错位感应器制造技术

本发明专利技术包括有源的植入式医学治疗和/或监视系统，其包括至少一个植入体。至少一个超声换能器被直接或间接连接至控制评估单元，以便收发超声信号。该控制评估单元被构造成循环地或以触发方式促使该超声换能器发出超声信号并评估所接收的超声信号，从而该控制评估单元识别植入体和/或电极线的实际位置或位置变化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及有源的植入式医学治疗和/或监视系统，其包括至少一个植入体。
技术介绍
这样的有源的植入式医学治疗和/或监视系统的例子是可植入的心脏治疗和/或心脏监视仪器如心脏起搏器或心率转变器/除颤器。心脏起搏器通常是具有植入式脉冲发生器(真正的心脏起搏器)和电极线的治疗装置，该电极线被连接至植入式脉冲发生器并且具有电极。专用的电极线一般设置用于各个待刺激的心室(例如右或左心室或右或左心房)。心脏起搏器能通过各自电极线的一个或多个刺激电极传送刺激电脉冲给各个心室的肌肉组织，以便于造成心室的刺激收缩，假定刺激脉冲具有足够的强度并且心肌组织(心肌层)恰在该时刻未处于不应期。另外，该电极线及其电极也被用来检测各个心室的收缩。在已知的按需起搏器中利用自然事件的检测例如用于抑制(禁止)刺激脉冲传送给相应的心室，如果该自然事件是在针对该心室的刺激脉冲计划传送之前的时间窗内被发现的。在心电图中，伴随心室收缩且反映心肌细胞去极化的动作电位被认为是所谓的Q波，而伴随心肌层放松的心肌细胞再极化以所谓的T波来反映。在健康个体情况下，通过窦房结来确定各自心率，窦房结由自主神经系统来控制。窦房结通过刺激传导刺激人体心脏的右心房并且也通过AV结刺激(右)心室。从窦房结开始的自然心率因此也被称为窦性心率并导致各心室自然收缩，这可以作为自然(本征)事件被检测。这样的自然(本征)事件的检测借助在感测电极帮助下的各个心室的心肌层的电位记录，所述感测电极是相应电极线的一部分。在此，感测电极可以
同时是刺激电极并且可以被交替用作刺激电极和感测电极。由两个相邻电极且具体说由尖电极(也作为刺激电极的尖端电极)和环形电极形成的感测电极对一般设置用于感测，即感测本征事件。于是提供了心内心电图(IEGM)的双极记录。在这里，在心室内的本征事件和刺激借助心室电极线来感测，并且在心房(在右心房)内的刺激和本征事件感测利用心房电极线来实现，该电极线被单独连接至各自的心脏刺激仪器。另外，也可设置左心室电极线，其一般经冠状窦和从此分支出的侧静脉突入到左心室附近，它在这里可以具有小面积的刺激电极和/或感测电极。关于本文所用的参考，应该注意的是，在本文范围内的术语“刺激电极”或“感测电极”是指在电极线上的各个电极，即借此传送刺激脉冲或接收电位的电极线部件。也应该注意的是，刺激所用的电极线被称为“刺激电极”也是依照习惯的。感测电极在心脏刺激器工作过程中被连接至相应的感测单元，所述感测单元被构造成评估通过感测电极(或感测电极对)所记录下的各个心电图并且尤其是检测本征心房或心室事件，即自然心房或心室收缩。这是通过例如阈值比较做到的，即当各个心内心电图超出适当预定的预定阈值时即检测到了本征事件。电极线连同其感测电极的错位(滑动或移动)造成通过一个或多个感测电极所记录的信号的幅值和/或形状可能改变，但却不是由生理造成的。这产生了一个关于检测信号的可靠评估的问题，因此人们希望识别电极线和/或其电极的错位，尤其希望从测量信号中得到一系列相关治疗参数。关于可能有的影响到事件感测的感测电极错位，已知一些解决方法用于识别这样的错位。用于识别刺激电极错位的解决做法都没有基于感测振幅、电极阻抗和刺激阈值的评估。US 7 664 550描述了一种依据来自心房信号的经修正的信号幅值、形态或经修正的时间间隔来识别左心室电极线连同其电极的错位的方法。已知用于识别电极位置误差的方法利用了对以下参数的测量和评估：-生物信号的信号幅值，-阻抗，-刺激阈值，-信号形状分析(还有许多通道中的比较)。
技术实现思路
本专利技术的目的是能够及时可靠地识别电子植入体和/或植入的电极线的不允许的位置变化。根据本专利技术，该目的通过一种有源的植入式医学治疗和/或监视系统来实现，其包括至少一个植入体，在该植入体中设有至少一个超声换能器用于收发超声信号并且所述超声换能器被直接或间接连接至控制评估单元，该控制评估单元被构造成以循环或触发方式促使超声换能器发出超声信号并评估所接收的超声信号，从而该控制评估单元识别有源的植入式医学治疗和/或监视系统的植入体和/或其它系统组成部件如电极线的当前位置或位置变化。针对所有电子植入体和电极线，这种系统使得通过植入体本身就可及时可靠地识别意外的位置变化。该系统例如包括有源电子植入体用于永久植入人体，该植入体被直接或间接连接至至少一个超声换能器和控制评估单元，控制评估单元被如此连接至超声换能器，即它循环或以触发方式发出并接收超声信号并评估接收信号，以确定植入体和/或电极线的植入位置以识别错位。故此以举例方式提供一种用于电极或植入体位置误差的改进识别的装置，其中，至少一个超声换能器被如此连接至植入体外壳或电极线，即，通过超声波反射(波幅)和/或信号传播时间和/或频移的测量，识别出该电极线或植入体的不允许的位置变化。