用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架，包括导丝、辅助传送装置和自膨式金属支架，自膨式金属支架采用可变间距编织结构，包括近端、中段和远端，中段为直通结构，近端和远端膨大成杯口状，在自膨式金属支架的两端和中点均设置有不透射线的标记物，自膨式金属支架的近端与导丝连接，自膨式金属支架与导丝设置在辅助传送装置的内部。本实用新型专利技术提供了一种金属支架放置简单，全程压迫均匀，痛苦小、耐受性好、并发症相对较少的用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械
，具体涉及一种用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架。
技术介绍
食管静脉曲张破裂出血是肝硬化门脉高压最常见和严重的并发症。过去30年，随着药物及内镜技术的发展，肝硬化食管静脉曲张破裂出血的6周死亡率已经从60％降至30％，但是死亡率仍然比较高。目前食管静脉曲张破裂出血的主要治疗包括血容量的恢复、预防性抗生素的应用、血管活性药物(如特利加压素)联合内镜下治疗。既往系统分析和研究已经表明内镜下套扎和硬化联合药物治疗能提高食管静脉曲张破裂出血的止血率，但不能改变患者死亡率。尽管如此，仍有10％的Childs-Pugh分级A-B的肝硬化患者以及30％以上的Childs-Pugh分级C的肝硬化患者止血失败或出现再出血。这部分患者我们称之为难治性食管静脉破裂出血。对于这部分患者，球囊压迫法常常用于生命体征不平稳时的急救以及内镜下治疗失败后的补救措施，为下一步行经颈静脉门体分流术(TIPS)、手术分流或肝移植赢取时间。最新的指南建议球囊压迫止血法至今仍有重要地位，但仅用于无法控制的大出血以及作为一种过渡手段，最多使用24小时，为进一步采取其它手段争取时间。球囊压迫的主要并发症包括吸入性肺炎、食管大溃疡、食管撕裂和呼吸道梗阻。对于患者来说，放置球囊后是相当痛苦的，并且不能同时行胃镜检查。因此迫切需要一种新型的简单安全有效的治疗难治性食管静脉曲张破裂出血的方法。因此，研制一种金属支架放置简单，全程压迫均匀，痛苦小、耐受性好、并发症相对较少的用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架是客观需要的。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种金属支架放置简单，全程压迫均匀，痛苦小、耐受性好、并发症相对较少的用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架。本技术的目的是这样实现的，包括导丝、辅助传送装置和自膨式金属支架，自膨式金属支架采用可变间距编织结构，包括近端、中段和远端，中段为直通结构，近端和远端膨大成杯口状，在自膨式金属支架的两端和中点均设置有不透射线的标记物，自膨式金属支架的近端与导丝连接，自膨式金属支架与导丝设置在辅助传送装置的内部。本技术通过将自膨式金属支架的形状设置成中段为直通结构，近端和远端膨大成杯口状，这种形状与食管远端的解剖结构相吻合，并能随着食管运动伸长和收缩；该支架采用可变间距编织结构，支架编织的可变间距使支架贴合食管蠕动，并降低支架移位的风险。同时，自膨式金属支架的近端与导丝相连接，有助于重新放置或移除支架。本装置在支架两端和中点均有不透射线标记，有助于确定支架的位置；辅助传送装置远端设置有球囊，用于放置时确保自膨式金属支架远端在贲门部位。附图说明图1为本技术的整体结构示意图；图2为自膨式金属支架的结构示意图；图中：1-导丝，2-导丝入口，21-标记物，22-近端，23-中段，24-远端，3-注射器入口，4-指示气球，5-白锁，6-蓝锁，7-柄鞘，8-护环，9-自膨式金属支架，10-球囊。具体实施方式下面结合附图对本技术作进一步的说明，但不以任何方式对本技术加以限制，基于本技术教导所作的任何变更或改进，均属于本技术的保护范围。如图1～2所示，本技术包括导丝1、辅助传送装置和自膨式金属支架9，其特征在于：自膨式金属支架9采用可变间距编织结构，包括近端22、中段23和远端24，中段23为直通结构，近端22和远端24膨大成杯口状，在自膨式金属支架9的两端和中点均设置有不透射线的标记物21，自膨式金属支架9的近端22与导丝1连接，自膨式金属支架9与导丝1设置在辅助传送装置的内部。进一步地，自膨式金属支架9采用镍钛合金制成，表面覆盖聚氨酯箔。这种材质制成的支架能随着食管运动伸长和收缩；贴合食管的蠕动，并降低支架移位的风险。进一步地，自膨式金属支架9释放后的长度为135mm，中段23的最大直径为25mm，远端24和近端22膨出部分长10mm，直径最大为30mm。现有临床应用的食管支架直径最大为20mm，而本支架直径为25mm，能有效起到压迫止血作用并减少移位率。进一步地，辅助传送装置包括通过导管依次顺序连接的导丝入口2、柄鞘7、护环8，在导丝入口处2的导管上倾斜设置有注射器入口3，在导丝入口2右侧的导管还设置有指示气球4，在柄鞘7与指示气球4之间的导管上设置有白锁5和蓝锁6，在辅助传送装置的远端还设置有球囊10。本辅助传送装置远端带有球囊10，保证放置时支架远端在贲门部位。本技术的工作原理是这样的，首先，通过内镜活检孔道放入导丝1，退出内镜，沿导丝1放入辅助传送装置至胃内，球囊10注入50ml生理盐水，回拉装置至贲门处打开支架固定锁，释放支架回抽球囊内生理盐水，取出辅助传送装置。该自膨式金属支架9是一种改良的新型的金属支架，该支架放置简单，支架全程均匀压迫，患者痛苦小，放置后可早期进食，放置后还可同时进行胃镜复查，可以使患者快速恢复正常进食，且并发症相对较少，大大地改善了患者的生活质量，同时有效地延长了患者的生存期，值得推广使用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架，包括导丝(1)、辅助传送装置和自膨式金属支架(9)，其特征在于：自膨式金属支架(9)采用可变间距编织结构，包括近端(22)、中段(23)和远端(24)，中段(23)为直通结构，近端(22)和远端(24)膨大成杯口状，在自膨式金属支架(9)的两端和中点均设置有不透射线的标记物(21)，自膨式金属支架(9)的近端(22)与导丝(1)连接，自膨式金属支架(9)与导丝(1)设置在辅助传送装置的内部。

【技术特征摘要】
1.用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架，包括导丝(1)、辅助传送装置和自膨式金属支架(9)，其特征在于：自膨式金属支架(9)采用可变间距编织结构，包括近端(22)、中段(23)和远端(24)，中段(23)为直通结构，近端(22)和远端(24)膨大成杯口状，在自膨式金属支架(9)的两端和中点均设置有不透射线的标记物(21)，自膨式金属支架(9)的近端(22)与导丝(1)连接，自膨式金属支架(9)与导丝(1)设置在辅助传送装置的内部。2.根据权利要求1所述用于食管静脉曲张破裂止血的新型全覆膜自膨式金属支架，其特征在于：自膨式金属支架(9)采用镍钛合金制成，表面覆盖聚氨酯箔。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：李莉，
申请(专利权)人：李莉，
类型：新型
国别省市：北京;11