消化道支撑引流装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了消化道支撑引流装置，包括：引流管、箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽和针管；所述翼片安装于穿肠基座管上，并通过箍套固定，所述螺帽通过其内螺纹以螺接的方式固定于箍套上，箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽装配后组成管形空腔，所述引流管从上述管形空腔中心处穿过并通过环状台阶与箍套、螺帽间的限位作用而实现紧固，所述针管的内径与所述管形空腔的外径，翼片包覆于针管中，待翼片穿过空肠后，针管被移除，翼片展开。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及涉及医疗器械领域，特别涉及适用于普外科胰十二指肠切除术（pancreaticoduodenectomyPD)术中胰腺-空肠吻合口处，主胰管内置管引流，或者其他需要主胰管减压引流的情况的有翼可拆卸胰管内支撑-消化道支撑引流装置。
技术介绍
壶腹周围癌指来源于Vater壶腹区域的恶性肿瘤，包括：胰头癌、壶腹癌、十二指肠癌及胆总管远端癌。手术是治疗壶腹周围癌的主要手段。胰十二指肠切除术(pancreaticoduodenectomyPD)是治疗壶腹周围癌的标准切除术。尽管手术技巧和围术期管理水平不断提高，PD的死亡率仍高达30%，胰漏是患者围术期死亡的重要原因之一。国际胰漏研究小组制定的胰漏定义为：术后第三天起，胰周引流液在30ml每天以上，且淀粉酶的含量超出正常血清正常值上限3倍以上。通常分为三级：A级：患者无临床症状，仅表现为引流液淀粉酶升高，一般无需特殊处理，保持引流管通畅可以自愈；B级：患者有轻度不适症状，需谨慎处理，可根据情况采用禁食、肠外营养、肠内营养、生长抑素、抗生素等治疗措施。保持引流管通畅，必要时进行引流管冲洗；C级：患者有明显症状和体征，有腹腔脓肿积液，随时可以进入初期脓毒血症期，需要积极临床干预，包括外科引流，清创手术等。PD术胰肠吻合口的针间隙和针眼线周间隙是胰液渗出的通道。渗出的胰液可以来自主胰管，也可以来自未处理断端的毛细胰管，或者被无意缝到的毛细胰管。此外，胰腺残端血管处理不当，也会导致吻合口血供不良愈合差。于是吻合口渗液和愈合不良会互为因果，恶性循环，最终导致发生C级胰漏。研究报道：空肠减压可以减轻吻合口张力，减少胰液、肠液、胆汁等混合消化液储留，预防胰漏。另有利用胰管内支撑管/胰管支架胰液内引流，同时在胰肠吻合口和胆肠吻合口之间肠腔内置一橡胶管，另一端通过肠壁戳孔引流至体外，腹壁固定。以减少肠腔内积液，降低胰漏发生率的。今年又有日本医生报道了胰肠吻合口内置多孔引流管，引流主胰管以外吻合口间隙内毛细胰管分泌胰液以减少胰漏的疗效。其原理和目的与国内研究是大致相仿的。目前没有规范生产、统一标准的胰管内支撑管用于临床，胰管内支撑管由外科医生因地选材，自主手工制作。大多数都是用现成的硅胶管、PVC管等。自制管置入主胰管后，在肠管壁上简单固定几针即可。这种自制引流管，固定不牢靠，由于肠壁的运动很容易滑脱，流落在肠道内；一般为了能够拔出，只能做外引流，引起胰液的缺失或者位置移动后，没有胰液引出，达不到预期目的。管子固定不牢靠，滑脱风险大；胰液引流效果不确切；取出可控性差是目前自制胰管内支撑管的主要缺陷。
技术实现思路
本技术解决的问题是现有技术中缺乏固定牢靠、可控性差的肠内引流管；为解决所述问题本技术提供一种消化道支撑引流装置。本技术提供的消化道支撑引流装置包括：引流管、箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽和针管；所述翼片安装于穿肠基座管上，并通过箍套固定，所述螺帽通过其内螺纹以螺接的方式固定于箍套上，箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽装配后组成管形空腔，所述引流管从上述管形空腔中心处穿过并通过环状台阶与箍套、螺帽间的限位作用而实现紧固，所述针管的内径与所述管形空腔的外径，翼片包覆于针管中，待翼片穿过空肠后，针管被移除，翼片展开。进一步，所述穿肠基座管外侧有一环形盘，所述穿肠基座管靠近引流管进胰段的一端有凹槽，所述凹槽尺寸与翼片宽度匹配；所述穿肠基座管靠近引流管肠内段的一端有凸台。进一步，所述翼片一端有圆孔，所述圆孔尺寸与所述凸台匹配，翼片通过所述圆孔套在所述凸台。进一步，所述翼片由弹性材料制作，针管被移除后，翼片呈60度~120度弯折。进一步，所述环形盘与穿肠基座管的轴向垂直，工作状态，所述环形盘位于肠腔部。进一步，所述箍套的内径与穿肠基座管端部的圆柱形外径相匹配，且位于箍套箍紧部位的圆周上有通孔，所述通孔与穿肠基座管端部的凸台相匹配，并在箍紧的时候上述凸台穿过箍套上的孔；所述箍套非箍紧端外侧有螺纹，与螺帽相配合紧固，且在与螺帽相配合紧固的同时将引流管上的圆柱形台阶夹紧于箍套与螺帽之间。进一步，箍套由塑料制成，且箍套上与穿肠基座管箍紧的部位和通过外螺纹与螺帽螺接的部位由若干根细塑料连接带连接而成。本技术的有益效果包括：适用于普外科胰十二指肠切除术（pancreaticoduodenectomyPD)术中胰腺-空肠吻合口处，主胰管内置管引流，可以将胰液引流至离吻合口较远肠腔内，并实现可靠固定的导管；在吻合口完全愈合后，可以脱固定，由内镜取出，无需再次手术。其他需要主胰管减压引流的情况也可以运用：如主胰管由于肿瘤、压迫等原因发生胰管高压扩张时。附图说明图1为本技术提供的消化道支撑引流装置工作状态的外观示意图；图2为本技术提供的消化道支撑引流装置工作状态的俯剖视图；图3为本技术提供的消化道支撑引流装置近胰侧在各部件沿引流管拆散后的示意图；图4为本技术提供的消化道支撑引流装置远胰侧在各部件沿引流管拆散后的示意图；图5为本技术提供的消化道支撑引流装置远胰侧在翼片折弯后被针管套装时的示意图。具体实施方式下文中，结合附图和实施例对本技术作进一步阐述。结合参考图1至图5，本技术提供的消化道支撑引流装置包括：引流管5、箍套3、翼片1、穿肠基座管2、螺帽4和针管6；所述翼片1安装于穿肠基座管2上，并通过箍套3固定，所述螺帽4通过其内螺纹以螺接的方式固定于箍套3上，箍套3、翼片1、穿肠基座管2、螺帽4装配后组成管形空腔，所述引流管5从上述管形空腔中心处穿过并通过环状台阶与箍套3、螺帽4间的限位作用而实现紧固，所述针管6的内径与所述管形空腔的外径，翼片1包覆于针管中，待翼片1穿过空肠后，针管6被移除，翼片1展开。如图1至图4所示，所述穿肠基座管2外侧有一环形盘，所述环形盘与穿肠基座管的轴向垂直，工作状态，所述环形盘位于肠腔部。所述穿肠基座管2靠近引流管5进胰段的一端有凹槽，所述凹槽尺寸与翼片宽度匹配；所述穿肠基座管2靠近引流管肠内段的一端有凸台。所述翼片一端有圆孔，所述圆孔尺寸与所述凸台匹配，翼片通过所述圆孔套在所述凸台。所述翼片由弹性材料制作，针管被移除后，翼片呈60度~120度弯折。还包括：如图2所示，引流管上有圆环形台阶；如图3所示，翼片安装位置的孔，穿肠基座管的侧向槽、箍套上的螺纹；如图4所示，穿肠基座管的圆柱形凸台，穿肠基座管箍紧部位的侧向凹槽，箍套上的通孔、箍套上的塑料连接筒。在工作状态，翼片1一端打开，呈60度～120度角折弯，图1中约为90度，即呈展开状态，其可展开部位位于空肠外壁与胰头吻合面之间并以此实现有翼可拆卸胰管内支撑-消化道支撑引流装置位置的固定，阻止其滑脱。见图3，翼片1在其非展开部位端部附近有一圆孔，可套在穿肠基座管2对应部位的圆柱形凸台21上，如图2、图4所示，并由箍套3紧固。所述翼片优选地由弹性材料制作，如图5所示，翼片展开部位通过弹性变形可折弯于针管内部，当针管由内而外穿过空肠的时候翼片随之通过空肠壁，当移除针管后翼片通过自身积蓄的弹性势能恢复折弯前呈60度～120度的展开状态，以实现阻止本套胰管内支撑-消化道支撑引流装置滑脱的作用。所述翼片可以通过内窥镜将箍套箍紧部位剪断实现上述固定的解除，然后通过内窥镜将其取本文档来自技高网...

