一种治疗乳腺药贴的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳腺的药贴中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下按照质量的原料组成：柴胡25g，香附20g，当归12g，夏枯草10g，白芍7g，栝蒌10g，大黄粉5g，黄柏粉5g，金银花15g，连翘10g，蒲公英15g，川贝母5g，瓜蒌仁10g，青皮10g，当归10g，赤芍10g，皂刺10g。其制备方法包括如下步骤：a、取柴胡、香附粉碎成细粉、过100目筛，经60Co辐照后，备用。b、取当归、夏枯草、白芍、栝蒌、大黄粉、黄柏粉六味药材按比例混合后，分别用占六味药总重4倍量、浓度为85％的乙醇加热回流提取2次，回流时间分别为1小时，然后滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩至在60℃时的相对密度为1.32的稠膏，于60℃以下干燥，粉碎成细粉，过100目筛，备用；c、取金银花、连翘、蒲公英、川贝母四味药材加热溶融，趁热时180目筛除杂质，于60℃时加入上述柴胡、香附的细粉，充分搅拌均匀，再加入瓜蒌仁，青皮，当归，赤芍，皂刺五味药材及浓度为3％的月桂氮卓酮后，搅拌20分钟，混匀即可。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药贴，具体而言涉及以中草药为原料配制的涉及一种治疗乳腺的药贴中药组合物及其制备方法。
技术介绍
现有的治疗乳腺病的中药存在中药成分多、成本高、疗效不好的弊端，现有的制备方法存在工序复杂的弊端。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效好、制备工序简单的乳腺药贴中药组合物及其制备方法。本专利技术提供一种治疗乳腺的药贴中药组合物，包括下列重量份的原料：柴胡25g，香附20g，当归12g，夏枯草10g，白芍7g，栝蒌10g，大黄粉5g，黄柏粉5g，金银花15g，连翘10g，蒲公英15g，川贝母5g，瓜蒌仁10g，青皮10g，当归10g，赤芍10g，皂刺10g。本专利技术提供一种治疗乳腺的药贴中药组合物的制备方法，其特征在于：a、取柴胡、香附粉碎成细粉、过100目筛，经60Co辐照后，备用。b、取当归、夏枯草、白芍、栝蒌、大黄粉、黄柏粉六味药材按比例混合后，分别用占六味药总重4倍量、浓度为85％的乙醇加热回流提取2次，回流时间分别为1小时，然后滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩至在60℃时的相对密度为1.32的稠膏，于60℃以下干燥，粉碎成细粉，过100目筛，备用；c、取金银花、连翘、蒲公英、川贝母四味药材加热溶融，趁热时180目筛除杂质，于60℃时加入上述柴胡、香附的细粉，充分搅拌均匀，再加入瓜蒌仁，青皮，当归，赤芍，皂刺五味药材及浓度为3％的月桂氮卓酮后，搅拌20分钟，混匀即可。本专利技术提供的乳腺药贴可用于乳腺囊性增生病，此病属中医气滞血瘀病症，症见乳房内肿块，伴乳房疼痛、多为胀痛、窜痛或刺痛，胸肋胀满，随月经周期及情绪变化而增减，舌质暗红或有瘀斑，脉弦或弦涩，它具有行气活血、散结消肿的作用，本专利技术配方有17味中药，针对各种乳腺疾病及并发症状，具有很好的适应性，疗效显著。而且其制备方法简单，非常利于推广应用。具体实施方式本专利技术的具体实施方式为：将柴胡25g，香附20g，当归12g，夏枯草10g，白芍7g，栝蒌10g，大黄粉5g，黄柏粉5g，金银花15g，连翘10g，蒲公英15g，川贝母5g，瓜蒌仁10g，青皮10g，当归10g，赤芍10g，皂刺10g。其制备方法是：a、取柴胡、香附粉碎成细粉、过100目筛，经60Co辐照后，备用。b、取当归、夏枯草、白芍、栝蒌、大黄粉、黄柏粉六味药材按比例混合后，分别用占六味药总重4倍量、浓度为85％的乙醇加热回流提取2次，回流时间分别为1小时，然后滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩至在60℃时的相对密度为1.32的稠膏，于60℃以下干燥，粉碎成细粉，过100目筛，备用；c、取金银花、连翘、蒲公英、川贝母四味药材加热溶融，趁热时180目筛除杂质，于60℃时加入上述柴胡、香附的细粉，充分搅拌均匀，再加入瓜蒌仁，青皮，当归，赤芍，皂刺五味药材及浓度为3％的月桂氮卓酮后，搅拌20分钟，混匀即可。性状：本品为棕黄色片状贴膏，气香。疗效综合报告：一、病例选择标准：1、符合西医乳腺增生病诊断标准。