生芪消渴胶囊的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种生芪消渴胶囊的质量控制方法，其通过采用薄层色谱法（TLC）对生芪消渴胶囊中地黄进行定性鉴别并结合采用超高效液相色谱（UHPLC）对生芪消渴胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素钠、迷迭香酸和和原儿茶醛进行含量测定，从而能够更加科学评价生芪消渴胶囊的质量，保证其质量的稳定性，提升产品技术水平，从而实现利用现代分析手段全面提升生芪消渴胶囊的质量标准。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药制剂的质量控制方法，属于药品的

技术介绍
生芪消渴胶囊是由黄芪、地黄、丹参三种药味制成的中药复方制剂，具有益气生津,活血化瘀的功效，临床主要用于气阴两虚证糖尿病的治疗，可改善倦怠，乏力，多食易饥，口渴多饮，小便量多等症状，主要适用于II型糖尿病患者，临床应用多年，疗效确切。生芪消渴胶囊现行质量标准较为简单，只对黄芪药材中的黄芪甲苷进行了薄层鉴定和浸出物的检查，而含量测定只测定了单一指标成分原儿茶醛，存在“特征鉴别不全面、含量测定专属性差、未对处方主药“地黄”进行质量控制”等问题，难以科学评价其内在质量。因而，为保证生芪消渴胶囊质量的稳定性，提升产品技术水平，利用现代分析手段全面提升生芪消渴胶囊的质量标准尤为关键。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种生芪消渴胶囊的质量控制方法，以解决现有的生芪消渴胶囊的质量控制方法存在的指标成分单一、特征鉴别不全面、含量测定专属性差等问题，从而能够科学评价生芪消渴胶囊的质量。本专利技术的技术方案如下：本专利技术首先提出了生芪消渴胶囊的质量控制方法，该方法包括如下步骤：采用薄层色谱法（TLC）对生芪消渴胶囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
生芪消渴胶囊的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下步骤：采用薄层色谱法（TLC）对生芪消渴胶囊中地黄进行定性鉴别；采用超高效液相色谱（UHPLC）对生芪消渴胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素钠、迷迭香酸和和原儿茶醛进行含量测定。

【技术特征摘要】
1.生芪消渴胶囊的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下步骤：采用薄层色谱法（TLC）对生芪消渴胶囊中地黄进行定性鉴别；采用超高效液相色谱（UHPLC）对生芪消渴胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素钠、迷迭香酸和和原儿茶醛进行含量测定。2.根据权利要求1所述的生芪消渴胶囊的质量控制方法，其特征在于：采用薄层色谱法（TLC）对生芪消渴胶囊中地黄进行定性鉴别时，先制备供试品溶液、阴性对照溶液、梓醇对照品溶液和回香醛试液；然后吸取供试品溶液、阴性对照溶液和梓醇对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以回香醛试液，加热至斑点显色清晰，观察供试品色谱中在与梓醇对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点以鉴别供试品的性状。3.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭兵，王永林，李勇军，黄勇，王爱民，兰燕宇，郑林，陆苑，
申请(专利权)人：贵州医科大学，
类型：发明
国别省市：贵州;52