治疗睡眠呼吸暂停的方法和设备技术

公开了一种以防止睡眠中舌头和/或软腭发生塌陷的方式向患者舌头提供电刺激的口腔矫治器。更具体地，所述矫治器以缩短患者腭舌肌的方式沿着横向方向横跨舌头诱发一个或多个可逆电流，进而朝着舌头根部下拉患者的软腭和/或减小舌头的体积。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
当前的实施方案总体涉及睡眠呼吸暂停，并且具体地涉及用于治疗一种或多种睡眠呼吸暂停的根本原因的非侵入性技术。
技术介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种病人的上呼吸道在睡眠中被反复闭塞的疾病。上呼吸道的这种反复闭塞可能引发睡眠片段化，继而可能引发睡眠剥夺、白天疲劳、以及心神不安。更严重的OSA状况可能增大病人发生中风、心律不齐、高血压、和/或其它疾病的风险。OSA的特征是上呼吸道的软组织在睡眠中塌陷并且由此闭塞上呼吸道的倾向。更具体地，OSA通常是由于病人的软腭发生塌陷和/或病人的舌头发生塌陷(例如，塌陷到咽的后方)并且继而阻碍正常呼吸而引起的。现在已经有多种可用于OSA治疗的方法，例如包括外科手术、持续气道正压(CPAP)机、以及与舌头移动相关的肌肉的电刺激。外科手术包括气管切开术、移动患者的部分舌头和/或软腭的手术方法、以及试图防止舌头塌陷进入咽后部的手术方法。这些外科手术都是非常侵入性的。CPAP机试图通过在患者的鼻子和嘴上施加空气正压来维持气道打开。然而，这些机器都不舒服并且可能具有低依从率。一些电刺激技术通过在睡眠过程中促使舌头向前(例如，沿着朝前的方向)突出而避免舌头塌陷进入咽后部。例如，专利技术人为Meer的美国专利4,830,008公开了一种侵入技术，其中电极被植入到患者身体中刺激颏舌肌以向前(例如，远离咽后部)移动舌头的神经所在的位置或其附近。例如另一个例子，专利技术人为Lattner的美国专利7,71 1,438公开了一种非侵入性技术，其中安装在口内装置上的电极凭借电力刺激颏舌肌，使得舌头在呼气吸气过程中向前移动。此外，专利技术人为McCreery的美国专利8,359,108公开了一种口内装置，其向舌下神经施加电刺激以收缩颏舌肌，如上所述，这样可以通过在睡眠过程中向前移动舌头来防止舌头塌陷。在睡眠中移动患者的舌头可能使患者醒来，这是不希望的。此外，目前用于电刺激舌下神经和/或颏舌肌的技术可能引发不适和/或疼痛，这是不希望的。此外，不理想地是，电刺激舌下神经和/或颏舌肌的侵入性技术需要手术并且引导异物进入患者的组织，这是不希望的。因此，需要一种在使用过程中不会打扰或者使患者醒来的非侵入性的治疗OSA的技术。
技术实现思路
本
技术实现思路
用于以简化形式介绍在下面的详细说明中进一步描述的构思的选取部分。本概述不是用于限定要求保护的主题的关键特征或者本质特征，也不是用于限制要求保护的主题的范围。一种用于减少这里公开的呼吸障碍，例如OSA，的发生和/或严重性的方法和设备。根据当前的实施方案，公开了一种非侵入性和可移除的口腔矫治器，其以在睡眠过程中防止患者的舌头和/或软腭塌陷从而不会打扰患者(例如，不会使患者醒来)的方式对患者口腔(嘴)的横向和/或舌下部分提供电刺激。对于至少某些实施方案来说，由矫治器产生的电流可以以使腭舌肌变硬并且变短的方式来刺激患者的腭舌肌，进而推动患者的软腭和/或腭弓沿着向下的方向朝向患者舌头的根部移动以防止软腭塌陷和/或拍打患者喉咙的后部。腭舌肌的变硬和/或变短还可以防止舌头沿着向后的方向(例如，朝向患者的咽)塌陷的方式使患者舌头收缩和/或变硬。