2、符合中医气滞血瘀证辨证标准。3、年龄在18-55岁的女性。4、知情同意，志愿受试并签属知情同意书。二、疾病的诊断标准：1、西医诊断标准：(1)乳房疼痛；所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为检验的差别有统计意义。不同治疗组各次就诊的计量资料将采用均数±标准差进行统计描述。与筛选期基础值进行比较，采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用方差分析(ANOVA)进行比较。不同治疗组各次就诊的计数资料采用频数(构成比)地行统计描述。两组治疗前后的变化采用X2检验或秩和检验。结果：痊愈率33.3％，显效率40％，有效率26.7％。(2)乳房肿块；(3)辅助检查：①乳腺彩色超声波②乳房钼靶X线摄片③病理学检查。2、中医辨证标准：气滞血瘀证：乳房肿块、乳房疼痛、伞胸肋胀满、心烦易怒，有经量少色暗或有血块，经行腹痛。舌质暗红或有瘀点、瘀班，苔薄白，脉弦或弦涩。(1)主症：乳房肿块，乳房疼痛。(2)次症：①胸肋胀满；②心烦易怒；③月经量少色暗或有血块，经行腹痛。舌暗红或有瘀点、瘀斑，苔薄白。脉象弦或弦涩。三、药物所含成分：柴胡，香附，当归，夏枯草，白芍，栝蒌，大黄粉，黄柏粉，金银花，连翘，蒲公英，川贝母，瓜蒌仁，青皮，当归，赤芍，皂刺，一共17味中药。四、用药方法：外用。先将皮肤患处洗净拭干，然后将贴膏上衬纸揭去，将纸芯对准患处贴上。每日一次，每次一帖，每贴含药量5g。连续贴敷28天。五、疗效的判断标准：①临床痊愈：临床症状、体征、乳房肿块、乳房疼痛消失。②显效：临床症状、体征、乳房疼痛明显减轻或消失，乳房肿块长径缩小1/2以上。③有效：临床症状、体征、乳房疼痛减轻或消失，乳房肿块长径缩小1/3以上。④无效：临床症状、体征无改变，乳房肿块未见有明显缩小或缩小不足1/3者。六、疗效结果的分析，应符合统计学标准。数据的录入与管理由解放军总医院学统计教研室指定数据管理员负责。为保证数据的准确性，应由两个数据管理员独立进行双份录入并校对。对病例报告表中存在疑问，数据管理员将产生疑问解答表(DRQ)，并通过临床监查员向研究者发出询问，研究者应尽快解答并返回，数据管理员根据研究者的回答进行数据修改、确认与录入，必要时可以再次发出DRQ。1.意向性分析：对所有经随机化分组，并至少使用一次药品的全部病例进行分析。意向性分析针对疗效和不良事件进行。对于未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后一次观察数据结转到试验最终结果。2.符合方案数据分析：所有符合试验方案、用药在14天以上1依从性好、试验期间未使用禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例，对其疗效进行统计分析。3.统计分析采用SAS6.12统计分析软件进行计算。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺药贴中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：柴胡25g，香附20g，当归12g，夏枯草10g，白芍7g，栝蒌10g，大黄粉5g，黄柏粉5g，金银花15g，连翘10g，蒲公英15g，川贝母5g，瓜蒌仁10g，青皮10g，当归10g，赤芍10g，皂刺10g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺药贴中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：柴胡25g，香附20g，当归12g，夏枯草10g，白芍7g，栝蒌10g，大黄粉5g，黄柏粉5g，金银花15g，连翘10g，蒲公英15g，川贝母5g，瓜蒌仁10g，青皮10g，当归10g，赤芍10g，皂刺10g。2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺药贴中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a、取柴胡、香附粉碎成细粉、过100目筛，经60Co辐照后，备用。b、取当归、夏枯草、白芍、栝蒌、大...

【专利技术属性】
技术研发人员：金光强，
申请(专利权)人：上海御贴医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31