一种重酒石酸间羟胺注射液的药物组合物制造技术

一种药物组合物，由重酒石酸间羟胺、氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸盐和水组成，其特征是每10000ml组合物中由重酒石酸间羟胺185‑195g，氯化钠80‑90g，焦亚硫酸钠10‑21g，依地酸盐为依地酸二钠或依地酸钙钠，含量为0.1‑0.5g，余量为水。

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术涉及一种由作为活性成分的重酒石酸间羟胺和作为辅料的焦亚硫酸钠、氯化钠依地酸盐和水组成药物组合物及其制备方法。
技术介绍
：重酒石酸间羟胺是β肾上腺素受体激动剂,其化学名称为(-)-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐,俗称阿拉明、间酚胺。临床上主要用于防治血管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；用作因出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗；也可用于治疗心源性休克或败血症所致的低血压。专利技术CN201210111798公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的配方成分及其制剂工艺，所述重酒石酸间羟胺注射液的成分为：每10000ml注射液内含，重酒石酸间羟胺189g，焦亚硫酸钠16g～24g，氯化钠68g～102g注射用水加至10000ml，灭菌条件为100℃30分钟或121℃灭菌10～20分钟。该专利技术实施例3的处方为每10000ml注射液内含，重酒石酸间羟胺189g，氯化钠85g，焦亚硫酸钠20g，注射用水加至10000ml。中国药典2015版中重酒石酸间羟胺注射液的PH值规定为3.0-4.0。该专利技术提供一种成本较低的重酒石酸间羟本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，由重酒石酸间羟胺、氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸盐和水组成，其特征是每10000ml组合物中由重酒石酸间羟胺185‑195g，氯化钠80‑90g，焦亚硫酸钠10‑21g，依地酸盐为依地酸二钠或依地酸钙钠，含量为0.1‑0.5g，余量为水。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，由重酒石酸间羟胺、氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸盐和水组成，其特征是每10000ml组合物中由重酒石酸间羟胺185-195g，氯化钠80-90g，焦亚硫酸钠10-21g，依地酸盐为依地酸二钠或依地酸钙钠，含量为0.1-0.5g，余量为水。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于组合物中的依地酸盐为依地酸钙钠。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于组合物中的焦亚硫酸钠为10-15g。4.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是将氯化钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾志红，吕悦，赵玥，
申请(专利权)人：天津金耀药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12