用于从蛋白质溶液的连续缓冲或介质交换的超滤单元制造技术
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于连续的缓冲或介质交换的超滤单元，用于超滤单元中的连续的缓冲或介质交换的方法，以及具体用于生物制药和生物大分子产品（具体诸如蛋白质，例如单克隆抗体和疫苗）的（半）连续生产的设施，其包括根据本专利技术的超滤单元。现有技术在应用意义上，连续操作意味着将供给流输入生物反应器和从生产设施移除产品流在不存在停顿的情况下发生，并且许多步骤可以是半连续的。经严格控制的药物生产需要大量时间、技术和人力，以便准备经净化和灭菌的生物反应器以及确保无菌的产品。为了可靠地避免在多用途设施的产品更换中的或在两个产品批次之间的错流污染，除了清洁之外，需要非常费时费力的清洁确认，如果必要的话，在过程修改期间必须重复该确认。这既应用于上游处理USP，即，在发酵罐中生产生物产品，也应用于下游处理DSP，即，发酵产品的提纯。在发酵时，无菌环境正是成功培养所必需的。为了分批式或补料分批式发酵罐的灭菌，常规使用SIP（SIP即现场灭菌）技术。由准备程序导致的反应器停机时间可与反应器的能力量级大致相当，特别是在利用时间短及产品更换频繁的情形中。在USP中，生物技术生产（例如，介质准备...
【技术保护点】
一种用于产品流的连续超滤的单元，所述产品流包含生物制药和生物大分子产品，所述单元包括至少一个毛细管超滤模块，其特征在于：—至少一个泵将所述产品流运送到所述超滤模块的毛细管，—容积泵从所述毛细管运送所述产品流，以及—至少一个其他泵使冲洗流体通过到所述毛细管外侧，—所述单元不包括用于将所述产品流和所述冲洗流体循环到所述超滤模块中的装置。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.17 EP 14155338.81.一种用于产品流的连续超滤的单元，所述产品流包含生物制药和生物大分子产品，所述单元包括至少一个毛细管超滤模块，其特征在于：—至少一个泵将所述产品流运送到所述超滤模块的毛细管，—容积泵从所述毛细管运送所述产品流，以及—至少一个其他泵使冲洗流体通过到所述毛细管外侧，—所述单元不包括用于将所述产品流和所述冲洗流体循环到所述超滤模块中的装置。2.如权利要求1所述的单元，包括用于从所使用的所述超滤模块受控地移除所述冲洗流体的装置。3.如权利要求1或2之一所述的单元，其特征在于，若干个毛细管超滤模块串联或并联连接。4.一种用于供给流的连续超滤的方法，所述供给流包含在用于连续超滤的单元中的生物制药和生物大分子产品，其特征在于，经由毛细管超滤模块的至少一个毛细管超滤膜利用冲洗流体冲洗所述供给流，所述供给流被运送到所述毛细管并且所述冲洗流体被运送到所述毛细管外侧，所述供给流和所述冲洗流体被连续地供给到所述超滤模块中，并且从所述超滤模块被连续地移除，所述供给流和所述冲洗流体不循环到...
【专利技术属性】
技术研发人员：P施万，LP伦茨，K鲍马特，M洛贝丹，
申请(专利权)人：拜耳公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。