全麻素在制备治疗胰腺癌的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种全麻素在制备治疗胰腺癌药物中的应用。所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。临床观察发现，全麻素能缩小肿块，有效控制癌细胞转移扩散，抑制癌细胞生长，在治癌抗癌的同时，可增强机体免疫力，减轻患者痛苦、稳定病情、延长生存期以及增加临床治愈患者的比例，并可大大降低残存癌细胞复发转移，全麻素的抗肿瘤作用显著高于大麻二酚。本发明专利技术还提供了所述全麻素治疗胰腺癌的药物制剂及其相应的药物剂型，以常规的制备方法，即可制成在临床上使用的各种不同剂型的药物，使用方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于工业大麻利用
，具体地说是涉及一种以工业大麻为主要原料制备得到的药物组合物在制备治疗胰腺癌的药物中的应用。
技术介绍
大麻的种植历史悠久，古代大麻主要用于制作加工绳索、渔网、服装和造纸原料，以及油脂、食品等。随着社会的发展和进步，人们发现大麻中含有一种毒性成分(四氢大麻酚)可使人致幻成瘾，欧美许多国家曾在相当长时期内禁种大麻。由于大麻的经济利用价值高，到20世纪80年代，一些欧洲国家研究培育出了低毒大麻品种并获得推广种植。1990年欧共体率先紧急修订农业政策，废除了禁种大麻的禁令，开始恢复大麻的生产和研究。随后美国、加拿大、澳大利亚等国解除了大麻种植的禁令，全球大麻种植面积和纤维产量有了迅速增长，欧美国家对工业大麻的开发利用再次掀起，国际市场对生态大麻的需求也在迅速增长。根据大麻的经济属性，为充分利用其为人类服务，1988年联合国明确规定不具备提取毒性成分(四氢大麻酚THC)价值或直接作为毒品吸食的，专供工业用途的原料大麻，工业大麻(其生长期大麻花叶中的四氢大麻酚含量小于0.3％)，可以合法进行规模化种植与工业化开发利用。工业大麻是独具特色、比较优势突出的生物资源。工业大麻与传统有毒大麻具有本质差别，工业大麻是一类无毒化的工业原料产品，具有极高的经
济利用价值。到2003年末世界各国先后一共选育出25个工业大麻品种，而且欧盟的法、德、英等七国也都成为工业大麻主要种植生产国，以工业大麻纤维和麻籽及其花、叶、根、茎为原料进行系列产品研发与产业化综合开发，已在工业大麻初级加工主产品麻皮纤维、秆芯纤维、麻籽油脂和籽粕蛋白、药用标准化提取物实现产业化生产的基础上，进一步进行深加工利用，派生出来的产品已达到二万五千种以上，包含了人类的衣、食、住、行、用各大类产品。工业大麻产业的研究、开发和生产主要集中在欧洲、加拿大、美国等技术发达国家。工业大麻产业的发展，首先是从选育无毒或低毒化的工业大麻新品种开始的，并以此为基础实现了规模化的种植和高技术产业化的综合开发利用，形成了一个“新兴绿色产业群”和新型工业经济的快速增长点。火麻仁为大麻干燥成熟果实，古代通常将火麻仁入药，食疗亦有记载。国家卫生部已将火麻仁纳入“既是药品又是食品”——“药食两用”名单。火麻仁的药性及药理为：甘，平。归脾、胃、大肠经。功能主治：润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾。月经不调，疥疮，癣癞。在医书中有详细疗效记载，如《本经》：“补中益气。”；《唐本草》：“主五劳。”；《肘后方》：“治大渴，日食数斗，小便赤涩者：麻子一升，水三升，煮三、四沸，取汁饮之。”；《日华子本草》：“补虚劳，长肌肉，下乳，止消渴，催生。治横逆产。”；《本草拾遗》：“下气，利小便，去风痹皮顽，炒令香捣碎，小便浸取汁服；妇人倒产吞二七枚。”；《食疗本草》：“取汁煮粥，去五脏风、润肺。治关节不通、发落，通血脉。”。大麻的花叶均供药用。麻叶的药性及药理为：辛；有毒。归肺；膀胱；大肠经。功能主治：止痛，定喘，驱蛔。主治气喘，跌扑疼痛，蛔虫病。麻