【技术保护点】
消化道支撑引流装置，其特征在于，包括：引流管、箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽和针管；所述翼片安装于穿肠基座管上，并通过箍套固定，所述螺帽通过其内螺纹以螺接的方式固定于箍套上，箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽装配后组成管形空腔，所述引流管从上述管形空腔中心处穿过并通过环状台阶与箍套、螺帽间的限位作用而实现紧固，所述针管的内径与所述管形空腔的外径，翼片包覆于针管中，待翼片穿过空肠后，针管被移除，翼片展开。

【技术特征摘要】
1.消化道支撑引流装置，其特征在于，包括：引流管、箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽和针管；所述翼片安装于穿肠基座管上，并通过箍套固定，所述螺帽通过其内螺纹以螺接的方式固定于箍套上，箍套、翼片、穿肠基座管、螺帽装配后组成管形空腔，所述引流管从上述管形空腔中心处穿过并通过环状台阶与箍套、螺帽间的限位作用而实现紧固，所述针管的内径与所述管形空腔的外径，翼片包覆于针管中，待翼片穿过空肠后，针管被移除，翼片展开。2.依据权利要求1所述的消化道支撑引流装置，其特征在于，所述穿肠基座管外侧有一环形盘，所述穿肠基座管靠近引流管进胰段的一端有凹槽，所述凹槽尺寸与翼片宽度匹配；所述穿肠基座管靠近引流管肠内段的一端有凸台。3.依据权利要求2所述的消化道支撑引流装置，其特征在于，所述翼片一端有圆孔，所述圆孔尺寸与所述凸台匹配，翼片通过所述圆孔套在所述凸台...

【专利技术属性】
技术研发人员：申川，吴龙飞，
申请(专利权)人：申川，吴龙飞，
类型：新型
国别省市：上海;31