用于基于使用者吸入控制治疗剂的离子电渗递送的系统技术方案

本发明专利技术的多个实施例提供了用于经皮递送治疗剂以用于治疗例如来自烟碱的成瘾渴望的方法。用于这类递送的一种方法的一个实施例包括将至少一个电极组件定位成与一名患者的皮肤处于电联通。该组件包括一种溶液，该溶液包含被动地扩散到皮肤中的一种治疗剂。在一个第一时期中，使用一个第一电流将一个剂量的药剂从该组件递送到皮肤中，该第一电流具有一个特征，例如极性和量值，以便将该药剂排斥出该组件。在一个第二时期中，使用具有一个特征以便吸引该药剂的一个第二电流来将药剂保留在该组件中，这样使得最小化了药剂向皮肤中的递送。在多个具体的实施例中，可以使用来自该患者的一个输入使用模仿一种吸入形式的烟草的一个吸入感测装置按需递送一个剂量的药剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
在此描述的多个实施例涉及用于经皮药物递送的多种组件和方法。更确切地说，在此描述的多个实施例涉及用于多种药物及其他治疗剂的离子电渗经皮递送的多种组件和方法。仍然更确切地说，在此描述的多个实施例涉及用于使用多种治疗剂的离子电渗经皮递送来治疗成瘾渴望的多种组件和方法，其中基于来自放置在使用者口中的感测装置的输入来起动该经皮递送。
技术介绍
香烟和其他形式的烟草成瘾影响着数百万的美国人。烟瘾破坏生活质量，造成许多致命疾病，这些疾病包括心脏病和肺病以及多种形式的癌症。根据疾病防治中心(CDC)，在美国，吸烟每年造成近500,000例仅仅由于心脏病和肺病以及多种形式的癌症所致的死亡。其他形式的烟草使用，诸如吸用雪茄和烟斗以及嚼用烟草也是造成每年由于口腔癌和咽喉癌以及其他形式的癌症所致的无数死亡的原因。吸烟和其他形式的烟草成瘾都是由于烟碱的存在，烟碱是在烟草植物中发现的一种高度成瘾生物碱物质。成瘾是由于烟碱对大脑具有的大量影响精神状态的效果，包括满足感、镇静、放松等等。在香烟的情况下，由于以下事实而使问题变得更糟：烟草公司实际上调整香烟中的烟碱剂量以便使成瘾行为最大化。他们部分通过将香烟设计成在最初几口抽吸时给与吸烟者即刻烟碱峰值来实现这一点。许多戒烟计划涉及完全终止吸烟(即，突然完全戒除烟瘾)。然而，这种或其他形式的烟草停止的最困难方面之一是当使用者突然终止吸烟时产生的对烟碱且因此对香烟的渴望。存在并不涉及吸烟的若干烟碱递送产品以解决此问题。用于戒烟计划中的更流行形式中的两种包括含烟碱经皮药物递送贴片、含烟碱口香糖。然而，这两者都具有大量限制。首先，两者都不能模仿从吸用香烟实现的迅速或峰值烟碱剂量递送。因此，吸烟者不能得到相同的影响精神状态的效果，并且结果是，即使当使用者正在接受来自一种或两种产品的烟碱时，他们仍可能产生渴望。此外，由于这些相同的原因，这两者对于爆发性渴望的治疗可能都不是有效的。爆发性渴望是突然发生持续较短时间段并且不容易控制的渴望。对于吸香烟者，爆发性渴望的特征可取决于他们的吸烟习惯而因人而异，这些吸烟习惯包括他们的每日吸烟量、年吸烟量、以及总体脑化学。这两种方式都不能治疗这类渴望，因为它们在延长的时间段内递送固定量的烟碱并且不能针对给定使用者进行调整。这两种方法易受来自使用者施加多个贴片和/或咀嚼多个锭剂的过度自我给药影响。在经皮贴片的情况下使用者还易受不同的递送影响，因为制造商使一种大小配合并不考虑使用者之间的差别的所有经皮固定剂量烟碱贴片。此外，经皮贴片还受到过度递送的限制，因为使用者甚至在他们的渴望已满足之后仍继续经由来自贴片的被动扩散接收烟碱。这可能使得使用者习惯于甚至更高的烟碱剂量。因而，对用于治疗在戒烟计划过程中发生的香烟/烟碱渴望的烟碱递送的改进的方法存在需要。相同的需要还适用于造成烟碱成瘾的其他形式的烟草使用，包括雪茄、烟斗、以及嚼用烟草。经皮离子电渗是一种非侵入性方法，该方法通过使用一种小电荷的推斥电动势而将高浓度的药物或其他治疗剂推动穿过人或其他动物的皮肤。该电荷排斥该药物或其他治疗剂的电离(即，带电)形式。采用这样一种方法，可以使用一种皮肤接触贴片将多个剂量的止痛药递送到患者中，该皮肤接触贴片含有已溶解在置于该贴片内的一种溶液中的止痛药。一个电流的施加导致所溶解的药物被从该溶液中推动穿过患者的一个接触层并进入皮肤。然而，给药过度/用药过量对于这类装置仍然是一个问题，这是由于这样的事实，即，止痛药持续被动地从该贴片储存库中扩散到患者中，甚至是当由于该贴片与皮肤之间的浓度梯度(根据菲克扩散(Fickian diffusion)原理)而关闭该离子电渗电流时也是如此。并且，没有什么通过重启该装置而阻止该患者的过度自我用药，或甚至使电流持续地接通而给予他们重复的或甚至连续的剂量。需要改进的系统和方法以防止由于被动扩散以及由患者的过量给药所致的药物的给予过度。