花的药性及药理为：苦；辛；性温；有毒。功能主治：祛风；活血；生发。主风病肢体麻木；遍身瘙痒；妇女经闭。胰腺癌在消化道恶性肿瘤中较少见，多见于40～60岁，男比女多，胰腺癌多发生在胰头部，仅少数发生在胰体和胰尾部。胰腺癌由于癌肿发生的部位及病程的早晚不同，临床症状各异。腹痛为最早出现的症状，多见于胰体及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在发展过程中可有黄疸，晚期可出现腹部肿块，发热，锁骨上淋巴结是最常见的转移部位。现代医学认为本病可能与环境中致癌物质、咖啡、吸烟和慢性胰腺疾病有关。胰腺癌是一种较为凶险的恶性肿瘤，虽然我国每2万人中大约有1人患有胰腺癌，但该病发展速度快病死率高。美国国家卫生研究院报告，胰腺癌1年生存率为8％，5年生存率3％。我国统计资料5年生存率仅5％左右。近年来发病率逐年显著上升，美国胰腺癌发病率10年间升高了3倍，2010年新发病43140例，死亡36800例，居恶性肿瘤发病第十位，死亡率却高居第四位。我国胰腺癌发病和死亡人数上升趋势更是非常显著，近20年发病率增长约6倍。根据全国38个登记处2007年肿瘤登记数据，胰腺癌发病居恶性肿瘤第7位，病死率居恶性肿瘤第6位。因此，研究新的有效的胰腺癌治疗药物仍是目前胰腺癌治疗的主要方向。大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。目前，以色列、美国、英国等发达国家已用其做原料并开发出多种特效药品和化妆品。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性，亦有在治疗胰腺癌方面的报道，但单独使用大麻二
酚(CBD)的治疗效果并不理想。因此开发新的活性高，毒副作用小的治疗药物显得非常必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以工业大麻为主要原料制备的药物组合物—全麻素在制药中的应用。实际上，本专利技术涉及全麻素在制备治疗胰腺癌的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。所述的全麻素的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。其中，所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，可采用以下多种方式进行：如室温下浸提，每批物料浸提2次，每次7～10天；在60～85℃条件下，加热提取2次，每次1～3小时；超声波辅助提取，超声波频率30～60kHz，功率100～1000W，提取时间30～60min，浸提温度25～50℃；亦可采用微波辅助提取等其它现有技术。所述的工业大麻火麻素通过以下方法制备而成：(1)取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10～60目；(2)超临界二氧化碳萃取：将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控制萃取温度40～50℃，萃取时间30～90min，萃取压力25～35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分离釜出口收集萃取物；(3)萃取物用0.2～10倍体积的95％～100％(V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1～3次；(4)收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后即得工业大麻火麻素。所述的工业大麻的花、叶、麻糠三者混合物的优选配比为1:3:2。普通的麻叶、麻花均具有毒性(含有四氢大麻酚THC—毒品大麻的至幻物质)。为排除原料药的毒性，本专利技术优选采用云南生长的工业大麻品种——“云麻1号”的花、叶、麻糠和火麻仁作为原料。按我国相关法律文件规定，“云麻1号”只能在云南境内种植，并且其花、叶、麻糠只能在云南境内加工。本专利技术的药物组合物—全麻素可进一步制成不同的药物制剂，包括口服剂和针剂，其中口服剂包括胶囊剂、口服液、片剂、滴丸、颗粒剂等，针剂包括注射液剂型及注射用冻干粉针剂型等。在制备口服制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
全麻素在制备治疗胰腺癌的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。

【技术特征摘要】
1.全麻素在制备治疗胰腺癌的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的全麻素的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的工业大麻火麻素通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈天睿，胡瀞月，
申请(专利权)人：云南瑞酚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53