一种含群多普利掩味组合物的药用组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种含群多普利掩味组合物的药用组合物，所述药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60‑80份、填充剂10‑20份、粘合剂5‑9份、崩解剂6‑8份、和润滑剂4‑6份；其中，所述的群多普利掩味组合物由甘露醇、明胶、甘草酸二钠与群多普利以20:20:0.2:1的比例混合而成；所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，且交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比为1.3‑1.7：1。本发明专利技术的优点在于：本发明专利技术含群多普利掩味组合物的药用组合物，能够大大改善口感且提高药物组合物崩解速率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药品领域，特别涉及一种含群多普利掩味组合物的药用组合物。
技术介绍
高血压是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高。高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多，可分为遗传和环境两个方面。此外，血压升高还是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”，因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。群多普利为血管紧张素转换酶抑制药，本身无活性，在体内转化成群多普利拉后发挥作用。其转化率相当于依那普利的2.3～10倍。但单一药物治疗高血压短期内较难达标，大多数患者需要服用两种以上的抗高血压方能达到降压目标。选择合并药物数量和种类非常困难，需要大量的研究试验。针对此现象，本领域技术人员通过研究含群多普利的药物组合物，来降低血压，且针对口服时，对患者刺激性较大，也相应研发了对应的药物组合物。经检索发现，专利CN101757603B公开了一种含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物含有群多普利掩味组合物、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述的群多普利掩味组合物选自甘露醇、明胶、阿司帕坦与群多普利经过特殊工艺制备使分散均匀，可使制剂稳定性好而且掩盖了苦味，口感较好，崩解快，吸收快，携带方便。但本专利技术含群多普利掩味组合物的药用组合物，存在一定的缺点：1.配方中群多普利掩味组合物中阿司帕坦为人造甜味剂，其甜度高于天然甜味剂，在一定的程度上改变了药用组合物的口感，使得口感相对较差；2.配方中采用崩解剂，能够使药物组合物崩解迅速，克服了吸收慢代谢慢的缺点，但崩解速率仍有限。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种能够大大改善口感且提高药物组合物崩解速率的含群多普利掩味组合物的药用组合物。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：一种含群多普利掩味组合物的药用组合物，其创新点在于：所述药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60-80份、填充剂10-20份、粘合剂5-9份、崩解剂6-8份和润滑剂4-6份；其中，所述的群多普利掩味组合物由甘露醇、明胶、甘草酸二钠与群多普利以20:20:0.2:1的比例混合而成；所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，且交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比为1.3-1.7：1。进一步地，所述的填充剂为预胶化淀粉1500。进一步地，所述的预胶化淀粉1500由玉米淀粉、马铃薯淀粉和稻米淀粉以1:3:1的比例混合而成。进一步地，所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮。进一步地，所述的润滑剂为月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，且月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的质量比为1:1。本专利技术的优点在于：（1）本专利技术含群多普利掩味组合物的药用组合物，配方中，群多普利掩味组合物将传统的人工合成甜味剂，改用天然甜味剂，天然甜味剂的口感好，能够更好地掩蔽苦味，且天然甜味剂的甜度安全性好、稳定性高、成本低、溶解性好；此外，该天然剂选用甘草酸二钠盐，在水中非常易溶解，溶液澄清透明，无杂质和怪味，口感好，在添加剂方面具有低热能、安全无毒和较强的医疗保健功效，特别适用于高血压；同时，配方中崩解剂采用交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，且严格控制交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比，进而大大提升了药物组合物的崩解速率；并通过各组分的协同作用及各组分的严格配比，使得药物组合物既有好的药效，又有好的口感。（2）本专利技术含群多普利掩味组合物的药用组合物，配方中，充剂为预胶化淀粉1500，且该预胶化淀粉1500用化学法或机械法将玉米淀粉、马铃薯淀粉和稻米淀粉以1:2:1的比例混合而成的淀粉颗粒全部破裂，进而使填充剂具有直接可压性；粘合剂采用聚乙烯吡咯烷酮，其具有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对人体不会形成任何刺激，大大提高使用的安全性能；润滑剂采用月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，大大提高各组分之间的润滑性能。