一种锝[制造技术

本发明专利技术涉及一种锝[

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种锝标记放射性药物的方法，尤其是涉及一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法。
技术介绍
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液经静脉注射后，随血流灌注到肺，绝大部分被肺小动脉和毛细血管捕获，分布取决于颗粒大小，1-10μm颗粒将被网状内皮系统所吞噬，10-90μm颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管捕获，从而实现肺灌注显像。目前公认的较为理想的肺灌注显像剂，是由高锝[99mTc]酸钠与注射用亚锡聚合白蛋白通过一定配比配制而成。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒，由于呼吸运动，颗粒降解，通过肺毛细血管，进入体循环，被网状内皮系统清除。其缺陷在于目前标记量少，甚至出现一支冻干品只标记一支，供一个病人使用。且冻干药盒价格昂贵，造成资源浪费。中国专利CN101486764A公布了一种锝-99M标记的6-肼基吡啶-3-甲酰胺基新乳糖白蛋白配合物和制备方法及应用，该配合物以N-羟乙基乙二胺-N,N′,N′-三乙酸(HEDTA)为共配体，以6-肼基吡啶-3-甲酰胺基新乳糖白蛋白配体(HYNIC-NGA)在共配体、还原剂的存在下反应制备得到放射性锝-99M标记的6-肼基吡啶-3-甲酰胺基新乳糖白蛋白配合物。该配合物的化学稳定性及生物性能好、初始摄取值及靶与非靶比值高、制备简单及使用成本低，可作为一种新型的肝脏显像剂应用在放射性药物化学和临床核医学
中。该专利公开的标记手段较为复杂，不适用于锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，将亚锡聚合白蛋白稀释后，注入高锝[99mTc]酸钠注射液，每毫升亚锡聚合白蛋白稀释液中高锝[99mTc]酸钠的浓度为5-30mCi，摇匀，静置，即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液。亚锡聚合白蛋白用质量分数为0.9％的氯化钠溶液或灭菌注射用水稀释，稀释后的亚锡聚合白蛋白稀释液中亚锡聚合白蛋白浓度为20wt％-50wt％。亚锡聚合白蛋白稀释时，在无菌密闭的条件下进行。在无菌真空瓶内配制锝[99mTc]聚合白蛋白注射液。得到的锝[99mTc]聚合白蛋白注射液中，亚锡聚合白蛋白呈颗粒悬浮状。得到的锝[99mTc]聚合白蛋白注射液使用时摇匀后进行分装、测量，使悬浮液均一、稳定。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点及有益效果：(1)由于锝的化学量跟活度大小变化不成比例，活度的变化引起化学量的变化基本可以忽略不计。本专利技术等于在维持锝化学量不变的前提下，减少了注射用亚锡白蛋白的化学量，化学反应更加充分。常规的方法是将高锝酸钠用盐水稀释后，再注入注射用亚锡聚合白蛋白，常规的标记率大约98％左右，本专利技术是将注射用亚锡聚合白蛋白先用盐水或灭菌注射用水先稀释成若干体积后，根据需要抽出部分稀释后注射用亚锡聚合白蛋白溶液反注入高锝酸钠中，本专利技术方法可以将标记率再提高一个百分点达到99％，提高了标记率。(2)现有常规标记方法是先将亚锡聚合白蛋白冻干药盒稀释使用，原来是一次只能用一次，而本专利技术方法将亚锡聚合白蛋白稀释后可以用2-5次节约成本，避免资源浪费。(3)本专利技术方法减少了聚合白蛋白的量，更容易摇匀，反应更充分，颗粒度均匀，显像效果更佳。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。实施例1一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，该方法包括以下工艺步骤：(1)在无菌密闭的条件下，用0.9wt％氯化钠溶液将注射用亚锡聚合白蛋白稀释成5ml，摇匀备用；(2)抽取注射用亚锡聚合白蛋白稀释液1ml，并迅速注入一支无菌真空瓶内；(3)再抽取高锝[99mTc]酸钠注射液5—30mCi，并注入含有1ml聚合白蛋白稀释液的真空瓶内，摇匀，静置。即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液；剩余的稀释液冷藏保存，可用于下次标记；(4)按照病人实际情况进行分装、测量，分装前注意摇匀，使悬浮液均一、稳定。实施例2一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，在无菌密闭的条件下，将亚锡聚合白蛋白用质量分数为0.9％的氯化钠溶液稀释，稀释后的亚锡聚合白蛋白稀释液中亚锡聚合白蛋白浓度为20wt％，在无菌真空瓶内，将稀释后的亚锡聚合白蛋白，注入高锝[99mTc]酸钠注射液，每毫升亚锡聚合白蛋白稀释液中高锝[99mTc]酸钠的浓度为5mCi，摇匀，静置，即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，得到的锝[99mTc]聚合白蛋白注射液中，亚锡聚合白蛋白呈颗粒悬浮状，使用时摇匀后进行分装、测量，使悬浮液均一、稳定。实施例3一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，在无菌密闭的条件下，将亚锡聚合白蛋白用灭菌注射用水稀释，稀释后的亚锡聚合白蛋白稀释液中亚锡聚合白蛋白浓度为50wt％，在无菌真空瓶内，将稀释后的亚锡聚合白蛋白，注入高锝[99mTc]酸钠注射液，每毫升亚锡聚合白蛋白稀释液中高锝[99mTc]酸钠的浓度为30mCi，摇匀，静置，即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，得到的锝[99mTc]聚合白蛋白注射液中，亚锡聚合白蛋白呈颗粒悬浮状，使用时摇匀后进行分装、测量，使悬浮液均一、稳定。上述的对实施例的描述是为便于该
的普通技术人员能理解和使用专利技术。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本专利技术不限于上述实施例，本领域技术人员根据本专利技术的揭示，不脱离本专利技术范畴所做出的改进和修改都应该在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，其特征在于，将亚锡聚合白蛋白稀释后，注入高锝[99mTc]酸钠注射液，每毫升亚锡聚合白蛋白稀释液中高锝[99mTc]酸钠的浓度为5‑30mCi，摇匀，静置，即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液。

【技术特征摘要】
1.一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，其特征在于，将亚锡聚合白蛋白稀释后，注入高锝[99mTc]酸钠注射液，每毫升亚锡聚合白蛋白稀释液中高锝[99mTc]酸钠的浓度为5-30mCi，摇匀，静置，即得锝[99mTc]聚合白蛋白注射液。2.根据权利要求1所述的一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法，其特征在于，亚锡聚合白蛋白用氯化钠溶液或灭菌注射用水稀释，稀释后的亚锡聚合白蛋白稀释液中亚锡聚合白蛋白浓度为20wt％-50wt％。3.根据权利要求1所述的一种锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的标记方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈飞，
申请(专利权)人：上海原子科兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31