这种装置提供以下优点，能够及时可靠地识别电子植入体或植入的电极线的意外位置变化。本专利技术包含以下发现，已知用于电极或植入体位置误差识别的方法就其灵敏度和专一性而言因其间接测量方法而受到限制，并且也只能与以下的植入系统连用，其中因为设计的缘故，可以检测前文所述的参数。所述至少一个超声换能器最好是压电换能器，其可收发超声信号并且被连接至该控制评估单元。这种压电换能器的优点是：它可同等地被用于发出超声信号(即作为扬声器)以及作为超声信号接收器(即作为麦克风)。另外，压电换能器所具有的优点是它们可以在期望的声频范围内高效运行。该控制评估单元最好具有存储器或与存储器相连。在此变型中，基准信号可以被存储在存储器内，该控制评估单元可以被构造成：将各个所接收的超声信号与基准信号比较以便于识别该治疗和/或监视系统的植入体和/或其它组成部件的位置变化。所存储的基准信号可以是预定的，或例如可以在该治疗和/或监视系统的植入体或其它组成部件正好位于期望位置的时刻被记录下来。如果随后所接收的超声信号与基准信号相差甚大，则这表明该治疗和/或监视系统的植入体或其它组成部件的位置已经改变。尤其是植入体可以具有一个或更多个超声换能器，而且控制评估单元可以最初记录并存储传统用于植入位点的超声波基准(超声“指纹”(ultrasonic fingerprint))并可随后将其与循环测量结果相比较。如果实际测量偏离基准图形超出一定程度，则植入体表示可能的位置变化。也可以识别植入体的回转。可能有利的是，如果该治疗和/或监视系统具有用于收发超声信号的多个超声换能器，所述超声换能器被不可移动地连接至该治疗和/或监视系统的植入体或其它组成部件。在此情况下，该控制评估单元优选被构造成：作为基准信号存储超声换能器在第一时刻所接收的超声信号并将由所述超声换能器在随后的至少一个时刻所接收的超声信号与该基准信号相比较并依据该比较来确定在当前所接收的超声信号和基准信号之间的差异是否表明该治疗和/或监视系统的植入体或其它组成部件的位置变化。该治疗和/或监视系统也可以具有至少两个超声换能器，它们如此安装，即可以依据超声回波心动图或超声信号(2D或3D超声听音)来两维或三维确定所述位置。治疗和/或监视系统优选是心脏治疗系统，其除了植入体外还具有作为其它组成部件的、连接至植入体的电极线。在此情况下，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种有源的植入式医学治疗和/或监视系统，其包括至少一个植入体，其特征在于至少一个超声换能器(230)用于发出并记录超声信号，并且所述至少一个超声换能器直接或间接连接至控制评估单元(130)，该控制评估单元被构造用于以循环方式或以触发方式促使该超声换能器(230)发出超声信号，并且用于评估所接收的超声信号，从而该控制评估单元(130)识别所述有源的植入式医学治疗和/或监视系统的植入体(100)和/或其它组成部件(220)的实际位置或位置变化。

【技术特征摘要】
2015.03.13 US 62/132,5141.一种有源的植入式医学治疗和/或监视系统，其包括至少一个植入体，其特征在于至少一个超声换能器(230)用于发出并记录超声信号，并且所述至少一个超声换能器直接或间接连接至控制评估单元(130)，该控制评估单元被构造用于以循环方式或以触发方式促使该超声换能器(230)发出超声信号，并且用于评估所接收的超声信号，从而该控制评估单元(130)识别所述有源的植入式医学治疗和/或监视系统的植入体(100)和/或其它组成部件(220)的实际位置或位置变化。2.根据权利要求1所述的治疗和/或监视系统，其特征是，所述至少一个超声换能器(230)是能收发超声信号并与该控制评估单元(130)相连的压电换能器。3.根据权利要求1或2所述的治疗和/或监视系统，其特征是，该控制评估单元(130)具有存储器或与存储器相连，在该存储器内存有基准信号，其中，该控制评估单元(130)被构造成将各个接收的超声信号与该基准信号相比较，以便由此识别该治疗和/或监视系统的植入体(100)和/或其它组成部件(220)的位置变化。4.根据权利要求1至3中至少一项所述的治疗和/或监视系统，其特征是，该治疗和/或监视系统是心脏治疗系统，并且除了该植入体(100)外还具有电极线(220)作为其它组成部件。5.根据权利要求4所述的治疗和/或监视系统，其特征是，所述至少一个超声换能器(230)布置在电极线(220)之上或之内，最好在该电极线(220)的电极之后。6.根据权利要求4或5所述的治疗和/或监视系统，其特征是，至少一个第二超声换能器(230)布置在该植入体(100)之内或之上，并且所述至少一个超声换能器(230)在该电极线(220)之上或之内如此连接至该控制评估单元(130)，即所述换能器在所述控制评估单元的触发下发出超声信号，而在该植入体(100)内的所述至少一个第二超声换能器(110)被构造成接收超声信号，或反之，其中，该控制评估单元(130)...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·道尔，U·斯塔尔么尔，
申请(专利权)人：百多力欧洲股份两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE