检测由第二植入式医疗设备递送的起搏串的启动、确定所检测的起搏串的类型、并基于所检测的起搏串的类型修改所述快速性心律失常检测算法。2.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制模块估算所述起搏串的循环长度、将所估算的起搏串的循环长度与至少一个循环长度阈值进行比较、并基于所述比较确定所检测的起搏串的类型。3.如权利要求1或权利要求2中任一项所述的设备,其特征在于,所述控制模块通过分析紧接在所检测的起搏串之前的心率的发作、起搏脉冲间期的规律性、起搏伪像振幅的一致性、起搏脉冲转换速率的一致性、和/或起搏脉冲极性的一致性中的一个或多个来确定所检测的起搏串的类型。4.如权利要求1-3中任一项所述的设备,其特征在于,所述控制模块分析所述电信号的振幅、脉宽、以及转换速率中的至少一个,以检测所述电信号中的起搏脉冲,并使用所检测的起搏脉冲来检测所述起搏串的启动。5.如权利要求1-4中任一项所述的设备,其特征在于,所述快速性心律失常检测算法包括至少一个阶段,在所述阶段中,所述控制模块分析所感测的电信号的多个预定区段的形态学,并且响应于检测到所述起搏串的类型为抗心动过速起搏(ATP),所述控制模块通过将所述形态学分析保持在当前状态中来修改所述快速性心律失常检测算法。6.如权利要求1-6中任一项所述的设备,其特征在于,所述控制模块检测所述起搏串的终止,并响应于检测到所述起搏串的终止,恢复对所述快速性心律失常检测算法的...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·W·斯塔德勒X·张V·沙尔玛J·D·瑞恩克B·J·施密德
申请(专利权)人:美敦力公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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