一种经皮微针管单元及其构成的经皮微针管投药装置，该经皮微针管单元包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上至少具有一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿过，且该多个突刺呈彼此分离排列形成至少一锥状的经皮微针管。本实用新型专利技术的经皮微针管投药装置包含：基板、经皮微针管单元、转接头及注射针筒。本实用新型专利技术的经皮微针管具有足够的机械强度，当经皮微针管单元的经皮微针管穿刺皮肤进行投药时，经皮微针管能保持完好。而且，本实用新型专利技术的经皮微针管单元的工艺简单，有利于大量生产。
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种经皮投药装置，特别是一种传送各种可注射药物到皮下组织以达成治疗功能的经皮微针管单元及其构成的经皮微针管投药装置。
技术介绍
在2012年，全球注射给药技术市场总值为225亿美元(Injectable Drug Delivery Market by Formulations,Devices&Therapeutics-Global Forecasts to 2017,By:marketsandmarkets.com,April 2013,Report Code:BT 1862)；预计将在2017年达到433亿美元，从2012年到2017年的年均复合增长率为14.0％。可注射给药技术市场大致分为两个主要部分，即装置技术和配方技术。根据产品，可注射的药物输送装置技术市场被进一步分类成传统的注射装置、自我注射装置，以及其他(微针、纳米针和钝针注射)，而注射的药物递送制剂技术市场被分类为常规药物递送制剂和新型给药制剂。传统的注射装置部分在2012年占整体注射给药技术市场的最大份额。此外，市场上基于其治疗应用被分成，如自体免疫疾病，内分泌失调，肿瘤，孤儿/罕见疾病(血友病，核糖-5-磷酸异构酶缺乏症(RPI缺乏症)，囊性纤维变性和威尔逊氏病)及其他(疼痛管理、过敏、C型肝炎和美容治疗)。荷尔蒙失调在2012年占有注射给药技术市场的50.0％；预计将以13.9％的复合年增长率将在2017年达到216亿美元。然而，由于生物制剂的出现(肿瘤坏死因子(TNF)，白细胞介素-1(IL-1))和通过自我注射设备的开发改善患者的依从性，自体免疫疾病是这个市场增长最快的部分。按照美国的自身免疫相关疾病协会统计，5000万美国人或20％的人口或5个人之中有1个人在2013年是活在与自体免疫疾病管理中。注射给药技术市场北美地区占主导地位，其次是欧洲。然而，由于越来越多的癌症和糖尿病发病率，亚洲和拉丁美洲国家已成为增长最快的市场。另外，新发传染病的全球流行病，如高致病性禽流感和再度出现传染病的
威胁如疟疾等是一个重大问题，凸显接种疫苗的重要性。接种疫苗是对抗传染性疾病和死亡的唯一根本方案。新颖的疫苗接种方法在大流行或生物恐怖攻击开始时，其可用性迫切需要，理由是目前存在几个与常规可注射疫苗接种系统的问题，如注射时产生的疼痛，注射需要医务人员或专业技术人员来执行，注射针相关的疾病或受伤，以及储存和运输问题。经皮免疫(Transcutaneous Immune，TCI)是一个新方法，对增加未来全球疫苗接种计划的顺从性和有效性具有巨大潜力。因此，经皮投药装置乃是值得深入开发的医疗器材，经皮投药装置通常具有微针阵列，微针阵列(Microneedle Array)使用高精密加工技术，例如使用精密模具冲制、离子蚀刻、飞秒激光、X-光切割、黄光微影、耦合电浆、电铸等技术将针头微小化，由数十微米的针头以阵列方式排列，此微小的针头可以穿透皮肤的角质层但不会刺激较深层的痛觉神经，可以实现无痛注射的目的。在目前普遍的应用上，例如微针滚轮的美容，称为MTS微针疗法(Microneedle Therapy System)，通过无数细微的细针在表皮上直接穿刺于皮肤的真皮层上，刺激真皮层的胶原蛋白增生，以达到美容效果，此等应用已普遍存在于国内或国外的美容诊所；或如商品LUDEYA微针面膜亦成为热销商品之一。由于传统的医疗药物在传送技术有其限制，例如口服投药虽然为最方便且最便宜的方式，但会受饮食及其他药物影响吸收，也会因肝脏代谢而降低吸收药物剂量；静脉注射，虽然能快速、准确地给药，但需要专业人士执行且对于患者来说有痛感。在医学上应用，微针阵列可经皮肤传送给药，药物可经皮肤渗透进入血液循环，是种很吸引人的新型传送技术。过去经皮投药装置的微针阵列的微针管制作常见有利用微影及蚀刻等半导体工艺，例如一种硅微针管的工艺。首先，提供其上覆盖有图案化的第一光阻层的一硅片。接着，利用等向性蚀刻方式进行蚀刻，形成一穿孔。接着，于硅片表面涂布一铬层，之后涂布图案化的一第二光阻层，以至于覆盖在穿孔上，及形成一圆形遮罩供后续蚀刻。接着，进行蚀刻以形成微针管的外锥壁。然而，由于含硅半导体材料的脆性，当微针管穿刺皮肤进行感测时，微针容易断裂。另外，有提出使用激光微加工的方式，对树脂形成的突刺钻孔，以制作中空微针。首先，使用例如聚酰亚胺树脂或聚醚醚酮树脂进行挤出成型，形成其
