一种编织型腔静脉滤器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种编织型腔静脉滤器，其特征在于：包括位于外层的由镍钛丝编织而成的起支撑作用的网状血管支架及位于内层的由镍钛丝编织而成的呈漏斗形的过滤部，网状血管支架的尾端为开放式远端保护结构，过滤部的底端由不锈钢钢套结扎。与传统不锈钢或镍钛合金材料采用切割和焊接技术制备的腔静脉滤器相比，本实用新型专利技术更简单，易操作，材料结构稳定，力学弹性优异，技术成熟，不需要额外的设备和工艺，成本较低。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种腔静脉滤器。
技术介绍
肺栓塞(Pulmonaryembolism，PE)是临床发病率、死亡率较高的急性病症，其发病率居心血管疾病第三位，仅次于高血压和冠心病，其死亡率为25～30％。据不完全统计，中国目前有35.5万例肺栓塞患者。肺栓塞是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变。研究结果显示，引发肺栓塞的栓子75～90％来源于盆腔静脉或下肢深静脉脱落的血栓。脱落后的血栓沿腔静脉系统上移到心肺，造成肺动脉栓塞。腔静脉滤器(Venacavafilter，VCF)是为预防上、下腔静脉系统栓子脱落引起肺动脉栓塞而设计的一种滤过装置，可用于抗凝禁忌并有急性肺栓塞或急性近端(膝盖以上)深静脉血栓形成的患者。随着临床技术和制造技术的发展，腔静脉滤器的性能和植入方式有了长足的发展。腔静脉滤器是介入放射科和血管外科医生惯用的医疗设备。手术中，通过穿刺根静脉或颈静脉的方式并在造影图像辅助下将腔静脉滤器植入腔静脉。腔静脉滤器分为永久性滤器和临时性滤器(也称可回收滤器)。早期的腔静脉滤器都是永久性的，置入腔静脉内后无法以介入方式取出，由于腔静脉滤器也是血管内的异物，同样有诱发血栓的危险，因此放置腔静脉滤器后的病人需要长期抗凝治疗，这就给病人带来了不便和出血的危险。临时性滤器的专利技术，不仅起到了预防肺栓塞的作用，同时还避免其本身诱发血栓的风险。在病人下肢深静脉血栓的急性期置入临时性滤器，而在急性期过后，血栓脱落的风险减小时再以介入方式将其取出。早期的腔静脉滤器多设计成伞形结构，拦截血管中游离的血栓。然而，这种结构设计在静脉腔内易倾斜、移位。为防止滤器的移位或漂移，在滤器金属丝头端或金属杆中间增加倒刺结构，使滤器能够固定在血管壁上。然而，带倒刺的金属丝直接刺入血管壁，对血管壁会造成一定的损伤，严重的刺穿静脉管壁导致出血，甚至刺入小肠、结肠等脏器引发感染。纺锤型滤器在设计上具有粗大的腰部结构，可以起到支撑作用，不易倾斜。其中，无倒刺固定型可作为临时性滤器在植入后2～3周取出体外，有倒刺固定的类型既可作为临时性滤器，也可作为永久性滤器放置在患者体内。这种设计虽然起到了较好的固定作用，然而，由于纺锤型滤器多采用镍钛合金管激光雕刻后高温定型而成，存在金属丝断裂导致滤器结构塌陷损伤腔静脉内壁、血管栓塞导致血液流通不畅等风险，文献上也多次报道。目前，腔静脉滤器的种类较多，如：专利号为200410051278.8的中国专利公开了一种腔静脉滤器及其制作方法，该滤器是采用NiTi记忆合金管一体化激光雕刻而成，血栓过滤器端部设置有与推送装置连接的金属钢套和回收时方便捕捞的挂钩等结构。该顾虑器呈纺锤型，由过滤部、固定部、导向部组成，上述结构均由NiTi合金管激光切割成型，滤器两端呈锥形，过滤端(近心端)由6根“Y”型NiTi杆组成，固定部为6根NiTi平行金属杆，固定部设计有倒刺，体内释放后刺入腔静脉内壁，起固定作用，防止腔静脉滤器移位；远心端由3根“Y”型NiTi杆组成。纺锤型两端均设计有与推送杆连接的带内螺纹的钢套，其中远心端螺纹钢套带回收钩，方便捕捞器回收。上述专利虽然能够起到捕获血栓的作用，且可回收，但是因为其整体采用NiTi合金管激光切割工艺成型，一旦NiTi杆断裂，整个滤器结构都会变形甚至塌陷。且断裂的NiTi杆较尖锐，与薄弱的腔静脉内壁接触，很容易将静脉内壁刺破或损伤，甚至随静脉血流入心脏，造成更大的损伤。此外，在滤器回收时，由于倒刺已刺入腔静脉内壁，一旦操作者速度过快或用力过猛，很容易将腔静脉壁撕破、撕裂、甚至将大段腔静脉内壁随滤器一起收回鞘管中。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种结构更为理想的腔静脉滤器。为了达到上述目的，本技术的技术方案是提供了一种编织型腔静脉滤器，其特征在于：包括位于外层的由镍钛丝编织而成的起支撑作用的网状血管支架及位于内层的由镍钛丝编织而成的呈漏斗形的过滤部，网状血管支架的尾端为开放式远端保护结构，过滤部的底端由不锈钢钢套结扎。本技术提供的一种腔静脉滤器装置，在肺栓塞危险期可拦截较大尺寸的血栓，预防肺静脉栓塞的发生，并通过剪切力保持腔静脉滤器的长期畅通，并在
