无结节全缝线组织修复制造技术

一种用于将组织(20)附连到骨的无结节组织修复组件包括锚定植入物(70)，缝线(10)的长度从中穿过。该植入物优选是柔软的柔性三维结构。该植入物可从第一细长低轮廓形状(70)被促动到第二短的径向扩张的形状(70')，该形状比该植入物穿过其而放置的孔具有更大的直径。缝线(10)延伸穿过锚，穿过将要被固定的组织(20)，并且返回穿过锚内的指定的缝线‑捆绑区域或通道，使得缝线(10)能够被固定在其中而不需要医师系结。施加到缝线腿的另外的张力使组织接近锚，直至实现组织与锚之间的期望的张力或距离。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2013年12月20日提交的名称为“无结节全缝线锚”（“KNOTLESS ALL SUTURE ANCHOR”）的临时专利申请NO.61/918,796的优先权。
技术介绍
存在对更多种类型的微创手术技术越来越大的需求。因为内窥镜和关节镜检查手术倾向于产生比开放式手术更低的发病率，微创手术技术对于患者和医师两者都非常有吸引力。这些技术上先进的过程包括许多种形式的软组织对软组织修复和软组织对骨修复。整形外科手术中的这些过程的实例包括回旋套修复、上唇的修复、肱二头肌以及前十字韧带重构。其它手术专科中的其它实例包括但是不限于疝修复、子宫切除术以及腹腔镜胃旁路(手术)。许多整形外科手术过程涉及使用将软组织附连到骨的锚定装置。大多数这些过程和技术依赖于使用聚合物、金属或生物可降解的复合物。使用这些材料通常要求布置在骨中的相对较大的孔。传统的(或打结的)缝线锚使用滑动关节镜检查结(实例(Ex)：SMC，Weston等)加上附加的高达6个交替的半连结装置。该结堆叠可高达10mm高，且在某些患者中导致发炎。如果这些装置变松，人们要面对的问题是在关节中有潜在地硬质的装置，这可将患者置于发展出关节炎的风险中。某些聚合物装置，诸如利用聚乳酸(PLA)制成的那些，可使骨弱化，使患者易患骨折。最后，金属装置可导致MRI上的散射，产生接下来的MRI的不准确。此外，面对所有外科医生——且特别是内窥镜外科医生的两个主要的挑战是系结和缝线管理。使用多个缝线可延长过程时间，对患者产生更高的风险，且产生较低的修复可预测性。内窥镜系结也是非常有挑战性的。例如，关节镜检查软组织肱二头肌要求缝线多次穿过肌腱和回旋套，之后是需要大量的技巧的收回和系结。作为复杂的缝线管理——特别是对于软组织到骨的固定的备选方案，已经开发出了解决方案。例如，在修复中仅使用柔软的柔性材料的无结节锚定组件和方法具有许多优点，包括：1)使用较少侵入的植入技术，因为使用较不易碎的材料容许在骨中使用较小的孔；2)后续中MRI使用的便利性；3)没有硬质装置寄存在关节或体腔内的风险；4)潜在地更好的组织结合，5)更强健的骨以及更低的骨折风险；6)消除了复杂的系结，以及7)消除了可导致发炎的高轮廓的结堆叠。
技术实现思路
从接下来的详细描述以及附图，本专利技术的描述、目的以及优点将变得显而易见。用于在人类或动物中将组织固定到骨或组织固定到组织的无结节锚包括用于插入骨中的植入物和用于将组织联接到该植入物的缝线。该缝线通过组织而环绕，且被抽拉通过存在于植入物内的柔软缝线锁定隧道。在近侧方向上对缝线的环施加第一力会导致第一缝线锁定隧道径向地减小，由此捆绑缝线且阻止第一环扩张。对缝线的第一和第二端部施加张力会导致锚定植入物从第一细长的在径向上狭窄的构造变化到第二在轴向上缩短的、在径向上延伸的构造。当锚定植入物位于骨孔中时，该锚定植入物可扩张到其第二构造，从而将其锁定在骨孔中。在实施例中，缝线馈送回到其自身，且缝线锁定隧道由缝线端部之间的缝线的中间长度或部分组成。