一种原花青素红花黄色素复合软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，由软胶囊囊壳和内容物组成，所述内容物包括红花籽油、原花青素、红花黄色素、海藻酸钠以及吐温80。本发明专利技术还提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法，包括：向红花籽油中加入海藻酸钠和吐温80，制备悬浮基油；向悬浮基油中分别加入红花黄色素和原花青素，制备粗悬浮油；对粗悬浮油进行高压均质处理；制备软胶囊囊壳液；将高压均质后的粗悬浮油和软胶囊囊壳液混合后滚模压丸，得到复合软胶囊。本发明专利技术制备的复合软胶囊对心脏等心脑血管疾病具有良好的治疗和预防作用，具有增进记忆力，减缓衰老以及中风，促进胆固醇分解，滋润皮肤以及保健功能，且工艺简单。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，更具体地说，本专利技术涉及一种原花青素红花黄色素复合软胶囊及其制备方法。
技术介绍
红花是活血化瘀的传统中药，其活血通经、祛瘀止痛功效在中药中具有一定的代表性，在现代医学中时预防和治疗冠心病、心肌梗死和脑血栓等中老年疾病的重要中药。红花中富含红花黄色素和红花红色素，红花黄色素不仅是一种很有价值的天然食用色素，具有色泽艳丽，耐高温、耐高压、耐低温、耐光、耐酸、耐还原和抗微生物等优点，而且还有扩张冠状动脉、抗氧化、保护心肌、降血压、免疫抑制和脑保护等多种药理功能。因此在医学上，红花黄色素可作成软胶囊。现有的红花黄色素软胶囊功能较单一，不能满足患者在治病的同时还具有保健效果的需求。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。本专利技术还有一个目的是提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，该复合软胶囊不仅对心脏等心脑血管疾病具有治疗和预防作用，并且还具有增进记忆力，减缓衰老以及中风，促进胆固醇分解，滋润皮肤以及保健功能。本专利技术还有一个目的是提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法，该制备方法简单，且该制备方法中各组分的配比能够保证制备过程中各组分的稳定性。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，由软胶囊囊壳和包裹在所述软胶囊囊壳内的内容物组成，所述由软胶囊囊壳和包裹在所述软胶囊囊壳内的内容物组成，其特征在于，所述内容物包括红花籽油、原花青素、红花黄色素、海藻酸钠以及吐温80；所述原花青素与所述红花黄色素总和、所述海藻酸钠、所述吐温80与所述红花籽油的重量之比为10～20/6～10/0.1～0.5/100；所述原花青素与所述红花黄色素的重量之比为3～7/7～3。例如，所述原花青素与所述红花黄色素的重量之比为3:7，或者7:3，或者1:1，或者2:1。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊中，所述软胶囊囊壳包括甘油、明胶、姜黄素和水。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊中，所述原花青素与所述红花黄色素总和、所述海藻酸钠、所述吐温80与所述红花籽油的重量之比为10/7/0.4/100。本专利技术还提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法，包括以下步骤：步骤一、向红花籽油中分别加入海藻酸钠和吐温80，进行研磨至均匀后室温静置，除去不溶物，得到悬浮基油；步骤二、向所述悬浮基油中分别加入颗粒状原花青素和颗粒状红花黄色素，进行充分研磨，得到粗悬浮油；步骤三、对所述粗悬浮油进行高压均质处理；步骤四、以明胶、甘油、姜黄素和水为原料，制备软胶囊囊壳液；步骤五、将高压均质后的粗悬浮油和所述软胶囊囊壳液置于保温箱中，混合后进行滚模压丸，然后执行定型、洗涤和干燥操作，得到原花青素红花黄色素复合软胶囊。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述高压均质处理为先对所述粗悬浮油进行均质处理，然后进行脱气处理；其中，均质压力为20Mpa，均质时间为20min；脱气压力小于-0.10MPa，脱气温度为90℃～100℃，脱气时间为2小时。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述软胶囊囊壳液的制备过程为：S1、按照明胶：甘油：水的重量比为1：0.3～0.5：1的关系分别称取明胶、甘油和水，并称取所述明胶、甘油和水总重量的0.2％的姜黄素；S2、将明胶置于部分水中进行浸泡至所述明胶充分溶胀，得到明胶液；S3、将剩余水与甘油混合后置于煮胶锅中，并加热至70℃，然后加入所述明胶液，搅拌1～1.5h使之完全熔融均匀，再加入姜黄素，搅拌使混合均匀，放冷至60℃，并在60℃下进行保温静置，除去上浮的泡沫，过滤后得软胶囊囊壳液。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述滚模压丸的温度为75～80℃。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述定型、洗涤和干燥操作具体为：在滚模压丸后，于20℃下吹风滚丸8h以定型，得到软胶囊；用乙醇在洗擦丸机中洗去软胶囊表面油层，并吹干软胶囊表面的洗液；将洗涤后的软胶囊于网机内吹干6小时，得到原花青素红花黄色素复合软胶囊。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述部分水和所述剩余水的重量比为4:1。