上具有多个突刺的薄片，接着使用激光对突刺钻孔，即可得到中空微针。然而，由于微针尺寸极细小，挤出成型时突刺可能产生毛边，而且不论是偏轴穿孔或中心穿孔，使用激光形成统一的孔径并非容易。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题之一，是针对现有技术的上述缺陷，提供一种经皮微针管单元，此经皮微针管单元的经皮微针管通过金属片材冲压或蚀刻工艺完成多个突刺，再将不同面向的突刺经由装配形成锥型微针管，具有足够的机械强度，当经皮微针管穿刺皮肤进行投药时，经皮微针管能保持完好。为了实现上述目的，本技术提供了一种经皮微针管单元，其中，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其余该薄片上的突刺穿过其中的一薄片上的该穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的一经皮微针管。上述的经皮微针管单元，其中，该经皮微针管的每一突刺包含一尖端部，其中的一薄片上的穿孔经其余的该薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该经皮微针管的该多个尖端部的顶部高度相异，于该经皮微针管的尖端形成一开口。上述的经皮微针管单元，其中，该微针管的每一突刺包含一尖端部，一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的该多个尖端部的顶部高度相同，但至少一突刺的一尖端部切平或切除，于该经皮微针管的尖端形成一开口。上述的经皮微针管单元，其中，该经皮微针管的该多个突刺为通过冲压件或蚀刻件。上述的经皮微针管单元，其中，该多个突刺为不锈钢、镍、镍合金、钛、钛合金、纳米碳管、硅或树脂材料件。为了更好地实现上述目的，本技术还提供了一种经皮微针管单元，其中，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有阵列式穿孔，每一穿孔边缘设置有一突刺，而形成阵列式突刺，其余的薄片上相对位置的突刺穿过其中一薄片上的阵列式穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的一阵列式经皮微针管。上述的经皮微针管单元，其中，同一薄片上的各列突刺的面向为相同或相异。上述的经皮微针管单元，其中，该经皮微针管单元与一基板结合，且该经皮微针管单元的突刺包围有一间隙，一低流动性的药物内嵌在该间隙中。为了更好地实现上述目的，本技术还提供了一种经皮微针管投药装置，其中，包含：一基板；一经皮微针管单元，设置在该基板上，该经皮微针管单元包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上至少具有一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其余的薄片上的突刺穿过其中一薄片上的穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的至少一经皮微针管；及一转接头，该转接头的一端与该基板连接。上述的经皮微针管投药装置，其中，该经皮微针管单元，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有阵列式穿孔，每一穿孔边缘设置有一突刺，而形成阵列式突刺，其余的薄片上相对位置的突刺穿过其中一薄片上的阵列式穿孔本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种经皮微针管单元，其特征在于，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其余该薄片上的突刺穿过其中的一薄片上的该穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的一经皮微针管。
【技术特征摘要】
2015.01.29 TW 1041031041.一种经皮微针管单元，其特征在于，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其余该薄片上的突刺穿过其中的一薄片上的该穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的一经皮微针管。2.如权利要求1所述的经皮微针管单元，其特征在于，该经皮微针管的每一突刺包含一尖端部，其中的一薄片上的穿孔经其余的该薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该经皮微针管的该多个尖端部的顶部高度相异，于该经皮微针管的尖端形成一开口。3.如权利要求1所述的经皮微针管单元，其特征在于，该微针管的每一突刺包含一尖端部，一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的该多个尖端部的顶部高度相同，但至少一突刺的一尖端部切平或切除，于该经皮微针管的尖端形成一开口。4.如权利要求1所述的经皮微针管单元，其特征在于，该经皮微针管的该多个突刺为通过冲压件或蚀刻件。5.如权利要求1所述的经皮微针管单元，其特征在于，该多个突刺为不锈钢、镍、镍合金、钛、钛合金、纳米碳管、硅或树脂材料件。6.一种经皮微针管单元，其特征在于，包含多个互相重叠的薄片，每一薄片上具有阵列式穿孔，每一穿孔边缘设置有一突刺，而形成阵列式突刺，其余的薄片上相对位置的突刺穿过其中一薄片上的阵列式穿孔，且该多个突刺彼此分离排列形成锥状的一阵列式经皮微针管。7.如权利要求6所述的经皮微针管单元，其特征在于，同一薄片上的各列突刺的面向为相同或相异。8.如权利要求6所述的经皮微针管单元，其特征在于，该经皮微针管单元与一基板结合，且该经皮微针管单元的突刺包围有一间隙，一低流动性的药物内嵌在该间隙中。9.一种经皮微针管投药装置，其特征在于，包含：一基板；一经皮微针管单元，设置在该基板上，该经皮微针管单元包含多个互...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄荣堂，张金泉，
申请(专利权)人：黄荣堂，巨隆工业股份有限公司，
类型：新型
国别省市：中国台湾;71
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