具体实施方式下面的实施例可以使本专业的技术人员更全面地理解本专利技术，但并不因此将本专利技术限制在所述的实施例范围之中。实施例1本实施例含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60份、预胶化淀粉1500填充剂20份（玉米淀粉4份、马铃薯淀粉12份和稻米淀粉4份）、聚乙烯吡咯烷酮粘合剂9份、崩解剂8份和润滑剂6份；其中，群多普利掩味组合物由20.13重量份甘露醇、20.13重量份明胶、0.29重量份甘草酸二钠与1.45重量份群多普利混合而成；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，交联羧甲基纤维素钠4.52份和交联聚维酮3.48份；润滑剂为月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，月桂醇硫酸镁3份和硬脂酸镁3份。实施例2本实施例含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60份、预胶化淀粉1500填充剂20份（玉米淀粉4份、马铃薯淀粉12份和稻米淀粉4份）、聚乙烯吡咯烷酮粘合剂9份、崩解剂8份和润滑剂6份；其中，群多普利掩味组合物由20.13重量份甘露醇、20.13重量份明胶、0.29重量份甘草酸二钠与1.45重量份群多普利混合而成；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，交联羧甲基纤维素钠5.04份和交联聚维酮2.96份；润滑剂为月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，月桂醇硫酸镁3份和硬脂酸镁3份。实施例3本实施例含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60份、预胶化淀粉1500填充剂20份（玉米淀粉4份、马铃薯淀粉12份和稻米淀粉4份）、聚乙烯吡咯烷酮粘合剂9份、崩解剂8份和润滑剂6份；其中，群多普利掩味组合物由20.13重量份甘露醇、20.13重量份明胶、0.29重量份甘草酸二钠与1.45重量份群多普利混合而成；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，交联羧甲基纤维素钠4.8份和交联聚维酮3.2份；润滑剂为月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，月桂醇硫酸镁3份和硬脂酸镁3份。下表1为实施例1-3中崩解剂中交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比对比表格：实施例4本实施例含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物80份、预胶化淀粉1500填充剂10份（玉米淀粉2份、马铃薯淀粉6份和稻米淀粉2份）、聚乙烯吡咯烷酮粘合剂5份、崩解剂6份和润滑剂4份；其中，群多普利掩味组合物由38.83重量份甘露醇、38.83重量份明胶、0.39重量份甘草酸二钠与1.95重量份群多普利混合而成；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，交联羧甲基纤维素钠3.6份和交联聚维酮2.4份；润滑剂为月桂醇硫酸镁和硬脂酸镁的混合物，月桂醇硫酸镁2份和硬脂酸镁2份。实施例5本实施例含群多普利掩味组合物的药用组合物，该药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物70份、预胶化淀粉1500填充剂15份（玉米淀粉3份、马铃薯淀粉9份和稻米淀粉3份）、聚乙烯吡咯烷酮粘合剂7份、崩解剂7份和润滑剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含群多普利掩味组合物的药用组合物，其特征在于：所述药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60‑80份、填充剂10‑20份、粘合剂5‑9份、崩解剂6‑8份和润滑剂4‑6份；其中，所述的群多普利掩味组合物由甘露醇、明胶、甘草酸二钠与群多普利以20:20:0.2:1的比例混合而成；所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，且交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比为1.3‑1.7：1。

【技术特征摘要】
1.一种含群多普利掩味组合物的药用组合物，其特征在于：所述药用组合物由以下重量份的原料组成：群多普利掩味组合物60-80份、填充剂10-20份、粘合剂5-9份、崩解剂6-8份和润滑剂4-6份；其中，所述的群多普利掩味组合物由甘露醇、明胶、甘草酸二钠与群多普利以20:20:0.2:1的比例混合而成；所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的混合物，且交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮的质量比为1.3-1.7：1。2.根据权利要求1所述的含群多普利掩味组合物的药用...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖方亮，周宇，张敏康，毛建勇，
申请(专利权)人：上海雅本化学有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31