一种登革热病毒IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及乳胶法免疫层析领域，具体公开了一种登革热IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒，包括试剂条，所述试剂条包括衬底、滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，所述滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸依次首尾衔接并固定于所述衬底上，所述致敏乳胶聚酯膜上包被有彩色乳胶颗粒标记的登革热病毒特异性重组抗原，免疫硝酸纤维素膜上设有包被了抗人IgM单克隆抗体的检测线T1、包被了抗人IgG单克隆抗体的检测线T2和包被了抗登革热病毒重组抗原的多抗的质控线。本发明专利技术的登革热IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒反应灵敏，检测方便、检测结果稳定，节约成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物
，用于检测登革热IgG/IgM抗体的检测试剂盒及其制备方法，系利用免疫层析技术及夹心法的原理，以乳胶法作为标记物，定性检测人类血清或血浆中的登革热IgG/IgM。
技术介绍
若被携带有四种登革热病毒中任何一种的伊蚊叮咬，便可能感染登革热。登革热存在于热带及亚热带。被携带有登革热病毒的伊蚊叮咬3-14天出现病症。登革热是可对婴儿、幼儿及成年人产生影响的发热性疾病。登革热出血性发烧(发烧，腹痛，呕吐，出血)是潜在的致命并发症，此并发症主要针对于儿童。早期临床诊断及由有经验的内科医生和护士进行临床管理可以有效的提高患者的幸存率。一步法登革热IgG/IgM色谱层析条是一种简便、可视的检测血清或血浆中登革热IgG/IgM的检测手段。此产品的检验原理基于免疫层析法，可在15分钟内得到检测结果。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术缺陷，从提高检测灵敏度出发，提供一种检测灵敏度高、特异性强、检测快速的登革热IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒。本专利技术的第一方面公开了一种登革热IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒，包括试剂条，所述试剂条包括衬底、滤样纸、致敏乳胶聚酯膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种登革热IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括试剂条，所述试剂条包括衬底、滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，所述滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸依次首尾衔接并固定于所述衬底上，其特征在于，所述致敏乳胶聚酯膜上包被有彩色乳胶颗粒标记的登革热病毒特异性重组抗原，免疫硝酸纤维素膜上设有包被了抗人IgM单克隆抗体的检测线T1、包被了抗人IgG单克隆抗体的检测线T2和包被了抗登革热病毒重组抗原的多抗的质控线。

【技术特征摘要】
1.一种登革热IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括试剂条，所述试剂条包括衬底、滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，所述滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸依次首尾衔接并固定于所述衬底上，其特征在于，所述致敏乳胶聚酯膜上包被有彩色乳胶颗粒标记的登革热病毒特异性重组抗原，免疫硝酸纤维素膜上设有包被了抗人IgM单克隆抗体的检测线T1、包被了抗人IgG单克隆抗体的检测线T2和包被了抗登革热病毒重组抗原的多抗的质控线。2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述彩色乳胶颗粒为粒径290～300nm的聚苯乙烯颗粒。3.权利要求1-2任一权利要求所述的试剂盒的制备方法，包括以下步骤：1)致敏乳胶颗粒的制备：用羧基化的聚苯乙烯标记登革热病毒特异性重组抗原，获得致敏乳胶颗粒；2)致敏乳胶聚酯膜的制备：用步骤1)获得的致敏乳胶颗粒包被聚酯膜，获得致敏乳胶聚酯膜；3)将抗人IgM单克隆抗体、抗人IgG单克隆抗体和抗登革热病毒重组抗原的多抗分别喷在硝酸纤维素膜检测线和质控线的位置上，烘干备用，制得免疫硝酸纤维素膜；4)将滤样纸、致敏乳胶聚酯膜、免疫硝酸纤维素膜、吸水纸依次粘贴在PVC片上，切裁制得试剂条；5)将试剂条装入塑料盒，获得登革热IgG/IgM抗体乳胶法检测试剂盒。4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)致敏乳胶颗粒的制备为：a.取一定体积的羧基化的聚苯乙烯，用2～3倍体积20mMpH6.0的碳酸缓冲溶液多次冲洗、离心、弃上清，获得羧基化的聚苯乙烯颗粒沉淀；b.用1～1.5倍体积20mMpH6.0的磷酸缓冲溶液悬浮上一步获得的羧基化的聚苯乙烯颗粒沉淀，并加入1～1.5倍体积的水溶性炭化二亚...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁晓辉，
申请(专利权)人：上海凯创生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31