一种治疗骨折肿胀的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗骨折肿胀的中药制剂，属于中药技术领域。申请人针对骨折肿胀的病机，选择具有驱风祛湿、活血化瘀、舒筋止痛的中药五香藤、芋儿七、麦刺藤叶、马蹬草、无爷藤、小被单草、草本三角枫，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100％。且通过临床观察发现，该中药制剂对盗汗也有较好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗骨折肿胀的中药制剂。
技术介绍
骨折肿胀是骨折患者最为常见的并发症，对患者患肢的静脉回流造成严重影响，从而导致患者骨折愈合缓慢，增加患者的痛苦。临床上，早期尽快消除手术后的肢体肿胀是提高骨折临床疗效，减少术后并发症的重要环节。传统的西医治疗，一般采用七叶苷钠、20％甘露醇静脉滴注，易使血管变硬、疼痛，影响液体的输入。专利技术人在多年的临床治疗实践中，应用我国丰富的中草药资源治疗骨折肿胀，不但疗效显著，而且无痛苦及无任何不良反应，患者容易接受。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗骨折肿胀的中药制剂。中医理论认为气虚湿瘀为骨折术后肿胀主要病理，治宜驱风祛湿、活血化瘀、舒筋止痛、改善血液循环。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该中药制剂是由以下重量份的中药制成：五香藤12-18份、芋儿七11-17份、麦刺藤叶12-20份、马蹬草4-8份、无爷藤10-16份、小被单草10-20份、草本三角枫12-18份。优选的：五香藤15份、芋儿七14份、麦刺藤叶16份、马蹬草6份、无爷藤13份、小被单草15份、草本三角枫15份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：五香藤清热解毒、舒筋活血、消肿止痛；芋儿七祛风舒肝活血、镇痛生肌；麦刺藤叶消炎解毒；马蹬草止血消炎；无爷藤清热利湿、凉血解毒；小被单草接骨生肌、祛瘀止痛；草本三角枫祛风湿、利筋骨。具体实施方式实施方式一：称取五香藤12g、芋儿七11g、麦刺藤叶12g、马蹬草4g、无爷藤10g、小被单草10g、草本三角枫12g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取五香藤15g、芋儿七14g、麦刺藤叶16g、马蹬草6g、无爷藤13g、小被单草15g、草本三角枫15g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取五香藤18g、芋儿七17g、麦刺藤叶20g、马蹬草8g、无爷藤16g、小被单草20g、草本三角枫18g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠28只，体质量(212±10)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(22±4)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服8g/d(相当于生药94g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠28只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各7只。对照组给予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.14g，0.42g、1.4g。均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本专利技术的治疗骨折肿胀的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料 在2012年1月-2014年9月，来我院就诊的300例患者均为骨折术后肿胀，男153例，女147例，平均年龄31±5.2岁。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用五香藤单味药组为A组、只服用芋儿七单味药组为B组、只服用麦刺藤叶单味药组为C组、只服用马蹬草单味药组为D组、只服用无爷藤单味药组为E组、只服用小被单草单味药组为F组，只服用草本三角枫单味药组为G组，服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别比、骨折部位、手术方法等方面均无统计学差异。2、治疗方法 A组、B组、C组、D组、E组、F组、G组分别将单味药按传统方法制成4mg/ml；治疗组将各中草药按份配齐后，按传统方法制成4mg/ml；各组每日1剂为500ml，分2次服用。对照组疗法：骨肽注射液25ml溶入400ml 5％葡萄糖氯化钠静滴抗炎，每天1次，2周为一个疗程，对有出血或剧痛等症状的患者酌情给予止血剂或镇痛剂。3、疗效评定 消退：肿胀完全消失或基本消失。显效：极重度转为中度，重度转为轻度。有效：肿胀程度下降一个等级，但未消失。无效：肿胀程度未下降或上升。于治疗后10天内不同时间点记录肿胀开始减轻人数和比例，治疗后10天记录治疗效果。4、治疗结果 各组服药两个疗程后，比较结果。组别例数消退显效有效无效总有效率(％)治疗组80562040100.0对照组80321682470.0A200111810.0B201121620.0C200111810.0D201111725.0E20010195.0F200111810.0G200121715.0本专利技术的中药制剂治疗骨折肿胀的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。在对以上患者进行随访时，其中有15例自述“服用本专利技术的制剂后，不但骨折肿胀得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度盗汗患者，采用本专利技术实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗。疗效判断标准痊愈：盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效：盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效：盗汗及伴发症状均无改善。结果：30例患者中，痊愈21例(70％)，显效9例(30％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本专利技术的中药制剂，不但治疗骨折肿胀疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨折肿胀的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：五香藤12‑18份、芋儿七11‑17份、麦刺藤叶12‑20份、马蹬草4‑8份、无爷藤10‑16份、小被单草10‑20份、草本三角枫12‑18份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨折肿胀的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：五香藤12-18份、芋儿七11-17份、麦刺藤叶12-20份、马蹬草4-8份、无爷藤10-16份、小被单草10-20份、草本三角枫1...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩秀庆，宋富利，
申请(专利权)人：韩秀庆，
类型：发明
国别省市：山东;37