【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,涉及一种抗感染药物制剂及其制备方法,具体涉及一种质量稳定的头孢克肟胶囊及其制备方法。
技术介绍
头孢克肟,化学名称为6R,7R)-7-[(Z)-2-羧甲氧亚氨基-2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯2-羧酸三水合物,分子式为C16H15N5O7S2·3H2O,分子量为507.50,化学结构式如下:头孢克肟为第一个第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。头孢克肟抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,临床用于对敏感菌引进的支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎,肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,胆囊炎、胆管炎,猩红热,中耳炎、副鼻窦炎等病症。头孢克肟在体内分布广泛,能渗透进入扁桃体、上颌窦粘膜、痰液、支气管粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊组织等,血清蛋白结合率为70%,半衰期为3小时,每日给药1次或2次即可维持疗效。由于本品抗菌活性强、抗菌谱广、耐酶、耐酸,适用人群广,具有高效、长效、用量小等优点,在抗感染治疗(包括 ...
【技术保护点】
一种质量稳定的头孢克肟胶囊,其特征在于,所述质量稳定的头孢克肟胶囊由头孢克肟、预胶化淀粉和助流剂制备而成;其中,所述头孢克肟,其X‑射线粉末衍射图在2θ为6.79±0.2°、8.27±0.2°、8.59±0.2°、12.44±0.2°、12.62±0.2°、13.07±0.2°、13.55±0.2°、16.87±0.2°、17.24±0.2°、18.25±0.2°、19.00±0.2°、19.69±0.2°、20.02±0.2°、20.24±0.2°、21.34±0.2°、21.82±0.2°、22.40±0.2°、22.72±0.2°、23.02±0.2°、23.27±0.2°、23.65±0.2°、24.75±0.2°、25.09±0.2°、25.34±0.2°、25.85±0.2°、27.11±0.2°、27.61±0.2°、28.12±0.2°、32.14±0.2°、32.55±0.2°、32.97±0.2°、35.10±0.2°处有特征峰;其差示扫描热量分析图在230.2±2℃开始出现吸热峰。
【技术特征摘要】
1.一种质量稳定的头孢克肟胶囊,其特征在于,所述质量稳定的头孢克肟胶囊由头孢克
肟、预胶化淀粉和助流剂制备而成;其中,所述头孢克肟,其X-射线粉末衍射图在2θ为
6.79±0.2°、8.27±0.2°、8.59±0.2°、12.44±0.2°、12.62±0.2°、13.07±0.2°、13.55±0.2°、16.87±0.2°、
17.24±0.2°、18.25±0.2°、19.00±0.2°、19.69±0.2°、20.02±0.2°、20.24±0.2°、21.34±0.2°、21.82±0.2°、
22.40±0.2°、22.72±0.2°、23.02±0.2°、23.27±0.2°、23.65±0.2°、24.75±0.2°、25.09±0.2°、25.34±0.2°、
25.85±0.2°、27.11±0.2°、27.61±0.2°、28.12±0.2°、32.14±0.2°、32.55±0.2°、32.97±0.2°、35.10±0.2°
处有特征峰;其差示扫描热量分析图在230.2±2℃开始出现吸热峰。
2.根据权利要求1所述的质量稳定的头孢克肟胶囊,其特征在于,所述头孢克肟为100
重量份,所述预胶化淀粉为15重量份、所述助流剂为3重量份。
3.根据权利要求2所述的质量稳定的头孢克肟胶囊,其特征在于,所述助流剂由2重量
份的十二烷基硫酸钠和1重量份的滑石粉组成。
4.根据权利要求1所述的质量稳定的头孢克肟胶囊,其特征在于,所述头孢克肟由以下
方法制备:
1)取头孢克肟粗品,加入体积mL为头孢克肟重量mg6-10倍的二甲亚砜溶液中;
2)头孢克肟粗品溶清后...
【专利技术属性】
技术研发人员:周杰,刘磊,韩彩霞,郭倩,刘光苹,
申请(专利权)人:石药集团欧意药业有限公司,
类型:发明
国别省市:河北;13
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