在实施例中，锚还包括第二柔软细长缝线锁定隧道，且其中，对第一环施加张力导致第一和第二缝线锁定隧道中的各个径向地减小，从而锁定缝线且阻止第一环扩张。在实施例中，缝线是编织物。在实施例中，锚定植入物是编制的结构。在实施例中，锚定植入物在第一构造中时具有管状结构。在实施例中，缝线至少部分地沿着锚定植入物的侧壁交织。在实施例中，锚定植入物和第一缝线包括生物可降解的材料。在实施例中，锚定植入物由硬质材料制成。在实施例中，用于将组织固定到动物或人类的骨或将组织固定到（动物或人类的）组织的锚组件包括：用于插入到骨或组织中的锚定植入物，延伸穿过该锚定植入物的第一缝线，第一缝线锁定支架；以及延伸穿过该第一缝线锁定支架的第一圈套。第一圈套抽拉第一缝线的第一端部通过缝线锁定支架而形成穿过组织的第一缝线环，其中，对第一缝线环施加张力会促动第一缝线锁定支架来将第一缝线捆绑在其中，从而阻止第一缝线环扩张。在锚定植入物位于骨中时对缝线的末端施加张力会导致锚定植入物从第一构造变化到第二构造，该第二构造包括沿轴向缩短的且沿径向延伸的形状，以便将锚定植入物锁定在孔中。在实施例中，锚组件还包括第二圈套，其延伸通过沿着缝线定位的第二缝线锁定支架，且用于抽拉第一缝线的第一端部从中穿过。在实施例中，锚组件构造成使得当第一缝线的第一端部被抽拉通过第一缝线锁定支架以便形成穿过组织的第一缝线环时，第一缝线从组织起沿着侧壁的外表面延伸，并且在植入物的远端处延伸到锚定植入物中。在实施例中，锚组件还包括细长插入物管，锚定植入物设置在插入物管的远侧内腔中。在实施例中，锚组件还包括位于插入物管中的内部推压部件。该推压部件包括与锚定植入物的近端相对的止挡面，且其中，插入物管相对于该推压部件能够沿轴向移动。在实施例中，锚组件还包括在插入物管与锚定植入物的远端之间的销。该销适于在第一缝线的第一端部由第一圈套抽拉时防止锚定植入物的显著变形。在实施例中，锚定植入物包括柔软的编制的结构。在实施例中，锚组件包括锚定植入物与第一缝线之间的结或环。在实施例中，一种在不系结的情况下将组织锚定到人类或动物的骨的方法包括：在骨中产生孔；使缝线的第一端部穿过组织；抽拉缝线的第一端部穿过至少部分地位于锚定植入物中的第一缝线锁定支架，从而形成缝线的第一环，其从锚定植入物的近端起延伸通过组织，并且返回到锚定植入物，其中，缝线锁定支架包括柔软的细长通道；将锚定植入物插入于孔中；在孔中展开柔软锚定植入物；以及使组织接近柔软锚定植入物。在实施例中，该方法还包括促动第一缝线锁定支架来产生与设置在其中的缝线的捆绑交接部，从而阻止第一环被扩大。在实施例中，促动在展开步骤之前执行。在其它实施例中，促动步骤通过在a)组织和b)连接到组织的缝线中的至少一个上近侧地拉动来执行。在实施例中，插入步骤包括将具有柔软的编制的结构的锚定植入物插入孔中。在实施例中，缝线至少部分地沿着锚定植入物的侧壁交织。在实施例中，接近组织通过减小第一环的大小来执行。在实施例中，减小第一环的大小通过在缝线的第一端部上拉动来执行。在实施例中，在缝线的第一端部上拉动包括将缝线张紧到预定的力。在实施例中，展开通过轴向地缩短以及径向地扩张锚定植入物来执行。在实施例中，展开通过在从锚定植入物近侧地延伸的第一缝线端部和第二缝线端部中的至少一个上拉动来执行。在实施例中，该方法还包括抽拉第一缝线的第二端部通过设置在锚定植入物中的第二缝线锁定支架，从而形成从锚定植入物的近端延伸的缝线的第二环。在实施例中，抽拉通过将缝线的第一端部捕获在细长圈套的线环中来执行。在实施例中，展开步骤包括对着模具拉动柔软锚定植入物，以便扩张柔软锚定植入物的截面。