优选的是，所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法中，所述颗粒状红花黄色素和颗粒状原花青素的目数均为200目。本专利技术至少包括以下有益效果：1、本专利技术所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊不仅对心脏等心脑血管疾病具有良好的治疗和预防作用，并且还具有增进记忆力，减缓衰老以及中风，促进胆固醇分解，滋润皮肤以及保健功能。2、本专利技术所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法，该制备方法能够制备获得性能稳定的复合软胶囊，并且具有工艺简单的优点。本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本专利技术其中一个实施例中所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法的流程图。具体实施方式下面结合附图以及实施例对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。本专利技术提供了一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，由软胶囊囊壳和包裹在所述软胶囊囊壳内的内容物组成，所述内容物包括红花籽油、海藻酸钠，吐温80、原花青素以及红花黄色素；所述软胶囊囊壳包括甘油、明胶、姜黄素和水。(一)为了探讨内容物中各组分的重量之间的关系以及助悬剂的选择，进行了如下实验：1、助悬剂的选择该悬浮实验以粒度小于200目的色素颗粒为原料，(色素颗粒为红花黄色素颗粒或原花青素颗粒)，以红花籽油为基油，助悬剂为助悬剂CMC、海藻酸钠、甘油、黄原胶、二油酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、吐温80、大豆磷脂，将原料和基油按照1：20的比例分别放入上述助悬剂中，胶磨后均质(20Mpa)20分钟，静置，记录分层时间，以稳定时间达72h以上为预期效果，悬浮结果如表1和表2所示：表1.部分助悬剂的悬浮效果表2.剩余部分助悬剂的悬浮效果结果分析，上述8个助悬剂中，或稳定时间短于3小时，或产生不易流动的沉淀物质，效果较好的是海藻酸钠及吐温80的部分浓度，以1/20的海藻酸钠助悬稳定效果最好，可达24h，但仍不能满足均一胶囊制作要求。2、悬浮基油复配助悬试验在固定主要助悬剂海藻酸钠(1/20)的基础上，添加不同量吐温80为辅助悬剂，方法同单因素。表3.在助悬剂海藻酸钠(1/20)基础上添加不同浓度辅助悬剂吐温80效果编号悬剂添加比例(辅剂w/红花籽油w)出现明显分层时间(h)伴随现象对照——241吐温801/500482吐温801/400603吐温801/3001204吐温801/2001205吐温801/100120沉淀出现在1/20海藻酸钠基础上，吐温80在1/200-1/300加入范围内效果较好，悬浮液稳定时间在72小时以上，满足胶囊制作稳定时间需求；吐温80达1/100时，出现一定量的沉淀，易堵塞喷孔。3、红花黄色素粒度对悬浮效果的影响以FSJ-1超微粉碎机对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，由软胶囊囊壳和包裹在所述软胶囊囊壳内的内容物组成，其特征在于，所述内容物包括红花籽油、原花青素、红花黄色素、海藻酸钠以及吐温80；所述原花青素与所述红花黄色素总和、所述海藻酸钠、所述吐温80与所述红花籽油的重量之比为10～20/6～10/0.1～0.5/100；所述原花青素与所述红花黄色素的重量之比为3～7/7～3。

【技术特征摘要】
1.一种原花青素红花黄色素复合软胶囊，由软胶囊囊壳和包裹在所述软胶囊囊壳内的内容物组成，其特征在于，所述内容物包括红花籽油、原花青素、红花黄色素、海藻酸钠以及吐温80；所述原花青素与所述红花黄色素总和、所述海藻酸钠、所述吐温80与所述红花籽油的重量之比为10～20/6～10/0.1～0.5/100；所述原花青素与所述红花黄色素的重量之比为3～7/7～3。2.如权利要求1所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊，其特征在于，所述软胶囊囊壳包括甘油、明胶、姜黄素和水。3.如权利要求1所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊，其特征在于，所述原花青素与所述红花黄色素总和、所述海藻酸钠、所述吐温80与所述红花籽油的重量之比为10/7/0.4/100。4.一种制备如权利要求1～3任一项所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、向红花籽油中分别加入海藻酸钠和吐温80，进行研磨至均匀后室温静置，除去不溶物，得到悬浮基油；步骤二、向所述悬浮基油中分别加入颗粒状原花青素和颗粒状红花黄色素，进行充分研磨，得到粗悬浮油；步骤三、对所述粗悬浮油进行高压均质处理；步骤四、以明胶、甘油、姜黄素和水为原料，制备软胶囊囊壳液；步骤五、将高压均质后的粗悬浮油和所述软胶囊囊壳液置于保温箱中，混合后进行滚模压丸，然后执行定型、洗涤和干燥操作，得到原花青素红花黄色素复合软胶囊。5.如权利要求4所述的原花青素红花黄色素复合软胶囊的制备方法，其特征在于，所述高压均质处理为先对所述粗悬浮油进行均质处理，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈建国，刘淼，
申请(专利权)人：乌鲁木齐上善元生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：新疆;65