技术实现思路
本专利技术的多个实施例提供用于药物及其他治疗剂向人、哺乳动物及其他动物的经皮递送的方法和组件。许多实施例提供了一种两阶段经皮离子电渗系统，该系统具有一个递送电流以便在一段递送期内递送多个剂量的一种治疗剂，以及一个吸持电流以便在一段非递送期中基本上停止或减少药剂的递送。这类实施例可以被配置成允许药物及其他治疗剂的递送和非递送的重复周期以便治疗不同的病症(包括例如成瘾渴望)。此外，不同的实施例提供了多种系统和方法，这些系统和方法允许一个递送期(例如，由患者、护理者或其他人)的按需起动以便允许治疗不同的急性病症诸如渴望控制、疼痛、恶心(例如，化疗引起的)、偏头痛、以及其他病症。在多个具体的实施例中，这类系统和方法可以被配置用于递送各种烟碱化合物(例如，烟碱盐)以用于治疗患者的香烟/烟碱渴望，从而发生吸烟停止或减少。香烟/烟碱渴望是指患者对一种香烟和/或来自一种香烟的烟碱的渴望，这种渴望可能由于患者停止或减少他或她的香烟使用而发生。这类实施例还可以适于治疗由其他形式的烟草成瘾引起的渴望，诸如由于其他形式的吸入烟草使用(诸如烟斗、雪茄或电子烟使用以及嚼用烟草的使用)而发生的那些渴望。在多个其他具体的实施例中，这类系统和方法可以适于递送用于治疗其他基于化学品的成瘾的其他化合物，诸如美沙酮(包括其类似物和衍生物)或者用于治疗海洛因或其他基于阿片样物质的成瘾的其他合成的阿片样物质以及用于治疗可卡因成瘾的各种化合物。本专利技术的系统和方法的仍然其他实施例提供了通过一个控制器(诸如一个微处理器)或本领域中已知的其他控制器(例如，一个模拟控制器)来受控的起动一个递送期和/或递送和非递送的多个周期。这类实施例可以被配置用于周期性递送多种治疗剂(包括例如各种烟碱化合物(例如，烟碱类似物及其盐))以用于治疗由停止/减少各种形式的烟草使用(例如，吸烟)造成的烟碱渴望。此外，这类实施例对治疗剂的递送是特别有用的，其中该药剂递送的时间进程需要受控以对患者产生一种所希望的治疗效果和/或使副作用最小化(例如，由于过度递送而重新习惯于更高的烟碱水平)。这类受控的起动(或一个递送期或递送和非递送期的周期中的任一个)可以被结合成一种递送方案，该方案可被直接地、无线地或借助于可操作地联接到该控制器上的一个存储装置编程到该控制器中。该系统可以被配置成允许该程序由医生、药剂师、或其他医疗护理提供者进行选择。该选择可以直接由医疗护理提供者经由联接到该控制器上的一种输入装置(例如，一个触摸屏)或使用一种无线装置诸如一部手机、平板装置或类似装置无线地完成。在这两种情况的任一种下，可采用多个锁定代码以便防止除医疗护理提供者之外的任何人进入或改变一种特定的递送方案。一个实施例提供了一种用于经皮离子电渗递送一种用于治疗成瘾渴望的治疗剂的方法，诸如一种用于治疗在停止或减少烟草产品的使用期间发生的对香烟、雪茄或其他烟草产品的成瘾渴望的烟碱化合物。该方法包括将至少一个电极组件定位成与一名患者处于电连通。该电极组件包括一个皮肤接触层和一种溶液，该溶液具有一种溶解的治疗剂(例如，一种烟碱盐或者一种烟碱类似物)，该治疗剂具有一种电荷，其中所溶解的药剂在不施加一种外力下被动地扩散到皮肤中。在一个第一时期中，使用一个第一电流将一个第一剂量的药剂(诸如烟碱或一种烟碱类似本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经皮离子电渗递送一种治疗剂以便减少患者的来自一种吸入形式的烟草使用的烟碱渴望的方法，该方法包括：将至少一个电极组件定位成与该患者的皮肤处于电联通，该至少一个电极组件包括一个皮肤接触层和一种溶液，该溶液包含该治疗剂，其中该治疗剂在没有一个外力施加的情况下被动地扩散到该皮肤中；从该患者口中的一个感测装置吸入，该感测装置模仿一种吸入形式的烟草并且被配置成感测一个吸入特征并将该吸入特征发信号给该电极组件；在一个第一时期中响应于该感测的吸入特征使用以下各项