附图说明图1-6是单个缝线的侧视图，且显示了多个缝线锁定区域沿着缝线路径的形成；图7-12是柔软锚定植入物的侧视图，且显示了多个缝线锁定区域沿着缝线路径的形成；图13是图12中所示的、插入骨隧道中的柔软锚定植入物的侧视图；图14是图13中所示的、处于径向地扩张的骨-锁构造的柔软锚定植入物的侧视图；图15-17是侧视图，显示了使组织接近图14中所示的柔软锚定植入物；图18A是单个缝线的侧视图，且显示了单个缝线锁定区域沿着缝线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在不系结的情况下在人类或动物中将组织固定到骨或组织固定到组织的锚，所述锚包括：用于插入到所述骨或所述组织中的锚定植入物，所述锚定植入物包括具有细长本体、纵向轴线、远端和近端以及侧壁的第一构造；和缝线，延伸通过所述锚定植入物且包括细长的第一柔软缝线锁定隧道；其中，所述缝线具有从所述锚定植入物延伸的第一长度部分，用于穿过所述组织形成第一环，返回到所述锚定植入物，以及抽拉通过所述第一缝线锁定隧道；其中，在近侧方向上对所述第一环施加第一力导致所述第一缝线锁定隧道径向地减小，由此锁定所述缝线且阻止所述第一环扩张；以及其中，当所述锚定植入物位于所述孔中时对所述缝线的第一和第二端部施加张力导致所述锚定植入物从所述第一构造变化成第二构造，所述第二构造包括沿轴向缩短且沿径向延伸的形状，以便在所述孔中展开所述锚定植入物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.20 US 61/9187961. 一种用于在不系结的情况下在人类或动物中将组织固定到骨或组织固定到组织的锚，所述锚包括：用于插入到所述骨或所述组织中的锚定植入物，所述锚定植入物包括具有细长本体、纵向轴线、远端和近端以及侧壁的第一构造；和缝线，延伸通过所述锚定植入物且包括细长的第一柔软缝线锁定隧道；其中，所述缝线具有从所述锚定植入物延伸的第一长度部分，用于穿过所述组织形成第一环，返回到所述锚定植入物，以及抽拉通过所述第一缝线锁定隧道；其中，在近侧方向上对所述第一环施加第一力导致所述第一缝线锁定隧道径向地减小，由此锁定所述缝线且阻止所述第一环扩张；以及其中，当所述锚定植入物位于所述孔中时对所述缝线的第一和第二端部施加张力导致所述锚定植入物从所述第一构造变化成第二构造，所述第二构造包括沿轴向缩短且沿径向延伸的形状，以便在所述孔中展开所述锚定植入物。2.根据权利要求1所述的锚，其特征在于，所述缝线还包括第二柔软细长缝线锁定隧道，且其中，对所述第一环施加张力导致所述第一和第二缝线锁定隧道中的各个径向地减小，由此锁定所述缝线，且阻止所述第一环扩张。3.根据权利要求1或权利要求2所述的锚，其特征在于，所述缝线是编织物。4.根据权利要求3所述的锚，其特征在于，所述锚定植入物是编制的结构。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的锚，其特征在于，在所述第一构造时，所述锚定植入物具有管状结构。6.根据权利要求5所述的锚，其特征在于，所述缝线沿着所述锚定植入物的侧壁至少部分地交织。7.根据前述权利要求中的任一项所述的锚，其特征在于，所述锚定植入物和所述第一缝线包括生物可降解的材料。8.一种用于将动物或人类的组织固定到骨或组织固定到组织的锚组件，包括：用于插入所述骨或组织中的锚定植入物，所述锚定植入物包括具有细长形状、纵向轴线、远端和近端以及侧壁的第一构造；第一缝线，延伸通过所述锚定植入物且包括第一缝线锁定支架；和第一圈套，延伸通过所述第一缝线锁定支架，且用于抽拉所述第一缝线的第一端部穿过所述第一缝线锁定支架，以形成穿过所述组织的第一缝线环，...

【专利技术属性】
技术研发人员：C罗德里古伊兹，T阮，
申请(专利权)人：亚瑟罗凯尔公司，
类型：发明
国别省市：美国;US