一种盐酸伊伐布雷定片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，涉及到一种盐酸伊伐布雷定片及其制备工艺。所述盐酸伊伐布雷定片上设有刻痕，照刻痕掰开后的两个裂片均满足2.5±0.1mg的剂量；所述盐酸伊伐布雷定片包括盐酸伊伐布雷定、一水乳糖、淀粉、PVPK30、微粉硅胶和硬脂酸镁。患者服用时，可按刻痕掰开后服用半片，满足2.5mg剂量；也可整片服用，满足5mg将；还可以一个整片和半片，满足7.5mg剂量。与现有技术相比，本发明专利技术所述盐酸伊伐布雷定片及其制备工艺可以使规格很小的盐酸伊伐布雷定片满足临床多种用法用量的需求，提高患者的依从性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制备
，具体来说，涉及到一种盐酸伊伐布雷定片及其制备工艺。
技术介绍
伊伐布雷定使慢性心力衰竭大鼠模型长期减慢心率，于停药3天后测定左室功能和结构组织的改变参数，根据结果认为，长期应用伊伐布雷定能够有效地改善心衰动物的左室功能和结构。伊伐布雷定的纯心率减缓作用不会改变这些参数，且保护室壁增厚的组成，促进了心脏泵血。伊伐布雷定能减少离体鼠右心房的自发性搏动频率和家兔窦房结标本动作电位的代谢率。比较伊伐布雷定和β受体阻断剂的药理效应，试验发现两者在心率降低相同水平情况下，伊伐布雷定提供的心脏舒张期灌流时间更长。盐酸伊伐布雷定是由法国施维雅公司开发的第一个选择性和特异性If通道阻滞剂，具有单纯的降低心率作用，用于治疗伴有正常窦性心律、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。目前已在欧洲多个国家上市，商品名盐酸伊伐布雷定片剂的制备相当复杂。其稳定态的晶型药物具有溶解度差的特点。为了提高晶型药物在制剂中的溶出度，现有技术常常采用微粉化技术、固体分散技术、表面活性剂增溶技术、包合技术等等。然而，微粉化以减小药物粒径，但药物容易聚集，造成溶解度提高有限；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸伊伐布雷定片，其特征在于，所述盐酸伊伐布雷定片上设有刻痕，照刻痕掰开后的两个裂片均满足2.5±0.1mg的剂量；所述盐酸伊伐布雷定片包括盐酸伊伐布雷定、一水乳糖、淀粉、PVPK30、微粉硅胶和硬脂酸镁。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸伊伐布雷定片，其特征在于，所述盐酸伊伐布雷定片上设有刻痕，照刻痕掰开后的两个裂片均满足2.5±0.1mg的剂量；所述盐酸伊伐布雷定片包括盐酸伊伐布雷定、一水乳糖、淀粉、PVPK30、微粉硅胶和硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定片，其特征在于，所述盐酸伊伐布雷定、一水乳糖、淀粉、PVPK30、微粉硅胶和硬脂酸镁所占的质量份依次为3-5份、60-80份、20-30份、25-35份、2.5-3.5份、1-2份。3.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定片，其特征在于，所述盐酸伊伐布雷定片还包括豨莶脂A0.1-1份。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：石井岗，陈坤鹏，刘妍，
申请(专利权)人：辰欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37