将来自该至少一个电极组件的一个剂量的治疗剂递送到该皮肤中：i)第一电流，该第一电流具有一个极性和量值，以便将该治疗剂排斥出该电极组件，以及ii)在该第一时期中的一个治疗剂递送曲线图，该曲线图被配置成基于该感测的吸入特征模仿该吸入形式的烟草使用的一个烟碱递送曲线图；在一个第二时期中，使用一个第二电流将该治疗剂保留在该至少一个电极组件中，该第二电流具有一个极性和量值，以便将该治疗剂保留在该电极组件中，这样使得最小化了在该第二时期中该治疗剂向该皮肤中的递送，其中该第一时期包括一个递送期，并且该第二时期包括一个非递送期，这两个时期共同构成了一个递送周期；并且在多个后续递送周期上递送治疗剂的多个后续剂量。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.11 US 14/024,5391.一种用于经皮离子电渗递送一种治疗剂以便减少患者的来自一种吸入形式的烟草使用的烟碱渴望的方法，该方法包括：将至少一个电极组件定位成与该患者的皮肤处于电联通，该至少一个电极组件包括一个皮肤接触层和一种溶液，该溶液包含该治疗剂，其中该治疗剂在没有一个外力施加的情况下被动地扩散到该皮肤中；从该患者口中的一个感测装置吸入，该感测装置模仿一种吸入形式的烟草并且被配置成感测一个吸入特征并将该吸入特征发信号给该电极组件；在一个第一时期中响应于该感测的吸入特征使用以下各项将来自该至少一个电极组件的一个剂量的治疗剂递送到该皮肤中：i)第一电流，该第一电流具有一个极性和量值，以便将该治疗剂排斥出该电极组件，以及ii)在该第一时期中的一个治疗剂递送曲线图，该曲线图被配置成基于该感测的吸入特征模仿该吸入形式的烟草使用的一个烟碱递送曲线图；在一个第二时期中，使用一个第二电流将该治疗剂保留在该至少一个电极组件中，该第二电流具有一个极性和量值，以便将该治疗剂保留在该电极组件中，这样使得最小化了在该第二时期中该治疗剂向该皮肤中的递送，其中该第一时期包括一个递送期，并且该第二时期包括一个非递送期，这两个时期共同构成了一个递送周期；并且在多个后续递送周期上递送治疗剂的多个后续剂量。2.如权利要求1所述的方法，其中该吸入特征是该患者通过该感测装置吸入的呼吸的一个速度或流速。3.如权利要求0所述的方法，其中该吸入特征是一个最小速度或流速。4.如权利要求1所述的方法，其中该感测装置是一个速度或流量传感器。5.如权利要求1所述的方法，其中该感测装置是一个速度或流量传感器。6.如权利要求1所述的方法，其中该吸入装置进一步包括一个传感器，该传感器用于感测患者的口腔组织在该吸入装置上的一个压力并且将该感测的压力发信号给该电极组件，并且其中在该第一时期中响应于该感测的吸入特征以及该患者的口腔组织在该吸入装置上的一个感测的压力将来自该至少一个电极组件的该剂量的治疗剂递送到该皮肤中。7.如权利要求0所述的方法，其中该口腔组织包括该患者的嘴唇。8.如权利要求0所述的方法，其中当该患者从香烟吸入时该感测的压力对应于从该患者的嘴唇施加的一个压力。9.如权利要求0所述的方法，其中该电极组件包括一个第一电极和一个治疗剂储存库，该储存库电联接到该第一电极上并且流体联接到该皮肤接触层上。10.如权利要求1所述的方法，其中该电极组件进一步包括一个第二电极。11.如权利要求0所述的方法，其中该吸入形式的烟草是香烟并且该治疗剂包含一种烟碱化合物。12.如权利要求0所述的方法，其中在该非递送期期间递送的一定量的烟碱化合物在该患者中基本上没有产生影响精神状态的效果。13.如权利要求0所述的方法，其中在多个递送周期的过程中递送了约1至约3mg的烟碱化合物。14.如权利要求0所述的方法，其中使用该患者的吸烟模式的一个参数来调整一个烟碱递送参数。15.如权利要求0所述的方法，其中该烟碱递送参数包括以下各项中的至少一项：在该递送期中所递送的烟碱化合物的一个剂量，在一个递送周期中所递送的烟碱化合物的剂量，一个递送期的持续期，一个非递送期的持续期，或者递送周期的数量。16.如权利要求0所述的方法，其中该吸烟参数包括以下各项中的至少一项：一个抽...

【专利技术属性】
技术研发人员：米尔·伊姆兰，塔莱特·伊姆兰，米尔·哈什姆，
申请(专利权)人：因卡伯实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US