一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用技术

技术编号:14488782 阅读:113 留言:0更新日期:2017-01-29 11:44
本发明专利技术公开了一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用,所述外用药物的主要成分为NK细胞原液,所述NK细胞原液是由NK细胞进行扩增培养获得的,将NK细胞原液与不同的药物辅料混合,可制成外用液体制剂或外用膏状制剂。与现有技术相比,该外用药物内含抗炎及高效活性因子,可确保药物活性成分安全有效地抵达病灶,清除病因,可迅速止痛并缓解症状。使用后,可形成皮肤保护膜,有利于损伤修复。对于银屑病、玫瑰糠疹和多形性红斑等自身免疫性皮肤疾病具有很好的效果,并且使用方便,长期使用无毒副作用,特别是对于皮肤敏感者、婴幼儿、孕妇等,不适宜用其它种类药物、激素的特殊人群也同样适用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种药物制剂,尤其涉及一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用
技术介绍
银屑病是一种常见的慢性皮肤病,又称牛皮癣。其特征是出现大小不等的丘疹,红斑,表面覆盖着白色鳞屑,边界清楚,好发于头皮,四肢伸侧及背部。春冬季节易复发或加重,而夏秋季多缓解。目前此病无法彻底治愈,所用治疗方法可能只有控制病情的作用。玫瑰糠疹是常见的炎症性皮肤病,好发于躯干和四肢近端大小不等,数目不定玫瑰色斑片,其上有糖状鳞屑,本病有自限性,一般持续6~8周而自愈。但也有经久不愈的情况,由于很多玫瑰糠疹患者延误治疗后容易遗留难看的色素沉着。多形性红斑是急性自限性炎症性皮肤病,病变处的组织内有较多的渗出液出现,故本病又名渗出性多形红斑或多形渗出性红斑,重症称史-约综合征。多形红斑以高出皮肤呈靶形的红斑为特征的复发性皮肤病,常对称分布。皮疹呈多形性,典型损害为靶形或虹膜状损害。可由多种原因所致,可与感染细菌、病毒(特别是单纯泡疹病毒)、霉菌、原虫有关,也可由某些药物,如磺胺类、巴妥类、水杨酸盐类及生物制品致病。对于以上自身免疫性皮肤病,市场上多采用内服和外用疗法,糖皮质激素、免疫抑制剂、抗生素、抗组织胺药物等化学药物和激素,以及炉甘石洗剂外涂。激素类和抗生素的长期使用,产生毒副作用影响健康,部分皮肤病反复发作、再加上皮损,导致病原菌感染就更难以达到较好的疗效。所以有必要开发一种效果显著、广谱性的药物治疗自身免疫性类的皮肤病。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足,提供了一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用,以解决现有药物作用单一,疗效不够理想,部分皮肤病反复发作,无法根治,且毒副作用大等技术问题。本专利技术是通过以下技术方案实现的:本专利技术提供了一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物,其组分包括质量比为20%-100%的NK细胞原液。进一步地,所述外用药物为一种液体制剂,命名为SNK液,所述SNK液的组分及其质量百分比包括:NK细胞原液80.0-95.0%、甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水。进一步地,所述外用药物为一种膏状制剂,命名为SNK膏,所述SNK膏的组分及其质量百分比包括:NK细胞原液65.0-75.0%白凡士林1.0-10.0%、单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、硼砂0.08-0.5%、二甲亚砜0.5-5.0%、山梨酸1.0-10.0%,余量为水。本专利技术还提供了上述治疗自身免疫性皮肤病的外用药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取NK细胞进行扩增培养,获得NK细胞原液;(2)将NK细胞原液与外用药物辅料混合,制备获得所述外用药物。进一步地,若所述药物为液体制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为80.0-95.0%,所述辅料及其质量百分比包括:甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水;若所述药物为膏状制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为65.0-75.0%,所述辅料及其质量百分比包括:白凡士林1.0-10.0%、单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、硼砂0.08-0.5%、二甲亚砜0.5-5.0%、山梨酸1.0-10.0%,余量为水。进一步地,所述NK细胞扩增培养的方法,包括以下步骤:步骤一:取新鲜血液,提取血液中的外周血单核细胞(以下简称PBMC);步骤二:在RPMI-1640基础培养基中加入200U/ml的白介素IL-2、80U/ml的庆大霉素和10%重量百分比的胎牛血清,获得NK细胞培养液;步骤三:取3.0×107-4.0×107个PBMC于一细胞培养瓶中,加入20-30ml的NK细胞培养液和2ml的浓度为1.0×107个/ml的NK扩增试剂,获得起始培养液;步骤四:将NK细胞接种于起始培养液中培养1-2天,培养期间根据细胞生长状态添加NK细胞培养液;当培养至第3天时,将培养液离心,获得的细胞沉淀中加入NK细胞培养液继续培养;步骤五:当NK细胞数量达1.5×108个/瓶以上时,加入2支的NK扩增试剂和NK细胞培养液进行扩大培养,培养过程中根据细胞生长状态增加NK细胞培养液并进行分袋培养,使细胞浓度在1.0×106个/ml,当培养至第12天时,控制加液量,使细胞浓度为2.0×106个/ml;步骤六:继续培养至第14天后,收集细胞培养液,获得NK细胞原液。