此外，使用这里描述的技术刺激腭舌肌还可以降低舌头T的上表面，由此使舌头以进一步防止阻塞患者的上呼吸道的方式向下束紧(例如，“沉下去”)。通过同时防止患者软腭和舌头塌陷，可以以非侵入性方式保持患者的上呼吸道打开。对于某些实施方案来说，矫治器可以刺激患者的腭舌肌，并且使舌头不会沿着向前的方向发生移动。对于至少一个实施方案来说，刺激患者的腭舌肌还可以提升患者舌头的后部，进而进一步防止舌头塌陷到患者咽后部。附图说明通过举例对当前的实施方案进行说明并且这些实施方案并不受限于附图给出的图，在整个附图中，相同的参考数字指代相应的部分。图1A为描述患者上呼吸道的侧面剖视图。图1B为患者口腔的正面主视图。图1C为患者舌头的抬高剖视图。图1D为患者舌头的侧面剖视图。图2A为根据某些实施方案的安装在患者牙齿上的口腔矫治器的顶部主视图。图2B为图2A的口腔矫治器的升高立体图。图2C为根据其它实施方案的安装在患者牙齿上的口腔矫治器的顶部主视图。图2D为图2C的口腔矫治器的升高立体图。图3A为描绘患者的上呼吸道在呼吸受妨碍时的侧面剖视图。图3B为描绘根据当前实施方案的患者上呼吸道响应于电刺激的侧面剖视图。图4为图2A-2B的口腔矫治器的电子部件的框图。图5为描绘患者舌头的电学模型的电路图。图6为根据某些实施方案的描绘一种典型操作的示例性流程图。图7A为根据其它实施方案的口腔矫治器的升高立体图。图7B为图7A的口腔矫治器安装在患者牙齿上的升高立体图。图7C为图7A的口腔矫治器安装在患者牙齿上的后方主视图。图7D为图7A的口腔矫治器安装在患者牙齿上的前方主视图。具体实施方式这里公开了一种用于治疗睡眠障碍，例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和/或打鼾的非侵入性方法和设备。在后面的描述中，提供多个具体的细节以完整理解本公开。同样，在后面的描述中并且出于解释目的，提供具体命名方法用于完整理解给出的实施方案。然而，对本领域技术人员来说，显而易见的是这些具体的细节对于实现给出的实施方案并不是必须的。在其它情况下，在框图中示出的公知的电路和装置用于避免使得本公开不清楚。这里使用的术语“联接(coupled)”指的是直接连接或者通过一个或多个中间部件、电路或者物理物质连接。这里描述的通过多个总线提供的任何信号可以与其它通过一个或多个公共总线提供的信号时分复用。此外，电路元件或者软件框图间的相互连接可以采用总线或者单独信号线的形式显示。每个总线可以替代地为单独信号线，并且每个所述的单独信号线可替代地为总线，并且单个线或总线可以表示用于部件之间通信的多种物理或逻辑机构中的一个或多个。此外，分配给下面描述的多个信号的逻辑层和时序是任意和/或近似的，并且由此可以根据需要修改(例如，极性反转，时序改变，等等)。如这里使用的，术语“基本上横向的方向”指的是横跨患者口腔的方向，其中所述方向的横向分量大于所述方向的前后方向分量(例如，基本上横向的方向可以指的是如下面参照附图所定义的与横向方向的夹角小于约45度的任何方向)。此外，如这里所使用的，术语“可逆电流”意味着电流在两个可控电压电位之间可以不时地改变或者颠倒极性。为了更加充分地理解给出的实施方案，首先参照图1A-1D所示的标记为100的患者口腔来描述OSA的动态分析，图1A-1D示出患者上呼吸道的结构性组成部分(例如，包括所示患者的鼻腔、口腔、以及咽)。首先参照图1A-1B，硬腭HP覆在舌头T上方并且形成口腔OC(例如，嘴)的顶。硬腭HP包括骨支撑BS，并且由此在呼吸中通常不会变形。