肺栓塞危险期渡过即后可通过接入手术将其取出，又可长期留在病人体内。与传统不锈钢或镍钛合金材料采用切割和焊接技术制备的腔静脉滤器相比，本技术更简单，易操作，材料结构稳定，力学弹性优异，技术成熟，不需要额外的设备和工艺，成本较低，其具体具有如下优点：1、采用NiTi合金丝形状记忆材料编织，经热处理定型为特殊结构，作为腔静脉滤器；2、NiTi合金生物相容性好，耐腐蚀，具备超弹性，可重复释放，释放后成型效果好，可回收；3、既可作为临时性滤器，待肺栓塞危险期过后将其取出；也可作为永久性滤器长期留在人体内；4、该腔静脉滤器由内外双层结构组成，外层为编织型血管支架起固定作用，NiTi丝弹性高，顺应性好，血管支架结构与腔静脉内壁贴合更紧密，固定牢固；5、尾端为开放式远端保护结构，可截获腔静脉滤器回收时不慎脱落的大血栓，防止滤器回收手术中因滤器上血栓脱落引起的肺栓塞；6、无倒刺设计，减小对腔静脉血管内壁的损伤；7、根据实际需要，该腔静脉滤器固定部分直径、长度可设计成多种规格，供使用；过滤部分的过滤网结构和远端保护结构也有多种设计，可根据实际需要选择；8、该腔静脉滤器为远心端封闭，近心端开放式结构，远心端由一个螺纹钢套结扎固定，输送方便；由于NiTi和结扎钢套之间存在天然的台阶结构，因此回收时，钢套可被捕捞器捕获，收进鞘管取出体外；9、NiTi合金丝编织方法技术成熟，不需要额外的设备和工艺，成本较低。附图说明图1a)为本技术提供的一种编织型腔静脉滤器的主视图；图1b)为图1a)中过滤部的示意图；图1c)为图1a)中开放式远端保护结构的示意图；图2a)至图2d)为本技术的使用过程示意图；图3a)及图3b)为两种不同结构形式的过滤部；图3c)至图3e)为三种不同结构形式的开放式远端保护结构。具体实施方式为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。如图1所示，该腔静脉滤器由NiTi形状记忆合金编织加钢套结扎固定，经热处理定型为圆柱状双层结构。该腔静脉滤器有三部分组成：位于内层的过滤部、位于外层的起支撑作用的网状血管支架和开放式远端保护结构。过滤部呈漏斗状，如图1b)所示，由16根NiTi合金丝两两编织在一起，以不锈钢钢套为中心，对称分布为8根。网状血管支架为NiTi合金丝编织网状支架。开放式远端保护结构可截获过滤部脱落的大血栓，防止滤器回收手术中因操作而引起的滤器过滤部血栓脱落造成肺栓塞。过滤部的中心被螺纹钢套结扎，可与连接输送装置的推送杆连接。释放时由输送鞘管推送到腔静脉的指定部位，回收时可利用捕捞器于钢套与NiTi丝之间形成的台阶处套住滤器，将其收进鞘管取出体外，如图2a)至图2d)所示。腔静脉滤器的过滤部的结构除类似图1b)和图1c)所示外，还可以类似图3a)和图3b)所示。开放式远端保护结构还可以是类似图3c)、图3d)、图3e)的结构。按照上述结构和编织方法制备的腔静脉滤器，还可以是不锈钢丝、钛合金丝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种编织型腔静脉滤器，其特征在于：包括位于外层的由镍钛丝编织而成的起支撑作用的网状血管支架及位于内层的由镍钛丝编织而成的呈漏斗形的过滤部，网状血管支架的尾端为开放式远端保护结构，过滤部的底端由不锈钢钢套结扎。

【技术特征摘要】
1.一种编织型腔静脉滤器，其特征在于：包括位于外层的由镍钛丝编织而成的起支撑作用的网状血管支架及位于内层的...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾凡艳，杨永森，陈娟，罗鹏，蒲忠杰，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31