本专利技术还提供了上述外用药物在作为自身免疫性皮肤病治疗药物中的应用。进一步地,将NK细胞原液与不同的外用药物辅料混合,制备获得外用液体制剂和外用膏状制剂,在使用上述外用药物治疗自身免疫性皮肤病时,先用外用液体制剂涂抹或喷液于患处,再用外用膏状制剂涂抹患处,进行混合使用治疗,可保持药效能够很好地让皮肤吸收,达到最佳治疗效果,混合治疗数次后,症状即可减轻或消失。本专利技术的原理为:NK细胞(naturalkillercell,自然杀伤细胞)是机体重要的免疫细胞,不仅与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节有关,而且在一些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生。本生物制剂采用NK细胞原液治疗病原体感染性皮肤病,NK细胞原液的主要成分是NK细胞分泌的生长因子,包括MIP-1α、MIP-1β、RANTES、单核细胞趋化蛋白、白介素(如IL-2)、集落刺激因子、肿瘤坏死因子、干扰素以及穿孔素等抗炎、抗病毒及高效活性因子,参与炎症反应,通过抑制过敏反应物质、慢反应物质等的释放,发挥治疗效果。使用后,可在皮肤表面形成保护膜,有利于损伤修复,预防真菌和细菌的再次感染。与现有技术相比,本专利技术提供了一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用,该外用药物的抗炎、抗病毒及高效活性因子,可确保药物活性成分安全有效地抵达病灶,清除病因,并可迅速止痛缓解症状。使用时,可形成皮肤保护膜,有利于损伤修复。对于银屑病、玫瑰糠疹和多形性红斑等自身免疫性皮肤病,炎症因子通过稳定细胞膜,抑制过敏反应物质、慢反应物质等的释放,达到止痒、消炎的目的。并且使用方便,长期使用无毒副作用,特别是对于皮肤敏感者、婴幼儿、孕妇等,不适宜用其它种类药物、激素的特殊人群也同样适用。具体实施方式实施例11、材料:本实施例所用方法如无特别说明均为本领域的技术人员所知晓的常规方法,所用的试剂等材料,如无特别说明,均为市售购买产品。2、方法2.1制备NK细胞原液步骤一:PBMC提取:将新鲜血液于740g离心10分钟,获得上层淡黄色血浆和下层血细胞,将下层血细胞与生理盐水按照体积比1:1混合,取50ml离心管,将稀释的血细胞悬液铺在15ml淋巴细胞分离液上,400g离心30分钟。收集中间白色膜状细胞层,加入生理盐水洗涤,400g离心10分钟,弃上清液,重复洗涤一次。最后用适量培养液重悬细胞沉淀,即获得PBMC。步骤二:NK细胞培养液的制备:在GibcoRPMIMedium1640basic培养液(购买于美国GIBCO公司)中加入200U/ml的白介素IL-2、80U/ml的庆大霉素和10%重量百分比的GibcoFBS(购买于美国GIBCO公司),获得NK细胞培养液。步骤三:NK细胞起始培养本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物的组分包括质量比为20%‑100%的NK细胞原液。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物的组分包括质量比为20%-100%的NK细胞原液。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物为一种液体制剂,其组分及其质量百分比包括:NK细胞原液80.0-95.0%、甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物为一种膏状制剂,其组分及其质量百分比包括:NK细胞原液65.0-75.0%、白凡士林1.0-10.0%、单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、硼砂0.08-0.5%、二甲亚砜0.5-5.0%、山梨酸1.0-10.0%,余量为水。4.一种如权利要求1-3所述的用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)取NK细胞进行扩增培养,获得NK细胞原液;(2)将NK细胞原液与外用药物辅料混合,制备获得所述外用药物。5.根据权利要求4所述的一种用于治疗自身免疫性皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,若所述药物为液体制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为80.0-95.0%,所述辅料及其质量百分比包括:甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水;若所述药物为膏状制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为65.0-75.0%,所述辅料及其质量百分比包括:白凡士林1.0-10.0%、单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01...

【专利技术属性】
技术研发人员:卢玲琳王驹王苏鸣
申请(专利权)人:上海鸣大生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:上海;31

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