软腭SP由诸如膜、纤维材料、脂肪组织、以及肌肉组织构成，其从硬腭HP向后延伸(例如，沿着向后的方向)到达咽PHR的后部。更具体地，软腭SP的前端1被锚定到硬腭HP后端，并且软腭SP的后端2是非附着的。由于软腭SP不包含骨头或者硬的软骨，因此，软腭SP是有弹性的并且可以塌陷到咽PHR的后部和/或前后翻转(例如，尤其是在睡眠中)。咽PHR使空气从口腔OC和鼻腔NC通过进入气管TR，其构成位于鼻腔NC之下(下方)、口腔OC之后(后方)、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种向患者的口腔提供电刺激的可移除装置，所述装置包括：装配在所述口腔中的口腔矫治器；以及安装在所述口腔矫治器上并且设置在患者的舌头的相对两侧上的多个电极，其中所述电极沿着横向方向横跨舌头诱发电流。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.07 US 14/149,6891.一种向患者的口腔提供电刺激的可移除装置，所述装置包括：装配在所述口腔中的口腔矫治器；以及安装在所述口腔矫治器上并且设置在患者的舌头的相对两侧上的多个电极，其中所述电极沿着横向方向横跨舌头诱发电流。2.权利要求1所述的可移除装置，其中所述多个电极通过横跨舌头提供电压差来诱发所述电流。3.权利要求1所述的可移除装置，其中所述电极中的一个或多个的至少一部分被设置成邻近于患者的臼齿位置或者位于患者的臼齿位置的后方。4.权利要求1所述的可移除装置，其中所述多个电极邻近于患者的腭舌肌的至少一部分并且电联接至患者的腭舌肌的至少一部分。5.权利要求1所述的可移除装置，还包括：控制电路，联接至所述口腔矫治器以生成信号，其中所述电极响应于所述信号。6.权利要求5所述的可移除装置，还包括：电源，安装在所述口腔矫治器上，用于向所述控制电路供电。7.权利要求6所述的可移除装置，其中所述电极、所述控制电路以及所述电源包括适于完全装配在患者的口腔中的整体性装置。8.权利要求1所述的可移除装置，其中所述电流包括沿着一个或多个基本上横向的方向横跨舌头的一个或多个可逆电流。9.权利要求8所述的可移除装置，其中至少一个所述可逆电流包括零和波形。10.权利要求8所述的可移除装置，其中至少一个所述可逆电流的脉冲长度基于舌头的阻容(RC)时间常数模型。11.权利要求1所述的可移除装置，其中所诱发的电流缩短患者的腭舌肌但不以患者的舌下神经作为目标。12.权利要求1所述的可移除装置，其中所诱发的电流沿着向下的方向朝着舌头的根部拉动患者的腭舌弓。13.权利要求1所述的可移除装置，其中所诱发的电流减小舌头的体积但不会沿着向前方向移动舌头。14.权利要求1所述的可移除装置，其中至少一个所述电极包括呼吸传感器。15.一种向患者的腭舌肌提供电刺激的整体性口腔矫治器，所述整体性口腔矫治器包括：电源；控制电路，联接至所述电源以生成一个或多个信号；以及多个电极，响应于所述一个或多个信号以沿着横向方向横跨患者的舌头诱发可逆电流，其中所述整体性口腔矫治器适于完全装配在患者的口腔中。16.权利要求15所述的整体性口腔矫治器，其中所述可逆电流缩短患者的腭舌肌但不以患者的舌下神经为目标。17.权...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·T·肯特，L·W·哈特，H·B·肯特，K·Y·普尔顿，
申请(专利权)人：因维克塔医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US