一种索非布韦新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种索非布韦新晶型及其制备方法。本发明专利技术的索非布韦新晶型的粉末X-射线衍射在2θ为：8.4±0.2°、9.1±0.2°、16.9±0.2°、19.7±0.2°、25.5±0.2°处有特征峰。本发明专利技术索非布韦新晶型质量稳定、晶型稳定、无引湿性、流动性好，制备方法简便且适合工业化，更适合于贮存和作为原料药使用，为索非布韦药物的制备提供了一种新途径。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种索非布韦新晶型及其制备方法。
技术介绍
丙型肝炎，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，其可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)，对患者的健康和生命危害极大。丙型肝炎呈全球性流行，据世界卫生组织统计，全球有超过2亿感染者，并且每年至少有300～400万新增感染者。目前针对丙肝的治疗主要是单用重组α干扰素或联合使用核苷类似物利巴韦林的免疫治疗，临床效果有限。索非布韦(Sofosbuvir)，是美国吉利德药物公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索非布韦是一种丙型肝炎病毒核苷类似物NS5B聚合酶抑制剂，化学名为(S)-2-{(S)-[((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基]-(苯氧基)磷酰基氨基

【技术保护点】
一种索非布韦晶型，其特征在于，使用Cu‑Kα辐射，以2θ角度(°)表示的粉末X‑射线衍射在以下位置有特征峰：8.4±0.2°、9.1±0.2°、16.9±0.2°、19.7±0.2°、25.5±0.2°。

【技术特征摘要】
1.一种索非布韦晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度(°)表示的粉末X-射线衍射在以下位置有特征峰：8.4±0.2°、9.1±0.2°、16.9±0.2°、19.7±0.2°、25.5±0.2°。2.如权利要求1所述的索非布韦晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度(°)表示的粉末X-射线衍射在以下位置有峰：(1)8.4±0.2°、9.1±0.2°、14.0±0.2°、15.5±0.2°、16.9±0.2°、17.4±0.2°、18.0±0.2°、19.7±0.2°、25.5±0.2°；或(2)8.4±0.2°、9.1±0.2°、11.6±0.2°、14.0±0.2°、15.5±0.2°、15.9±0.2°、16.3±0.2°、16.9±0.2°、17.4±0.2°、18.0±0.2°、19.7±0.2°、25.5±0.2°；或(3)8.4±0.2°、9.1±0.2°、11.6±0.2°、14.0±0.2°、15.5±0.2°、15.9±0.2°、16.3±0.2°、16.9±0.2°、17.4±0.2°、18.0±0.2°、19.7±0.2°、21.9±0.2°、23.3±0.2°、25.5±0.2°；或(4)8.4±0.2°、9.1±0.2°、11.6±0.2°、12.1±0.2°、14.0±0.2°、14.9±0.2°、15.5±0.2°、15.9±0.2°、16.3±0.2°、16.9±0.2°、17.4±0.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：李志怀，陈玉洁，金凯，底辉峰，刘洋，赫玉霞，张丹丹，刘春玲，刘晓争，马玉秀，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13